gsp實用基礎(chǔ)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責概述-資料下載頁
2025-01-01 00:07本頁面
【正文】 營業(yè)員 高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。 在職在崗，不得兼職 。經(jīng)培訓合格，持證上崗。 中藥飲片調(diào)劑人員 中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。 在職在崗，不得兼職 。經(jīng)培訓合格，持證上崗。 企業(yè)負責人，質(zhì)量、經(jīng)營、運輸、倉儲、銷售等部門負責人、管理人員及一般員工。 企業(yè)人員培訓的對象 質(zhì)量管理部門、倉儲部門、保管和養(yǎng)護及銷售等部門的管理人員及技術(shù)人員。 專業(yè)人員培訓的對象 二、培訓教育 培訓對象：全員培訓 ?強制性培訓非強制性培訓 ?定期培訓 不定期培訓 ?內(nèi)部培訓外部培訓 ?基本知識培訓專業(yè)技能培訓 培訓教育分類 （ 1） 崗前培訓 崗位 質(zhì)量管理 驗收、養(yǎng)護、 銷售 保管、 運輸 藥品監(jiān)督 管理部門 培訓 應經(jīng)專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得合格證后方可上崗。 應經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得合格證書后，方可上崗。 —— 企業(yè)內(nèi)部培訓 以本企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責、工作程序為主要培訓內(nèi)容，結(jié)合崗位操作技能，考核合格方可上崗。 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量相關(guān)崗位人員上崗培訓要求 （ 2）繼續(xù)教育 崗位 質(zhì)量管理 驗收、養(yǎng)護 保管、銷售、 運輸 GSP 要求 每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育 —— 企業(yè) 組織 企業(yè)定期組織以本企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責、工作程序為主要內(nèi)容，并結(jié)合崗位操作技能開展的繼續(xù)教育 藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員繼續(xù)教育一覽表 （ 3）外部培訓 藥品經(jīng)營企業(yè)應積極安排、選派質(zhì)量、經(jīng)營管理方面的高層管理或關(guān)鍵崗位人員，參加各類專業(yè)研討及培訓。 培訓方法 培訓實施 1 2 3 培訓計劃 ? 由質(zhì)量管理部門在征求人力資源部門意見的基礎(chǔ)上，按年度定期制定，報企業(yè)主管負責人審批后實施；也可由人力資源部門制定 ? 集中培訓、個別培訓、企業(yè)外培訓、企業(yè)內(nèi)培訓等 ? 質(zhì)量管理部門管控培訓落實情況 培訓計劃與實施 培訓教育檔案 （ 1）企業(yè)內(nèi)部培訓教育檔案 （ 2）員工個人培訓教育檔案 藥品從業(yè)人員 ：藥品質(zhì)量管理人員、藥品驗收員、養(yǎng)護員、保管員、復核員、營業(yè)員及搬運工等。 四、其他：細菌性痢疾、傷寒、甲型肝炎、沙眼等。 二、患有皮膚?。? 三、患有精神病、色盲等； 一、患有傳染病，如肺結(jié)核、病毒性肝炎等； 第四節(jié) 健康檢查及衛(wèi)生管理 一、健康檢查 二、衛(wèi)生管理
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