09級(jí)第七章中藥管理-資料下載頁
2024-12-29 19:06本頁面
【正文】 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申報(bào) ， 按規(guī)定提交完整的資料 ， 經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)品種進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn) ， 達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 ， 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批后 ，補(bǔ)發(fā)批準(zhǔn)文件和 《 中藥保護(hù)品種證書 》 ， 對(duì)未達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 ， 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理的法律 、 行政法規(guī)的規(guī)定 ， 撤銷該中藥品種的批準(zhǔn)文號(hào) 。 （ 5） 生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的企業(yè)及有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)重視生產(chǎn)條件的改進(jìn) ， 提高品種的質(zhì)量 。 （ 6） 中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí) ， 必須經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)同意 。 否則 ， 不得辦理 。 第七節(jié) 野生藥材資源保護(hù)管理 ?為了保護(hù)和合理利用野生藥材資源 ， 適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要 ， 國(guó)務(wù)院于 1987年 10月 30日制定發(fā)布了 《 野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例 》 ， 自 1987年 12月 1日起施行 。 一、野生藥材資源保護(hù)的適用范圍及其原則 ?適用范圍： 在我國(guó)境內(nèi)采獵 、 經(jīng)營(yíng)野生藥材的任何單位或個(gè)人 ， 除國(guó)家另有規(guī)定外 ， 都必須遵守本條例 。 ?保護(hù)原則： 國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù) 、采獵相結(jié)合的原則 ， 并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng) 。 二、野生藥材物種的分級(jí)與品種名錄 ?野生藥材物種的分級(jí) 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為 三級(jí)管理 。 ?一級(jí)保護(hù)野生藥材物種： 系指頻臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 。 ?二級(jí)保護(hù)野生藥材物種： 系指分布區(qū)域縮小 ， 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 。 ?三級(jí)保護(hù)野生藥材物種： 系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 。 （一） 野生藥材物種的分級(jí) ?國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄共收載了野生藥材物種 76種 ， 中藥材 43種 。 其中一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 3種 ， 中藥材 4種；二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 27種 ， 中藥材 17種；三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 45種 ， 中藥材 22種 。 （二）國(guó) 家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物名錄 ?一級(jí)保護(hù)藥材名稱： 豹骨 、 羚羊角 、 鹿茸 （ 梅花鹿 ） 。 ?二級(jí)保護(hù)藥材名稱： 鹿茸 （ 馬鹿 ） 、 麝香 （ 3個(gè)品種 ） 、 熊膽 （ 2個(gè)品種 ） 、 穿山甲 、 蟾酥 （ 2個(gè)品種 ） 、 蛤蟆油 、 金錢白花蛇 、 烏梢蛇 、 蘄蛇 、 蛤蚧 、 甘草 （ 3個(gè)品種 ） 、 黃連 （ 3個(gè)品種 ） 、 人參 、杜仲 、 厚樸 （ 2個(gè)品種 ） 、 黃柏 （ 2個(gè)品種 ）、 血蝎 。 ?三級(jí)保護(hù)藥材名稱： 川貝母 （ 4個(gè)品種 ） 、 伊貝母 （ 2個(gè)品種 ） 、刺五 加 、 黃芩 、 天冬 、 豬苓 、 龍膽 （ 4個(gè)品種 ） 、 防風(fēng) 、 遠(yuǎn)志 （ 2個(gè)品種 ） 、 胡黃連 、 肉蓯蓉 、 秦艽 （ 4個(gè)品種 ） 、 細(xì)辛 （ 3個(gè)品種 ） 、紫草 、 五味子 （ 2個(gè)品種 ） 、 蔓荊子 （ 2個(gè)品種 ） 、 訶子 （ 2個(gè)品種 ） 、 山茱萸 、 石斛 （ 5個(gè)品種 ） 、 阿魏 （ 2個(gè)品種 ） 、 連翹 、 羌活（ 2個(gè)品種 ） 。 三、野生藥材資源保護(hù)管理的規(guī)定 ?禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種 。 ?一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的 ， 其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理 ， 但不得出口 。 （一）對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理 ?采獵 、 收購(gòu)二 、 三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行 。 ?采獵者必須持有采藥證 ， 需要進(jìn)行采伐或狩獵的 ， 必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證 。 ?不得在禁止采獵區(qū) 、 禁止采獵期采獵二 、 三級(jí)保護(hù)野生藥材物種 ， 并不得使用禁用工具進(jìn)行采獵 。 ?除國(guó)家另有規(guī)定外 ， 實(shí)行限量出口 。 （二）對(duì)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理 ?違反野生藥材資源保護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定 ，藥品監(jiān)督 、 工商及司法部門應(yīng)給予相應(yīng)處理 。 （三）罰則 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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