【導讀】單的生產(chǎn)特點和管理現(xiàn)狀，通過對質(zhì)量管理體系過程方法模式的四大板塊，公司質(zhì)量管理體系各項要求的過程和控制要求。要求和適用的法律、法規(guī)要求，而達到顧客滿意。本手冊每年應(yīng)定期評審其適宜性，一般在管理評審時進行。紅色印章，發(fā)放對象為總經(jīng)理、部門負責人、質(zhì)量管理人員及第三方認證機構(gòu)。非受控的手冊主要用于對外提供質(zhì)量保證，發(fā)放時僅作發(fā)放登記，不作跟蹤控制。報告，經(jīng)批準予以補發(fā)重新編號的手冊。手冊的更改由綜合部負責，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。手冊持有者接到修改的文本后，應(yīng)換下舊頁交綜合部統(tǒng)一按規(guī)定銷毀。①按照ISO9001：20xx標準建立質(zhì)量管理體系，并有效實施、保持和持續(xù)改進。③產(chǎn)品過程合格率達到98%，成品出廠合格率100%。②以顧客對設(shè)計圖紙、樣稿的滿意及依據(jù)顧客滿意度調(diào)查表的統(tǒng)計方式衡量。③以對各種檢驗表單提供的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計的方式衡量。④顧客書面來函、電話反映、口頭抱怨處理率進行統(tǒng)計。

　　

【正文】 檢驗試驗的要求，準 確地使用儀器設(shè)備，并應(yīng)確保其在校準有效期內(nèi)，且與要求的測量能力相一致。 對自行校準的，則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等，應(yīng)能被使用及管理人員方便識別，應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。 確保監(jiān)視和測量裝置在適宜的環(huán)境下使用，以保證監(jiān)測或校準結(jié)果的有效性。 做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護，確保在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)由檢驗員評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，確定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進行監(jiān)測，或采取其他適宜的措施并跟 蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果。 附相關(guān)程序文件 a） SY/QP 720 與顧客有關(guān)的過程控制程序 b） SY/QP 720 設(shè)計和開發(fā) c） SY/QP 740 采購控制程序 d） SY/QP 750 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 e） SY/QP 760 監(jiān)視和測量裝置控制程序 測量、分析和改進 策劃 本公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性及改進，對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出明顯規(guī)定，并且通過數(shù)據(jù)分析（如統(tǒng)計技術(shù)：排列圖、因果圖、對策表）的運用，找出產(chǎn)品質(zhì)量波動的規(guī) 律和原因，對監(jiān)視和測量的信息進行分析和處理。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 供銷部采用適當?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當?shù)那?，征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 每年底由供銷部定期組織向訂購本公司產(chǎn)品的顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》調(diào)查顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)等的滿意程度，并收集相關(guān)的意見、建議和要求。供銷部也可以通過顧客的抱怨與顧客的日常溝通，相關(guān)方（如媒體、消費者組織等）的信息反饋等渠道獲取顧客滿意度的信息。 供銷部對回收的調(diào)查表及相關(guān) 各方反饋的信息進行綜合整理，了解本公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客要求和期望的變化趨勢，以及需要改進的方面，反饋給生產(chǎn)部、 礦安部 采取相應(yīng)的糾正、預防或改進措施。 有關(guān)顧客滿意度的調(diào)查過程及數(shù)據(jù)處理詳見 SY/QP 821《顧客滿意測量程隊 序》。 內(nèi)部審核 審核計劃 a）每年年初，綜合部負責編制《年度內(nèi)部審核計劃》，定期進行內(nèi)部審核，以確定本公司的質(zhì)量體系是否符合 ISO9001 標準和體系文件的要求，是否得到有效的實施和保持。 QP）計劃的制定應(yīng)考慮所涉及 對象的現(xiàn)狀、重要性及其影響，以往審核的結(jié)果，對各個部門所開展的質(zhì)量活動每年至少一次內(nèi)部審核，間隔期不超過 12 個月，同時涵蓋部門負責的主要活動（過程），并規(guī)定審核采用的方法。 審核準備 a）管理者代表負責組織內(nèi)部審核，審核員必須與被審核部門無直接關(guān)系并具備內(nèi)審員資格，因本公司人員配備不全，必要時可聘請外部內(nèi)審員進行內(nèi)審。 審核的實施 a）首次會議后，審核員根據(jù)實施計劃和檢查表，采用交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)并記錄。 b）在未次會議中，審核員根據(jù)審核的結(jié)果，簽發(fā)《內(nèi)部 質(zhì)量體系審核不符合報告》給相關(guān)部門，由相關(guān)部門進行原因分析提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認后，實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果進行檢查驗證。 管理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗證情況，以書面形式（內(nèi)審報告）提交 總經(jīng)理 ，作為管理評審的依據(jù)之一。 有關(guān)內(nèi)部審核的詳細內(nèi)容見 SY/QP 822《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 本公司對過程的監(jiān)視和調(diào)查（特別是生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程），應(yīng)考慮其重要及影響程度，逐步采用適當?shù)姆椒ㄟM行控制，以滿足顧客要求。 各部門必須采用適當?shù)姆椒▽λ婕暗倪^程進行監(jiān)視和測量，確認每一個過程持續(xù)滿足其預期結(jié)果的能力。 根據(jù)本公司體系中過程的特性以及每個過程對整個體系的影響程度，分別采用計劃完成率、設(shè)備完好率、產(chǎn)品合格率、合同履行率等方法對其進行監(jiān)視和測量。