【導(dǎo)讀】本廠質(zhì)量手冊依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》編制。國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā)，自2020年1月11. 本手冊是質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行。現(xiàn)有員工約100人。占地面積2020m2，建筑面積。主要產(chǎn)品為冷凍飲品。本廠生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器設(shè)備齊全，質(zhì)量體系完。采用GB/T19000-2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》規(guī)定的術(shù)語。要求編制，廠長審批頒發(fā)。質(zhì)量手冊由質(zhì)管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領(lǐng)導(dǎo)和中層干部。《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》改版；及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊。由質(zhì)管科辦理有關(guān)手續(xù)。質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊，保持質(zhì)量手冊的清潔、完整,不得將質(zhì)量手冊擅自更改、復(fù)印、外借，防止丟失。做合格產(chǎn)品，對消費(fèi)者健康負(fù)責(zé)；持續(xù)改進(jìn)，向社會提供優(yōu)質(zhì)冷凍飲品。管理機(jī)構(gòu)，并明確其職責(zé)和權(quán)限。量檢驗(yàn)和計量管理工作。

　　

【正文】 場工藝紀(jì)律： （ 1）操作者要認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按工藝文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。嚴(yán)格執(zhí)行工藝參數(shù)并予以記錄，存檔備查。 （ 2）大型設(shè)備的操作者和電工等必須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后持證上崗； （ 3）新工藝、新技術(shù)、新材料和新裝備必須經(jīng)驗(yàn)證、鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用； （ 4）生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)做好定置管理和文明生產(chǎn)。 6 工藝紀(jì)律的考核 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律進(jìn)行檢查考核，一般每季檢查考核一次。 工藝紀(jì)律主要考核內(nèi)容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設(shè)備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機(jī)、定工種的符合情況； （ 5）定置管理和文明生產(chǎn)情況等。 工藝紀(jì)律檢查考核記錄由生產(chǎn)技術(shù)科歸檔保管。 7 記錄 工藝紀(jì)律檢查考核記錄。 質(zhì)量控制 1 概述 根據(jù)食品質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)行強(qiáng)化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)工序質(zhì)量控制和管理。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)工序質(zhì)量檢驗(yàn)。 生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。 3 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的確定 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)按以下原則確定： （ 1）屬于關(guān)鍵特性或?qū)е轮旅毕莸捻?xiàng)目和部位； （ 2）工藝上有特殊要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著影響的部位； （ 3）質(zhì)量信息反饋中問題嚴(yán)重的項(xiàng)目或部位。 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn) 由生產(chǎn)技術(shù)科確定。生產(chǎn)技術(shù)科分析工序能力，找出影響質(zhì)量特性的主要因素，編制關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表，在工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，報廠長批準(zhǔn)。 4 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的管理 生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，報廠長批準(zhǔn)。 生產(chǎn)車間按關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行質(zhì)量控制，做好操作記錄。 質(zhì)管科對關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)。 產(chǎn)品防護(hù) 1 概述 在食品生產(chǎn)加工過程中加強(qiáng)產(chǎn)品防護(hù)，防止食品出現(xiàn)污染或損壞。 2 職責(zé) 供銷科倉庫負(fù)責(zé)輔料、包裝材料防護(hù)工作。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品及源水防護(hù)工作。 供銷科倉庫負(fù)責(zé)成品防護(hù)工作。 3 原輔料包裝材料防護(hù) 運(yùn)輸輔料、包裝材料所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生，不能將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運(yùn)輸。 輔料、包裝材料貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板、貨架上或容器中。 輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。 輔料、包裝材料應(yīng)先進(jìn)先出。 4 源水及生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品防護(hù) 源水儲水箱及管道要保持清潔，確保源水質(zhì)量。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 生產(chǎn)工人應(yīng)搞好個人衛(wèi)生，進(jìn)入車間應(yīng)穿戴好工作服、帽，及時對手進(jìn)行消毒，防止對食品造成污染。 及時對設(shè)備、容器、工具進(jìn)行清洗、消毒，防止機(jī)油、殘留的清潔劑、消毒劑等對食品的污染。 搞好車間環(huán)境衛(wèi)生，采取防塵、防鼠、防蟲等措施，對生產(chǎn)設(shè)施及時進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，防止灰塵、臟水、屋頂上的脫落物、水珠及蚊蠅、蟲鼠等 對食品的污染。 產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔 墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生，不能將食品與其他物品同車運(yùn)輸。 5 成品防護(hù) 成品轉(zhuǎn)運(yùn)過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生。 