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2024-12-29 01:28本頁面
【正文】 過程的要求。 第十章 .質(zhì)量管理。對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理 部門的任務(wù)、領(lǐng)導(dǎo)、人員及職責(zé)的規(guī)定。 第十一章 .產(chǎn)品銷售與收回。產(chǎn)品銷售記錄的要 求和藥品退貨、收回的記錄及其處理的規(guī)定。 第十二章 .投訴與不良反應(yīng)報告。對藥品生產(chǎn)企 業(yè)提出的投訴與不良反應(yīng)的有關(guān)規(guī)定。 第一節(jié) GMP主要內(nèi)容 （ 4） 第十三章 .自檢。藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢的要求。 第十四章 .附則。對本規(guī)范的用語、附錄、解釋 . 實施日期作了說明。 以上是 1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范》 內(nèi)容，共有十四章八十八條。 第四章 .企業(yè)如何實施 GMP 企業(yè)如何實施 GMP？ 企業(yè)如何實施 GMP？ （ 1） GMP， 建立完善的組織機構(gòu)，明確 各職能部門具體職責(zé)； GMP認證工作領(lǐng)導(dǎo)小組， 組長應(yīng)由法人代 表或法人代表授權(quán)的總工程師擔(dān)任，成員包括 各職能部門骨干，負責(zé)軟硬件系統(tǒng)的改造、完 善、整理等工作； 、正確理解 GMP精神； 企業(yè)如何實施 GMP？ （ 2） ，加強軟件建設(shè)。 按照 GMP要求 編寫好各種管理規(guī)章制度、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管 理的各種文件，完善批生產(chǎn)記錄和各種表格； ，提高人員素質(zhì)； ； ，并竭力配合。 GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)小結(jié) 大家有什么問題要問，請?zhí)? 出來，我們共同討論！ THE END 本次培訓(xùn)到此結(jié)束 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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