【正文】 此應(yīng)注意控制患者退出試驗的比例盡可能使其降低到最低程度。 3/5/2023 交叉設(shè)計資料的分析方法： ★方差分析： 交叉設(shè)計的方差分析 3/5/2023 四、配伍組設(shè)計（隨機區(qū)組設(shè)計） 隨機區(qū)組設(shè)計概念 將受試對象按一定條件劃分成配伍組 （每個配伍組的例數(shù)等于處理組個數(shù)） 將每一配伍組的各受試者 隨機分配到各個處理組中 觀察各組的實驗效應(yīng) 3/5/2023 隨機區(qū)組設(shè)計模式 配對設(shè)計的擴展 按納入標(biāo)準(zhǔn) 確定 對象 區(qū)組 1 區(qū)組 2 區(qū)組 3 ... 按配伍條件 不同水平或不同處理 隨機分組 不同水平或不同處理 不同水平或不同處理 3/5/2023 隨機選擇 9窩中年大鼠，每窩中取兩只雌性大鼠隨機地分入甲、乙兩組，甲組大鼠不接受任何處理 (即空白對照 )，乙組中的每只大鼠接受 3mg/Kg的內(nèi)毒素。分別測得兩組大鼠的肌酐 (mg/L)測定結(jié)果如下。 窩別編號： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 甲 (對照 )組： 乙 (處理 )組： 配對設(shè)計計量資料 3/5/2023 按性別相同、年齡相近、病情相近把 33例某病患者配成 11個區(qū)組，每區(qū)組 3個患者，分別給予 A藥、 B藥和 C藥治療。治療后患者血漿中的 IGA含量見表。問經(jīng)三種不同藥物治療后該病患者血漿中 IGA含量有無差別？ 區(qū)組 A藥 B藥 C藥 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1 隨機區(qū)組設(shè)計計量資料 3/5/2023 優(yōu)點 （ 1）組間的可比性增強 （ 2）可以分析兩個因素 觀察對象的隨機分配方法 隨機分配方法舉例見教材 P30 例 3/5/2023 統(tǒng)計分析方法： 計量資料：配伍設(shè)計方差分析 等級資料：多樣本比較秩和檢驗 3/5/2023 五、析因試驗設(shè)計 設(shè)計模式 將兩個或多個因素的各個水平進行排列組合，交叉分組進行試驗 3/5/2023 析因分析設(shè)計的特點： （ 1）析因分析設(shè)計可用于分析各因素間的交互作用，比較各因素不同水平的平均效應(yīng)和因素間不同水平組合下的平均效應(yīng)。 （ 2）相比完全隨機對照設(shè)計， 節(jié)省樣本含量 。 （ 3）當(dāng)因素數(shù)大于 3個，水平數(shù)較多時，析因分析設(shè)計的試驗組合大大增加，試驗效率降低。此時宜用正交設(shè)計。 例如 3個因素，每因素 3個水平，析因分析需設(shè)計 33＝ 27種組合試驗；而正交設(shè)計采用正交表 L9(34),只需 9次。 3/5/2023 析因分析設(shè)計的隨機化方法： 采用完全隨機對照設(shè)計的隨機分配方法 析因分析設(shè)計的統(tǒng)計分析方法： 采用析因分析的方差分析 3/5/2023 1 第四節(jié) 臨床實驗設(shè)計 概述： 臨床實驗的定義：在人體中進行的試驗藥物或治療方法的系統(tǒng)性研究。 臨床實驗的特點： ? 以人為受試對象 ? 對干預(yù)措施進行前瞻性的追蹤調(diào)查 ? 整個過程易受多種因素的影響，實驗結(jié)果可能存在不同的偏倚 ? 