根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果，對能力不足或異常的過程，由企業(yè)采取相應(yīng)的糾正措施，并實施和驗證。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)部負責編制各類檢驗規(guī)程，明確檢驗項目、檢驗方法，使用的監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。 檢驗員依據(jù) 相應(yīng)的檢驗規(guī)程的要求進行采購、過程和成品檢驗，分別驗證原輔材料、半成品、成品是否滿足規(guī)定的要求，填寫相應(yīng)檢驗記錄。 檢驗記錄應(yīng)與規(guī)定的檢驗項目一一對應(yīng)，給出判定結(jié)果，并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字或蓋章。 對于成品，只有檢驗規(guī)程中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗員認可，才能交付。 有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的詳細內(nèi)容見 SY/QP 824《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》 不合格品控制 對于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢驗員確認等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品，生產(chǎn)部應(yīng)配合檢 驗員對其進行隔離或標識，放置在不合格品區(qū)域或加貼不合格標簽，防止非預期的使用或交付。 本公司對各類不合格品的處理方式為：退貨、挑選使用、返工返修、讓步接受等。由授權(quán)人員在檢驗單據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別。 當對不合格品進行返工或返修后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗。 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，生產(chǎn)部需組織采取相應(yīng)的糾正或預防措施（如予以免費退換，重新組織生產(chǎn)），必要時由綜合部與顧客協(xié)商處理的方法，以滿足顧客的正當要求。 當產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用時，可以辦理讓步接收，讓步接收需經(jīng)顧客確認同意。 有關(guān)不合格品的控制詳細內(nèi)容見 SY/QP 830《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 各相關(guān)部門要及時重點分析如下記錄：供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、銷售情況統(tǒng)計、顧客滿意度調(diào)查表，以及以往的內(nèi)審報告，管理評審報告；糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等，以證實質(zhì)量管理體系運行的適宜性和有效性，并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集和分析各方面反饋回的信息。 使用適當?shù)臄?shù)據(jù)分析對上述 記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望了解供方產(chǎn)品、半成品、成品及過程的質(zhì)量現(xiàn)狀、波動規(guī)律及趨勢，采取對策措施，予以解決。 在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要預防或改進的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、產(chǎn)品的技術(shù)更新等）。 改進 持續(xù)改進 本公司通過內(nèi)審，管理評審及相應(yīng)的糾正和預防措施建立自我改進、自我完善機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標的更新，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 所有需要改進的項目 ，由綜合部以質(zhì)量計劃的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準后，調(diào)配適當?shù)馁Y源予以執(zhí)行。 糾正措施 本公司在下列情況，需采取糾正措施，清除不合格的原因，防止其再次發(fā)生：同一種產(chǎn)品連續(xù)兩批（次）嚴重不合格；過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題；顧客抱怨時；內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)不合格時，其它不符合方針、目標或體系文件要求的情況。 由綜合部根據(jù)不合格事實的類別，發(fā)出相應(yīng)的糾正和預防措施處理單，并確定責任部門，由責任部門進行原因分析，填寫糾正措施，經(jīng)確認后實施，并對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤、評審并 記錄。 預防措施 各部門基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，識別必要的預防措施以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，使用糾正和預防措施處理單，填寫潛在不合格事實及原因，相關(guān)責任部門分析確定對應(yīng)的預防措施，經(jīng)管理者代表確認實施，并對預防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證，評審并予以記錄。 有關(guān)糾正預防和改進的詳細內(nèi)容見 SY/QP 850《糾正和預防措施控制程序》。 附相關(guān)程序文件 a） SY/QP 821 《顧客滿意測量程序》 b） SY/QP 822 《內(nèi)部審核控制程序》 c） SY/QP 824 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》 d） SY/QP 830 《不合格品控制程序》 e） SY/QP 850 《糾正和預防措施控制程序》 附錄： 程序文件目錄 序號 文 件 編 號 文 件 名 稱 1 SY/QP423 文件控制程序 2 SY/QP424 記錄控制程序 3 SY/QP560 管理評審控制程序 4 SY/QP620 人力資源 控制程序 5 SY/QP720 與顧客有關(guān)過程控制程序 6 SY/QP730 設(shè)計和開發(fā)控制程序 7 SY/QP740 采購控制程序 8 SY/QP750 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 9 SY/QP760 監(jiān)視和測量裝置控制程序 10 SY/QP821 顧客滿意測量程序 11 SY/QP822 內(nèi)部審核控制程序 12 SY/QP824 產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序 13 SY/QP830 不合格品控制程序 14 SY/QP850 糾正和預防措施控制程序