gsp實用基礎組織機構與質量管理職責概述-免費閱讀
【正文】 —— 企業(yè)內部培訓 以本企業(yè)質量管理制度、質量職責、工作程序為主要培訓內容，結合崗位操作技能，考核合格方可上崗。經(jīng)培訓合格，持證上崗。 銷售員 高中以上文化程度 經(jīng)崗位培訓，考試合格，持證上崗。 在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作 。 質量負責人 本科以上學歷， 注冊執(zhí)業(yè)藥師 ，具有 3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。 藥品質量的主要責任人 1 全面負責企業(yè)日常管理 2 提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責 3 確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照藥品經(jīng)營 質量管理規(guī)范要求經(jīng)營藥品 4 企業(yè)負責人職責 第十五條 企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。組織機構的建立必須與企業(yè)經(jīng)營管理實際相適應，確保企業(yè)管理結構能滿足質量管理的需求。 第二節(jié) 組織機構與質量管理職責 企業(yè)質量管理 企業(yè)經(jīng)營活動 ?設立組織機構或崗位 ?明確職責、權限及相互 關系 相適應 組織機構 是指從事公司經(jīng)營管理活動的權力、決策、執(zhí)行和監(jiān)督機構的總稱。 【條款釋義】 ? 規(guī)定了企業(yè)質量負責人在企業(yè)組織機構中的層級定位及主要職權。 【條款釋義】 （ 1）明確企業(yè)質量管理部門的設置及職責履行的要求。 在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力 。 驗收員 藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱； 中藥材、中藥材飲片驗收員應具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥中級以上專業(yè)技術職稱； 直接收購地產中藥材的，驗收人員應具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。 儲運員 高中以上文化程度 經(jīng)崗位培訓，考試合格，持證上崗。 中藥飲片調劑人員 中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。 藥品經(jīng)營企業(yè)質量相關崗位人員上崗培訓要求 （ 2）繼續(xù)教育 崗位 質量管理 驗收、養(yǎng)護 保管、銷售、 運輸 GSP 要求 每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育 —— 企業(yè) 組織 企業(yè)定期組織以本企業(yè)質量管理制度、質量職責、工作程序為主要內容，并結合崗位操作技能開展的繼續(xù)教育 藥品經(jīng)營企業(yè)相關人員繼續(xù)教育一覽表 （ 3）外部培訓 藥品經(jīng)營企業(yè)應積極安排、選派質量、經(jīng)營管理方面的高層管理或關鍵崗位人員，參加各類專業(yè)研討及培訓。 應經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得合格證書后，方可上崗。 在職在崗，不得兼職
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