【總結】?三價基團的電子等排體?脂肪族三價等排體?最常見的三價電子等排體是-CH=與-N=的變換,廣泛應用于新藥設計中。?膽固醇膽固醇的C20和C25被N替換,得化合物(2)是體內(nèi)膽固醇生物合成的強效抑制劑。OHOHNNCholesterol2?抗抑郁藥地昔
2025-10-09 19:54
【總結】藥物設計原理和方法發(fā)現(xiàn)(discover):以天然產(chǎn)物為主藥物發(fā)展發(fā)展(develop):以合成藥物為主設計(design):QSAR、3D-QSAR設計、基于受體、配體的設計?天然產(chǎn)物是生物體為保護自己和繁衍
2025-05-26 18:21
【總結】體內(nèi)藥物分析BiopharmaceuticalAnalysis體內(nèi)藥物分析方法及方法的設計與評價?生物樣本經(jīng)預處理后,選用適當方法進行測定??晒┥矬w液中藥物及其代謝物含量測定的分析方法很多,歸納起來主要有三類:(一)光譜分析法(二)免疫分析法(三)色譜分析法?除以上三類主要方法外,
2025-05-26 02:40
【總結】清潔分析方法驗證蘇芳2023/2/14清潔驗證的背景:?FDA歷來的檢查重點:?過去FDA總是更注意檢查青霉素類與非青霉素類藥物之間的交叉污染、藥品與甾類物質或激素之間的交叉污染問題。在過去二十年間,因實際或潛在的青霉素交叉污染問題已從市場上撤回了大量的藥品。?有一位幼兒教師,懷抱
2025-01-26 05:20
【總結】第四章藥物多晶型及其分析方法?第一節(jié)藥物多晶型?第二節(jié)X射線粉末衍射法?第三節(jié)熱分析法?第四節(jié)其他藥物晶型分析法第一節(jié)藥物多晶型一、概念藥物的多晶型:同一化學組成的藥物,具有兩種或兩種以上的空間排列和晶胞參數(shù),形成多種晶型的現(xiàn)象。合成藥物:甾體激素67%、巴比妥63%、
2024-12-29 07:15
【總結】....1、目的分析方法驗證指南學習參考本文件的目的是為分析方法驗證的數(shù)據(jù)收集提供基本指南。該指南參考了USP,EEC(BP/EP)和ICH中的分析方法驗證指南,能夠滿足公司的產(chǎn)品的分析方法驗證工作。2、范圍本文件中提供的定義和程序是為了促使公司質量方
2025-06-16 04:08
【總結】拼合原理Combinationprinciples拼合原理:將兩種藥物的結構或藥效團拼合在一個分子內(nèi),使形成的藥物或兼具兩者的性質,強化藥理作用,減小各自相應的毒副作用;或使兩者取長補短,發(fā)揮各自的藥理活性,協(xié)同地完成治療作用。一般說來,通過拼合原理得到的多數(shù)藥物都是前藥。:阿斯匹林-對乙酰氨基酚的拼合:OC
【總結】第一篇:定量分析方法的方法學驗證 定量分析方法的方法學驗證定量分析方法的方法學驗證 定量分析方法驗證的目的是證明采用的含量測定方法適合于相應分析要求,在進行定量分析方法學研究或起草藥品質量標準時,...
2025-10-08 15:45
【總結】仿制藥分析方法的驗證和藥品 穩(wěn)定性的研究 譚海松PhD Nov27,2024 第一頁,共七十六頁。 主要內(nèi)容 n仿制藥的GMP要求 n仿制藥分析方法的驗證 n仿制藥穩(wěn)定性的研究 第二...
2025-09-29 19:01
【總結】2022/6/3李宏業(yè)136011192401分析方法驗證主講人:李宏業(yè)歐美GMP認證高級咨詢師北京宏匯萊科技有限公司總經(jīng)理天津大學制藥工程碩士班GMP課程專職講師國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院培訓講師重點議題?法規(guī)要求?驗證目的?檢驗項目和驗證內(nèi)容
2025-05-06 08:32
【總結】一、工藝驗證二、清潔驗證三、分析方法驗證主要內(nèi)容?驗證與產(chǎn)品可靠性?工藝設計與工藝驗證?技術轉移與工藝驗證?變更與驗證驗證與產(chǎn)品可靠性?基于科學的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-01-01 00:11
【總結】林夕2022-12-02LOGO分析方法驗證目錄1234分析方法驗證的定義分析方法驗證的參數(shù)分析方法驗證方案設計需驗證分析方法的分類
2025-01-12 10:10
【總結】生化藥物和基因工程藥物分析概念潘燕02藥物制劑3021901075第一節(jié)概述生物藥物:——利用生物體、生物組織或器官等成分,綜合運用生物學、生物化學
2025-02-17 11:46
【總結】化學藥物藥學研究的一般方法和技術要求第三章1藥審中心近期受理的新藥申請情況(包括已有國家標準品種)化藥中藥生物制品合計2023年數(shù)目(件)11752407162216445比例(%)712541002023年1~6月數(shù)目(件)847
2024-12-29 16:49
【總結】任務03藥物工藝路線的設計和選擇Thedesignandchoiceofthedrugmanufactureroute劉文彥一、理想的藥物工藝路線?化學合成途徑簡易;?原輔材料種類少、易得;?中間體純度高,易分離、易保存;?易于控制反應條件;安全無毒
2024-12-29 19:35