成品應(yīng)采用規(guī)定的運(yùn)輸工具進(jìn)行運(yùn)輸，不得將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運(yùn)輸；應(yīng)輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 成品貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板上；不得與有害、有毒、有異味或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生不良影響的物品同處貯存。 成品庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施，控制環(huán)境溫、濕度，使其符合規(guī)定要求。 檢驗(yàn)設(shè)備 1 概述 檢驗(yàn)設(shè)備是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的重要手段，必須配置齊全、準(zhǔn)確度符合要求，并定期檢定或校準(zhǔn)，以確保其準(zhǔn)確可靠。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的管理。 使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 3 本廠根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。 4 本廠制定實(shí)施《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理制度》（見第 章），對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的選型、申購、審查、采購、驗(yàn)收、登記、標(biāo)識、發(fā)放、使用、維護(hù)保養(yǎng)、量值溯源、不 合格處理、降級和報廢等進(jìn)行控制和管理，并予以記錄，以確保其準(zhǔn)確可靠。 5 在質(zhì)管科設(shè)置計量管理員，管理全廠計量工作。計量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。 6 本廠對所用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，在投入使用前和修理后進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，在使用中實(shí)行周期檢定、校準(zhǔn)，取得檢定、校準(zhǔn)證書。檢定、校準(zhǔn)證書在檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 管理制度 1 目的 對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效控制，確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備滿足規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于本廠使用的所 有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。 3 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理。 使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)。 4 申購 使用部門需增添檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備時，填寫申購單交質(zhì)管科。 5 審查 質(zhì)管科對購置申請進(jìn)行審查，提出審查意見，報廠長批準(zhǔn)。 6 采購 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管科組織人員進(jìn)行采購。 7 驗(yàn)收 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備購入后，質(zhì)管科組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。 開箱驗(yàn)收一般包括以下內(nèi)容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機(jī) 完整性與外觀檢查； （ 3）主機(jī)、附件、隨機(jī)工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。 質(zhì)量驗(yàn)收 根據(jù)采購文件規(guī)定的技術(shù)要求或相應(yīng)的規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等，對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。計量器具須經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)。 驗(yàn)收合格的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方可報銷入庫；驗(yàn)收不合格的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，由質(zhì)管科負(fù)責(zé)向供方退貨 /索賠。 8 編號 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管科負(fù)責(zé)編號。 編號方法為使用部門代號 加該部門購置檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的順序號。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 9 登記 質(zhì)管科對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行登記，建立檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理臺帳。 10 發(fā)放 使用部門到質(zhì)管科辦理領(lǐng)用檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備手續(xù)，明確保管人和放置地點(diǎn)。保管人因人事變動重新確定的、放置地點(diǎn)有變化的，使用部門應(yīng)及時通知質(zhì)管科進(jìn)行變更。 11 使用 使用檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備前，必須檢查其是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，是否在有效期內(nèi)。 使用人員必須按檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作 。 主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用后，使用人員應(yīng)及時予以記錄。 12 檢定 /校準(zhǔn) 質(zhì)管科在每年年初制定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備周期檢定 /校準(zhǔn)計劃，經(jīng) 廠長批準(zhǔn)后，組織實(shí)施。 當(dāng)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化（如停用、重新啟用、報廢）時，質(zhì)管科對周期檢定 /校準(zhǔn)計劃進(jìn)行更改。 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)周期，根據(jù)計量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴(yán)酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準(zhǔn)確度要求等由質(zhì)管科確定。 周期檢定、校準(zhǔn)周期可根據(jù)實(shí)際情況作相應(yīng) 調(diào)整。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質(zhì)管科修改周期檢定、校準(zhǔn)計劃。 對于因特殊情況不能按計劃進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管科同意，可超周期使用。