試驗病例需一定積累 3/5/2023 一、新藥的臨床試驗概況 新藥的臨床試驗分期 Ⅰ 期：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價 試驗 Ⅱ 期：治療作用初步評價階段 Ⅲ 期：治療作用確證階段 Ⅳ 期：新藥上市后的應(yīng)用研究階段 3/5/2023 二、臨床試驗設(shè)計的特殊問題 （一）醫(yī)學(xué)倫理 （二）隨機化方法 分層、區(qū)組隨機化 （三）盲法 （四）多中心臨床試驗 （五）病例報告表 （六）優(yōu)效性實驗、非劣效性實驗、等效性實驗 （七）臨床試驗統(tǒng)計分析的內(nèi)容 可比性分析、療效評價、安全性評價。 （八）統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù)集 3/5/2023 思考題 一、簡答題 常用的概率抽樣方法有哪些？其中哪一種抽樣方法的抽樣誤差最?。? 簡述調(diào)查研究與實驗（試驗）研究的主要區(qū)別。 什么是實驗設(shè)計的三要素？ 醫(yī)學(xué)實驗設(shè)計的基本原則有哪些？ 偏倚的種類有哪些？ 盲法的種類和用途是什么？ P與 α 區(qū)別 的區(qū)別與聯(lián)系 3/5/2023 ? P與 α 區(qū)別： α 是事先人為設(shè)定的檢驗水準(zhǔn)?？梢愿鶕?jù)具體情況設(shè)定其值，一般設(shè)置為 ， P值是按照檢驗 H0成立時計算出的事件發(fā)生的概率。 ? P與 α 聯(lián)系 ：（ 1）計算出的 P值可與預(yù)先規(guī)定的 α值相比較得出統(tǒng)計推斷結(jié)論。 ? （ 2）若 P≤α ，說明 H0是小概率事件，可以認為在一次試驗中不會發(fā)生，下統(tǒng)計學(xué)結(jié)論拒絕 H0，接受 H1。（ 3）若 P＞ α ，說明 H0不是小概率事件，下統(tǒng)計學(xué)結(jié)論尚不能拒絕 H0，檢驗結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)意義。 3/5/2023 簡述調(diào)查研究與實驗（試驗）研究的主要區(qū)別 調(diào)查研究的特點： （ 1）觀察性研究。 （ 2）沒有人為施加的干預(yù)措施。 （ 3）無隨機分配。 實驗研究的特點。 （ 1）研究者根據(jù)實驗?zāi)康模?預(yù)先制定實驗設(shè)計，人為設(shè)置處理因素 （ 2） 能按隨機化方法，將研究對象分為實驗組和對照組，使各組具有相似的基本特征，提高了組間的可比性 3/5/2023 二、名詞解釋 偏倚 雙盲法 單盲法 調(diào)查研究 實驗研究 3/5/2023 三、選擇題 為進行某地乙肝家庭聚集情況的調(diào)查，其調(diào)查對象和觀察單位分別為 A 該地全體人口 個人 B 該地常住人口、個人 C該地全體人口 、家庭 D該地常住人口、家庭 E 以上均不是 3/5/2023 一般來講。樣本含量 A 越大越好 B 因為不存在抽樣誤差，普查最好 C 時間、財力、人力等條件允許下的最大例數(shù) D 在保證一定精度和檢驗效能的前提下的足以小例數(shù) E 根據(jù)試驗?zāi)康拇_定的最小例數(shù) 3/5/2023 為調(diào)查某醫(yī)科大學(xué)中艾滋病知曉情況，根據(jù)不同專業(yè)分為公共衛(wèi)生、臨床醫(yī)學(xué)和其它三部分，再從這三個專業(yè)隨機抽取一個班的所有學(xué)生進入樣本，其它專業(yè)學(xué)生編號后隨機確定，本次設(shè)計的基本抽樣方法 A 系統(tǒng)抽樣分層抽樣、機械抽樣 B分層抽樣、單純隨機抽樣和整群抽樣。 C機械抽樣、單純隨機抽樣和整群抽樣 D 等距抽樣、分層抽樣 E 以上都不是 3/5/2023 雙盲的目的 A 減小實驗過程的隨機誤差 B 增加研究對象得得依從性 C 防治實驗過程主觀因素所造成的偏倚 D 防止選擇性偏倚 3/5/2023 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH