gsp實用基礎(chǔ)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)概述(更新版)
【正文】 組織機構(gòu) 采購部門、質(zhì)量管理部門、儲存部門、銷售部門、運輸部門、財務(wù)部門和信息管理部門等 人員 企業(yè)主要負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員、財務(wù)、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、信息人員等 。 【條款釋義】 明確企業(yè)負責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理的責(zé)任定位及具體職責(zé)。 企業(yè)主要負責(zé)人 分管質(zhì)量負責(zé)人 質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人 采購部門負責(zé)人 銷售部門負責(zé)人 倉儲部門負責(zé)人 運輸部門負責(zé)人 其他部門負責(zé)人 分公司負責(zé)人 有效建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量符合法定標準、滿足社會需求。 質(zhì)量管理機構(gòu) 質(zhì)量管理組 質(zhì)量驗收組 藥品養(yǎng)護組 質(zhì)量管理部門的職責(zé) （一）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； （二）組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 對制度執(zhí)行進行監(jiān)督 （三）負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理； （四）負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案； （五） 負責(zé)藥品的驗收 ，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作； 對流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)督 質(zhì)量管理部門的職責(zé) （六）負責(zé)不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； （七）負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； （八）負責(zé)假劣藥品的報告； （九）負責(zé)藥品質(zhì)量查詢； （十三）負責(zé)藥品召回的管理； （十四）負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告； 對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督 （十五）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估； （十六）組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價； （十七）組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 組織審查 （十一）負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； （十二）組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備； （十八）協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； （十九）其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題 。 中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 在職在崗，不得兼職 。 企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量、經(jīng)營、運輸、倉儲、銷售等部門負責(zé)人、管理人員及一般員工。 二、患有皮膚病； 三、患有精神病、色盲等； 一、患有傳染病，如肺結(jié)核、病毒性肝炎等； 第四節(jié) 健康檢查及衛(wèi)生管理 一、健康檢查 二、衛(wèi)生管理
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