一經(jīng)工作結(jié)束后，應(yīng)立即組織檢定、校準(zhǔn)，同時根據(jù)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應(yīng)處理。 質(zhì)管科根據(jù)周期檢定 /校準(zhǔn)計劃，提前一個月把即將到期的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備送法定計量檢定機(jī)構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由質(zhì)管科歸檔。 13 標(biāo)志管 理 本廠對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)行標(biāo)志管理，給每臺檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。 彩色標(biāo)志的種類、用途： （ 1）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常（如計算機(jī)、打印機(jī)）；或無法檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)比對等方式驗(yàn)證其性能符合要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備均用合格證（綠色）標(biāo)識。 （ 2）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識，并明示其限用范圍。 （ 3）已損 壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識。 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)志，由質(zhì)管科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。 14 維護(hù)保養(yǎng) 使用人員對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)保養(yǎng)。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備和影響檢測結(jié)果的主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)專人保管，專人維護(hù)保養(yǎng)。 15 停用 暫不使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門通知質(zhì)管科貼停用標(biāo)志。 16 不合格處理 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結(jié)果可疑或通過檢定、校準(zhǔn)或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)立即停 止使用，并加以明顯標(biāo)識。如可能將其進(jìn)行有效隔離，直至修復(fù)。 對由于檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢測所造成的影響進(jìn)行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 17 修理 經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)有問題的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門應(yīng)報告質(zhì)管科組織修理。 修復(fù)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢查， 證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 18 降級 需降級使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，貼上準(zhǔn)用證。 19 報廢 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備經(jīng)過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準(zhǔn)要求而又無法修復(fù)者，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效期者，由使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，可給予報廢。 報廢的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管科組織處理。 20 技術(shù)檔案 質(zhì)管科建立并保存主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)檔案。 技術(shù)檔案至少包括以下內(nèi)容： （ 1）檢 驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的名稱； （ 2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標(biāo)識； （ 3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗(yàn)收記錄； （ 4）目前存放地點(diǎn)； （ 5）制造廠提供的資料或使用說明書； （ 6）歷次的檢定或校準(zhǔn)證書和調(diào)試報告； （ 7）設(shè)備的損壞、故障、改進(jìn)或修理記錄。 21 記錄 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備申購單； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收記錄； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理臺賬； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用記錄； 檢驗(yàn)、測量和試 驗(yàn)設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計劃； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備降級、報廢申請單。 檢驗(yàn)管理 1 概述 質(zhì)量檢驗(yàn)是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本廠實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)全廠質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 3 本廠制定并實(shí)施《質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度》（見第 章）、《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理制度》（見第 章），對質(zhì)量檢驗(yàn)工作進(jìn)行控制和管理。 4 本廠設(shè)置質(zhì)管科、設(shè)立檢驗(yàn)室、配備檢驗(yàn)人員、配置檢測儀器設(shè)備，獨(dú)立開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)工作具有鑒別、把關(guān)、預(yù)防和報 告四大職能。 5 質(zhì)管科對進(jìn)貨物資進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的物資不投入使用或加工。 6 質(zhì)管科對生產(chǎn)過程中的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 7 質(zhì)管科對出廠產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)，確保不合格產(chǎn)品不出廠。 8 本廠選擇有合法地位及能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，與之簽訂正式的委托檢驗(yàn)合同，并定期送檢。質(zhì)管科保存檢驗(yàn)報告。 質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度 1 目的 確保未經(jīng)檢驗(yàn)