【正文】 理制度； ? 具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備； ? 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能； ? 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。 （ 四 ） 申請與審批程序 申請人 申請 省級 FDA 受理 第一類 互聯(lián)網(wǎng) 藥品交 易服務(wù) SFDA 現(xiàn)場驗收 互聯(lián)網(wǎng) 藥品交 易服務(wù) 機(jī)構(gòu)資 格證書 第二、 三類 互聯(lián)網(wǎng) 藥品交 易服務(wù) 現(xiàn)場驗收 互聯(lián)網(wǎng) 藥品交 易服務(wù) 機(jī)構(gòu)資 格證書 （ 五 ） 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證的審批 ? 在依法獲得 （ 食品 ） 藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書后 ， 申請人應(yīng)當(dāng)按照 《 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法 》 的規(guī)定 ， 依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證 ， 或者履行相應(yīng)的備案手續(xù) 。 四、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理 （一） 標(biāo)注資格證書號碼的規(guī)定 ? 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼 。 （ 二 ） 對在經(jīng)批準(zhǔn)的網(wǎng)站交易的規(guī)定 ? 在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè) 、 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng) （ 食品 ） 藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門 審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行交易 。 （ 三 ） 審查交易對象合法性的規(guī)定 ? 對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè) 、 藥品經(jīng)營企業(yè) 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品 、 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須 索取 、 審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件 并進(jìn)行 備案 。 （ 四 ） 交易行為的限制性規(guī)定 ? 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品的相關(guān)活動 。 ? 只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品 。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品 ， 不得上網(wǎng)銷售藥品 。 （ 五 ） 監(jiān)督檢查 ? （ 食品 ） 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查 ， 并將檢查情況向社會公告 。 五、法律責(zé)任 1998年 6月 ， 某市金川公司職工范某在報紙上看到署名 “ 某市還春堂藥店 ” 的廣告 “ 神奇牌生發(fā)靈 ” ，“ 購買者使用一個月后即能生發(fā) ， 且發(fā)本店信譽卡 ，三年內(nèi)有效 。 ” 等宣傳后 ， 于 1998年 7月前往該處 ， 交藥費用 1860元購買 “ 神奇牌生發(fā)靈 ” 一個療程的藥品 。50天后 ， 范某又一次前往該藥店 ， 該藥店經(jīng)理要求其再次購買一個療程的藥品 。 范購買使用一個月后 ， 仍沒長出頭發(fā) 。 范某又一次來到該藥店 。 發(fā)現(xiàn)銷售人員與藥品已不知去向 ， 范某找到該藥店經(jīng)理要求退款 ，藥店經(jīng)理認(rèn)為：銷售 “ 神奇牌生發(fā)靈 ” 是外地藥品經(jīng)銷商來我店租賃柜臺經(jīng)營的 ， 藥店只是收取一定的租金 ， 與此事毫無任何關(guān)系 ， 拒絕退款 。 請根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的知識幫助范某解決此事 。 案情簡介 案例分析 根據(jù) 《 消費者權(quán)益保護(hù)法 》 第 38條的規(guī)定：“ 消費者在展銷會 、 租賃柜臺購買商品或者接受服務(wù) ， 其合法權(quán)益受到損害的 ， 可以向銷售者或者服務(wù)者要求賠償 。 展銷會結(jié)束或者柜臺租賃期滿后 ， 也可以向展銷會的舉辦者要求賠償 。 展銷會舉辦者 、 柜臺的出租者賠償后 ， 有權(quán)向銷售者或者服務(wù)者追償 ” 。“ 某市還春堂藥店 ” 作為出租柜臺方 ， 在消費者合法權(quán)益受到侵害時 ， 應(yīng)根據(jù)消費者的要求予以賠償 。 其賠償后有權(quán)向經(jīng)銷商予以追償 。 根據(jù) 《 消費者權(quán)益保護(hù)法 》 第 39條的規(guī)定：“ 消費者因經(jīng)營者利用虛假廣告提供商品或者服務(wù) ， 其合法權(quán)益受到損害的 ， 可以向經(jīng)營者要求 賠償 。 廣告的經(jīng)營地者發(fā)布虛假廣告的 ，消費者可以請求行政主管予以懲處 。 廣告經(jīng)營者不能提供經(jīng)營者的真實名稱 、 地址的 ， 應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任 。 廣告宣傳要求真實 ， 還春堂以患者使用藥一個月后即能生發(fā)為承諾 ， 且藥費高達(dá)1860元 ， 患者的病未治好 ， 又要其再購買一個療程藥品 ， 加重了消費者的損失 ， 還春堂作為廣告經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶的賠償責(zé)任 。 單選 1 根據(jù) 《 藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定 》 ， 下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是（ E ） A 藥品的用法用量 B藥品的功能主治或適應(yīng)癥 C 藥品的生產(chǎn)企業(yè) D藥品生產(chǎn)日期 E 藥品通用名稱 、 規(guī)格及產(chǎn)品批號 2 《 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 》 規(guī)定 ， 藥品廣告中必須標(biāo)明 （ C ） A 藥品商品名稱 B 咨詢熱線 C 藥品廣告批準(zhǔn)文號 D 咨詢電話 E 適應(yīng)癥或功能主治 3 《 藥品廣告審查辦法 》 規(guī)定 ， 藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 （ E ） A 省 、 自治區(qū) 、 直轄市藥品監(jiān)督管理部門 B 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 C 國家工商行政管理部門 D省 、 自治區(qū) 、 直轄市工商行政管理部門 E 縣級以上工商行政管理部門 配伍選擇題 A 氯雷他定片 （ OTC） B 艾司唑侖片 C 阿奇霉素分散片 D 曲馬多片 E 復(fù)方樟腦酊 根據(jù) 《 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 》 1 可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是（ A ） 2 必須在廣告中注明 “ 本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 ” 的藥品是 （ C ） A 成分 、 性狀 B 生產(chǎn)企業(yè) C 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) D 包裝數(shù)量 E 運輸注意事項 根據(jù) 《 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 》 1 運輸 、 儲藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是 （ B ） 2運輸 、 儲藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是 （ C ） 多選 1 若某藥品有效期是 2023年 9月 ， 則在藥品包裝標(biāo)簽上 ， 有效期的正確表述方法可以是（ BE ） A 有效期至 B 有效期至 C 有效期至 2023/9 D 有效期 2023/9 E 有效期至 2023年 09月 2 依據(jù) 《 藥品廣告審查辦法 》 規(guī)定 ， 藥品廣告是指利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告 （ ABCD ） A 含有藥品名稱的 B 含有藥品適應(yīng)癥的 C 含有藥品功能主治的 D 含有與藥品有關(guān)的內(nèi)容的 E 含有與藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)的內(nèi)容的 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH