【導(dǎo)讀】《質(zhì)量手冊(cè)》的管理----------------------------------------------. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)-------------------------------------------. 組織結(jié)構(gòu)與職能分配-------------------------------------------. 3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖------------------------------------------------. 8測(cè)量、分析和改進(jìn)----------------------------------------------. 附錄3記錄清單-----------------------------------------------. 量手冊(cè)》（A版），現(xiàn)批準(zhǔn)頒布，并予20xx年9月10日起正式實(shí)施。量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。專業(yè)生產(chǎn)電動(dòng)車及旅游用品。該公司組建于20xx年3月，在浙江臨海生產(chǎn)電動(dòng)。車五年，是全國(guó)首批電動(dòng)車生產(chǎn)廠家中獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。以真摯的熱情投身于電動(dòng)制造行業(yè)，以質(zhì)量求生存，立足企業(yè)。3質(zhì)量手冊(cè)管理的相關(guān)事宜執(zhí)行《文件控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給本公司以外人員。崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還生技部，辦理回收登記。4手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。1投入使用的采購(gòu)產(chǎn)品合格率100％；2合同履行率≥95％。

　　

【正文】 作出規(guī)定。并負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)顧客滿意程度信息的收集、分析工作 ,計(jì)算顧客滿意度，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。組織獲取顧客信息的渠道和 方式多種多樣，可能來自組織外部，也可能來自組織內(nèi)部的不同部門，可能是書面的，也可能是口頭的，如與顧客的直接溝通、問卷與調(diào)查、各種媒介的報(bào)告等。 內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制《內(nèi)部審核程序》，對(duì)策劃和實(shí)施內(nèi)部審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求（包括審核員的資格）等作出規(guī)定。 內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排、 IS09001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效的實(shí)施和保持。 內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，兩次時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月，要覆 蓋本公司質(zhì)量管理體系涉及的所有活動(dòng)、部門和區(qū)域。管理者代表全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作，組織相關(guān)人員策劃并擬制年度內(nèi)審計(jì)劃、批準(zhǔn)每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告，選定審核組長(zhǎng)及審核員。內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃和編寫內(nèi)審報(bào)告；內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格由總經(jīng)理授權(quán)后方能擔(dān)任。為了保持審核的獨(dú) 立性，內(nèi)審員不能審核本部門的工作。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的部門負(fù)責(zé)人要確保對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 2/4 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版次 /修改碼 : A/0 過程的監(jiān)視和測(cè)量 管理者代表負(fù)責(zé)組織過程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃工作，確定對(duì)哪些過程實(shí)現(xiàn)監(jiān)視，對(duì)哪些過程實(shí)施測(cè)量。本公司采用下述方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量： a) 總經(jīng)理、管理者代表按規(guī)定實(shí)施《內(nèi)部審核程序》和《管理評(píng)審程序》，對(duì)質(zhì)量體系全過程（包括各個(gè)子過程）的執(zhí)行 情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 b) 管理者代表每月抽查質(zhì)量體系過程（包括各個(gè)子過程和質(zhì)量方針、目標(biāo)）執(zhí)行情況，填寫《過程的監(jiān)視和測(cè)量檢查記錄》。 c) 生技部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，包括： 人員控制：操作工必須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格才能上崗； 計(jì)劃控制：生產(chǎn)按照合同的要求制定計(jì)劃； 工藝控制：每月要下車間檢查各工序執(zhí)行操作規(guī)程的情況。 每月要對(duì)設(shè)備使用和維修保養(yǎng)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果出現(xiàn)不符合（不合格）時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是產(chǎn)品的特性，不僅包括最終產(chǎn)品，還應(yīng)包括采購(gòu)產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編制《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的要求作出規(guī)定。并負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 監(jiān)視和測(cè)量記錄由質(zhì)檢部保存，記錄上應(yīng)表明合格品放行的授權(quán)責(zé)任人。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品控制 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編寫《不合格品控制程序》，對(duì)不合格的進(jìn)貨、半成品和成品的識(shí)別、控制和 處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定，以防止其非預(yù)期的使用和交付。 本公司采取下列一種或幾種途徑處置不合格品： a) 采取返工、降級(jí)等措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b)讓步使用、放行或接收不合格品；此時(shí)應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，但凡是在適用場(chǎng)合下（如合同中規(guī)定）必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)， c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。如 改變使用方式和用途。 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 3/4 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版次 /修改碼 : A/0 要保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 不合格品得到糾正之后，質(zhì)檢員要對(duì)其再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，有關(guān)責(zé)任部門要采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析 生技部負(fù)責(zé)組織編寫《數(shù)據(jù)分析程序》，對(duì)數(shù)據(jù)的收集、分析與處理作出規(guī)定。數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字等信息，包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。