藥動(dòng)學(xué)大綱word版-資料下載頁
2025-08-22 02:53本頁面
【正文】 質(zhì)量的體外評(píng)價(jià)方法。熟悉影響生物利用度測定的因素；熟悉體內(nèi)外試驗(yàn)相關(guān)性研究方法。了解緩、控釋制劑體內(nèi)釋藥特性的指標(biāo)；了解新藥臨床前及臨床藥物動(dòng)力學(xué)研究基本內(nèi)容和要求。二、課程內(nèi)容（4學(xué)時(shí)）1．生物利用度的概念，生物利用度的研究方法，生物利用度的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，影響生物利用度測定的因素，緩釋控釋制劑的生物利用度研究。 2．生物等效性概念及生物等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析方法：方差分析、雙單側(cè)檢驗(yàn)、置信區(qū)間分析和貝葉斯分析。3．緩釋控釋制劑的藥物動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)：緩釋控釋制劑的血藥時(shí)關(guān)系及其設(shè)計(jì)的生物藥劑學(xué)原理，緩釋控釋制劑的劑量設(shè)計(jì)。4．緩釋控釋制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：體外評(píng)價(jià)和體內(nèi)評(píng)價(jià)方法。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記：（1）生物利用度的概念；（2）生物等效性概念。（3）制劑生物利用度的評(píng)價(jià)指標(biāo)（參數(shù)）。2. 領(lǐng)會(huì)：（1）生物利用度的研究方法：血藥濃度法、尿藥數(shù)據(jù)法和藥理效應(yīng)法；（2）生物利用度的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法；（3）緩釋控釋制劑的生物利用度研究；（4）生物等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析方法：方差分析、雙單側(cè)檢驗(yàn)、置信區(qū)間分析；（5）緩釋控釋制劑設(shè)計(jì)的生物藥劑學(xué)原理；（6）緩、控釋制劑質(zhì)量的體外評(píng)價(jià)方法。（7）緩、控釋制劑質(zhì)量的體內(nèi)評(píng)價(jià)方法。：生物利用度計(jì)算。4．綜合應(yīng)用：緩釋控釋制劑的劑量設(shè)計(jì)。章節(jié) 教學(xué)環(huán)節(jié) 學(xué)時(shí)名稱講課實(shí)驗(yàn)一生物藥劑學(xué)概述1二口服藥物的吸收5三非口服給藥的吸收4四藥物的分布五藥物代謝六藥物排泄1七藥物動(dòng)力學(xué)概述1八單室模型8九多室模型4十多劑量給藥5十一非線性藥物動(dòng)力學(xué)十二藥物動(dòng)力學(xué)研究中的統(tǒng)計(jì)矩分析十三臨床給藥方案設(shè)計(jì)與治療藥物監(jiān)測5十四群體藥物動(dòng)力學(xué)自學(xué)十五藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)的相互關(guān)系自學(xué)十六藥物動(dòng)力學(xué)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用4合計(jì)4832
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