gsp實(shí)用基礎(chǔ)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)概述(存儲版)
【正文】 。 經(jīng)崗位培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 經(jīng)崗位培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 通過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及 GSP。 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職責(zé) 第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。 （ 3）為企業(yè)質(zhì)量管理工作的順利開展提供了保證。 【條款釋義】 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的建立原則及具體要求。 一、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置 符合有關(guān)法律法規(guī)要求及企業(yè)經(jīng)營實(shí)際； 以需定崗，以崗位定則； 與本企業(yè)經(jīng)營類型、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，即根據(jù)經(jīng)營類型與規(guī)模確定部門的設(shè)置、層次結(jié)構(gòu)與部門職責(zé)； 根據(jù)經(jīng)營類型與規(guī)模確定員工數(shù)量、崗位及相應(yīng)職責(zé)。 ? 質(zhì)量管理裁決權(quán)是指對企業(yè)內(nèi)部發(fā)生的涉及質(zhì)量管理的事權(quán)的最終決定權(quán)，此權(quán)利是本規(guī)范授予的權(quán)利。 （ 2）規(guī)定質(zhì)量管理部門的職責(zé)應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管部門獨(dú)立承擔(dān)，由質(zhì)管部門人員加以履行，職權(quán)不得交由其他部門和人員行使。 在職在崗，不得兼職 。 同質(zhì)量管理工作人員第 2條 經(jīng)崗位培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 零售企業(yè)人員 專業(yè)及職稱要求 能力及崗位要求 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 具備執(zhí)業(yè)藥師資格 處方審核人員 執(zhí)業(yè)藥師 在職在崗，不能掛名 質(zhì)量管理、驗收、采購人員 藥學(xué) 或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。 在職在崗，不得兼職 。 培訓(xùn)方法 培訓(xùn)實(shí)施 1 2 3 培訓(xùn)計劃 ? 由質(zhì)量管理部門在征求人力資源部門意見的基礎(chǔ)上，按年度定期制定，報企業(yè)主管負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施；也可由人力資源部門制定 ? 集中培訓(xùn)、個別培訓(xùn)、企業(yè)外培訓(xùn)、企業(yè)內(nèi)培訓(xùn)等 ? 質(zhì)量管理部門管控培訓(xùn)落實(shí)情況 培訓(xùn)計劃與實(shí)施 培訓(xùn)教育檔案 （ 1）企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案 （ 2）員工個人培訓(xùn)教育檔案 藥品從業(yè)人員 ：藥品質(zhì)量管理人員、藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、復(fù)核員、營業(yè)員及搬運(yùn)工等。 專業(yè)人員培訓(xùn)的對象 二、培訓(xùn)教育 培訓(xùn)對象：全員培訓(xùn) ?強(qiáng)制性培訓(xùn)非強(qiáng)制性培訓(xùn) ?定期培訓(xùn) 不定期培訓(xùn) ?內(nèi)部培訓(xùn)外部培訓(xùn) ?基本知識培訓(xùn)專業(yè)技能培訓(xùn) 培訓(xùn)教育分類 （ 1） 崗前培訓(xùn) 崗位 質(zhì)量管理 驗收、養(yǎng)護(hù)、 銷售 保管、 運(yùn)輸 藥品監(jiān)督 管理部門 培訓(xùn) 應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得合格證后方可上崗。 營業(yè)員 高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。 采購員 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者藥學(xué)初級職稱。 藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)質(zhì)量相關(guān)崗位人員資格要求一覽表 人員 專業(yè)及職稱要求
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