各部門要確定、收集信息并及時(shí)傳遞到生技部進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)、分析和 處理，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)分析處理后，要提供如下信息： a) 顧客滿意方面的信息，如趨勢(shì)和不滿意的主要方面； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是為了提高本公司質(zhì)量管理體系的效率和有效性。達(dá)到在滿足要求的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高。 持續(xù)改進(jìn)可涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品質(zhì)量特性、特征 ，可以是長(zhǎng)遠(yuǎn)的、重大的，也可以是日常的、較小的改進(jìn)。 本公司利用評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等方法，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 持續(xù)改進(jìn)的步驟： a) 確定、分析和測(cè)量質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀； b) 確定改進(jìn)目標(biāo)； c) 研究可能改進(jìn)的方案； d) 評(píng)價(jià)這些方案； e) 實(shí)施被選定的方案；對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行檢查、分析和測(cè)量驗(yàn)證； f) 將過程涉及的更改納入文件規(guī)定； g) 對(duì)遺留問題按 PDCA 循環(huán)持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 4/4 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版次 /修改 碼 : A/0 生技部負(fù)責(zé)組織編寫《糾正措施程序》，對(duì)以下方面的要求作出規(guī)定： a) 識(shí)別和評(píng)審不合格，包括體系運(yùn)作方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)的不合格的評(píng)審； b) 通過調(diào)查分析確定不合格原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 跟蹤并記 錄糾正措施的結(jié)果； f) 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改，對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 生技部負(fù)責(zé)糾正措施的控制 ， 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施要與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。 預(yù)防措施 生技部負(fù)責(zé)組織編寫《預(yù)防措施程序》，對(duì)以下方面的要求作出規(guī)定： a) 識(shí)別、確定潛在不合格并分析其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 研究確定需采取的預(yù)防措 施，并落實(shí)實(shí)施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 生技部負(fù)責(zé)預(yù)防措施的控制 ， 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施要與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的預(yù)防措施。 相關(guān)文件 SQ/ 內(nèi)部審核程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 SQ/ 不合格品控制程序 SQ/ 糾正措施程序 SQ/ 預(yù)防措施程序 附錄一 程 序 文 件 目 錄 序號(hào) 文 件 名 稱 文 件 編 號(hào) 1 文件控制程序 SQ/ 2 記錄控制程序 SQ/ 3 管理評(píng)審控制程序 SQ/CX— — 03 4 人力資 源控制程序 SQ/ 5 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 SQ/CX— — 05 6 與顧客有關(guān)過程的控制程序 SQ/CX— — 06 7 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 SQ/CX— — 07 8 采購(gòu)控制程序 SQ/ 9 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序 SQ/ 10 顧客滿意程度測(cè)量程序 SQ/ 11 內(nèi)部審核程序 SQ/ 12 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 SQ/ 13 不合格控制程序 SQ/ 14 數(shù)據(jù)分析程序 SQ/ 15 糾正措施控制程序 SQ/ 16 預(yù)防措施控制程序 SQ/ 附錄二： 質(zhì)量管理體系支持性文件清單 1 SQ/ C 01 授權(quán)書 2 SQ/ C 02 各級(jí)各類人員崗位職責(zé) 3 SQ/ C 03 崗位任職要求 4 SQ/ C 04 倉(cāng)庫(kù)管理制度 5 SQ/ C 05 設(shè)備使用和維修保養(yǎng)管理制度 6 SQ/ C –06 生產(chǎn)工藝及配方 7 SQ/ C 07 原輔材料采購(gòu)資料 8 SQ/ C –08 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 9 SQ/ C –09 過程檢驗(yàn)規(guī)程 10 SQ/ C –10 最終產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程 11 適用法律法規(guī) 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國(guó)合同法 中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法 附錄三： 質(zhì)量記錄清單 序號(hào) 編 號(hào) 名 稱 保存期（年） 1 文件發(fā)放 /回收記錄 3 2 受控文件清單 長(zhǎng)期 3 文件更改申請(qǐng)單 3 4 受控文件配置表 3 5 文件銷毀申請(qǐng) 3 6 記錄清單 長(zhǎng)期 7 管理評(píng)審計(jì)劃 3 8 管理評(píng)審報(bào)告 3 9 年度員工培訓(xùn)計(jì)劃 3 10 培訓(xùn)記錄 3 11 培訓(xùn)檔案 長(zhǎng)期 12 應(yīng)會(huì)記錄 3 13 設(shè)施配置申請(qǐng)、驗(yàn)收表 長(zhǎng)期 14 設(shè)備設(shè)施臺(tái)帳 3 15 設(shè)備設(shè)施檢修計(jì)劃 (年度 ) 3 16 設(shè)施維護(hù)、檢修記錄 3 17 設(shè)施處置申請(qǐng)單 3 18 產(chǎn)品要求評(píng)審記錄 3 19 顧客反饋 (抱怨 )信息處理單 3 20 合同變更通知單 3 21 合同執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)表 3 22 生產(chǎn)計(jì)劃 3 23 生產(chǎn)記錄 3 24 過程確認(rèn)記錄 3 25 供方調(diào)查評(píng)定表 3 26 合格供方名單 3 27 合格供方業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表 長(zhǎng)期 28 采購(gòu)物資計(jì)劃表 3 29 顧客財(cái)產(chǎn)登記表 3 30 監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳 3 31 顧客滿意程度調(diào)查表 長(zhǎng)期 32 顧客滿意率統(tǒng)計(jì)表 3 33 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 3 34 過程檢驗(yàn)抽檢記錄 3 35 最終檢驗(yàn)記錄 3 36 糾正 /預(yù)防措施報(bào)告 3 37 不合格品評(píng)審處置單 3 38 年度內(nèi)審計(jì)劃 3 39 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 1 40 內(nèi)審檢查表 3 41 不符合報(bào)告 3 42 內(nèi)部審核報(bào)告 3 43 內(nèi)審首 /末次會(huì)議簽到表 3 44 過程監(jiān)視和測(cè)量檢查記錄 3 45 排列圖 3 46 因果圖 3 47 項(xiàng)目建議書 3 48 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書 3 49 設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 3 50 設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審記錄 3 51 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證記錄 3 52 顧客確認(rèn)報(bào)告 3 53 設(shè)計(jì)開發(fā)更改通知單 3 附錄四： 質(zhì)量手冊(cè)修改記錄 序號(hào) 頁(yè)碼 修改章節(jié)號(hào)/條款 文件更改申請(qǐng)單號(hào) 修改人 批準(zhǔn)人 /日期