【導(dǎo)讀】1 荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄蒈肅肄芃蚄罿肅莆蒆羅肅薈螞袁肂芇薅螇肁莀螀肆肀蒂薃聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈芁莇蚄袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莁蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芅莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薀袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄蒈肅肄芃蚄罿肅莆蒆羅肅薈螞袁肂芇薅螇肁莀螀肆肀蒂薃聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈芁莇蚄袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莁蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芅莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薀袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄蒈肅肄芃蚄罿肅莆蒆羅肅薈螞袁肂芇薅螇肁莀螀肆肀蒂薃聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈芁莇蚄袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莁蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芅莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薀袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄蒈肅肄芃蚄罿肅

　　

【正文】 扣、禮品或其他任 何形式的好處； （ 7） 不有意傳達(dá)任何錯(cuò)誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍苏J(rèn)證過(guò)程的完 整性； （ 8） 在任何情況下，不損壞 CRBA或?qū)徍藛T注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù)。并向任何對(duì)違反本準(zhǔn)則的 行為而進(jìn)行的調(diào)查提供全面的合作； （ 9） 嚴(yán)格按照注冊(cè)范圍從事審核； （ 10） 不得對(duì)被審核方既提供咨詢又提供認(rèn)證； （ 11） 接受 CRBA的監(jiān)督 （ 12） 按規(guī)定向 CRBA交納注冊(cè)費(fèi)，復(fù)查換證和交納年度確認(rèn)費(fèi)。 上述 12 條行為準(zhǔn)則，充分體現(xiàn)出審核員應(yīng)具有的個(gè)人素質(zhì)是：有道德，有修養(yǎng)；思維活躍，善于交往；工作細(xì)致，適應(yīng)性強(qiáng)；堅(jiān)韌不拔，明察果斷。 （ 1）在確定的審核范圍內(nèi)進(jìn)行工作； （ 2）收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)； （ 3）將觀察結(jié)果整理成書面資料； （ 4）報(bào)告審核結(jié)果； （ 5）驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方提出要求時(shí)）； （ 6）收存、保管和呈送與審核有關(guān)的文件； （ 7）配合和支持 審核組長(zhǎng)的工作。 （ 1）計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則的宣傳員； （ 2）質(zhì)量工作的推動(dòng)者； （ 3）質(zhì)量管理體系的診斷師。 審核員的知識(shí)技能 審核原則和程序 （ 1） 掌握審核原則，遵循審核程序； （ 2） 進(jìn)行審核策劃和形成審核計(jì)劃； （ 3） 執(zhí)行審核計(jì)劃和關(guān)注審核重點(diǎn)； （ 4） 采用多種方式和多種渠道收集信息并予以驗(yàn)證； （ 5） 開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核并有所審核發(fā)現(xiàn)； （ 6） 使用審核文件和記錄審核活動(dòng)； （ 7） 開(kāi)出不合格項(xiàng)報(bào)告和提出改進(jìn)措施建議； （ 8） 確認(rèn)審核證據(jù)和整理審核結(jié)論； （ 9） 編制審核報(bào)告和繼續(xù)跟蹤審核。 審核準(zhǔn)則和文件 （ 1） 熟悉 并掌握審核的準(zhǔn)則； （ 2） 建立并運(yùn)用審核的文件； 適用的法律和法規(guī) (1)國(guó)際條約、公約和標(biāo)準(zhǔn)； (2)國(guó)家、區(qū)域和地方的法律和法規(guī)； (3)其他合同和協(xié)議。 教育 15 “審核員人選至少應(yīng)該已完成中等教育”，并且能用普通話在口頭和書面上清楚、流利地表達(dá)思想和意見(jiàn)。 培訓(xùn) 內(nèi)部審核員必須進(jìn)行一定的培訓(xùn)，具備從事和管理審核工作所要求的技能。主要有： （ 1） 熟悉實(shí)施質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； （ 2） 掌握檢查、提問(wèn)、記錄信息、評(píng)價(jià)和報(bào)告的技巧； （ 3） 能夠編制審核計(jì)劃、檢查表和審核報(bào)告，并能進(jìn)行審核。 工作（審核）經(jīng)歷 （ 1） 具有從事技 術(shù)、質(zhì)量管理和其他管理經(jīng)驗(yàn)； （ 2） 具有審核經(jīng)驗(yàn)。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的一般要求 （ 1） 建立審核程序 （ 2） 抓住內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn) （ 3） 制定審核計(jì)劃和專項(xiàng)活動(dòng)計(jì)劃 （ 4） 確定審核人員并明確其責(zé)任 （ 5） 配備審核資源 （ 6） 得出審核結(jié)果 （ 7） 形成審核文件 （ 8） 采取糾正措施 （ 1） 內(nèi)審的主要?jiǎng)恿υ磥?lái)自管理者 （ 2） 內(nèi)審的重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) （ 3） 內(nèi)審的人員來(lái)自組織的內(nèi)部 （ 4） 內(nèi)審程序通常比第三方審核簡(jiǎn)單 （ 5） 內(nèi)審的規(guī)范要求比第三方審核低 （ 6） 內(nèi)審對(duì)糾正措施的跟蹤控制比較及時(shí) （ 7） 內(nèi)審更有利于提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效果 （ 8） 內(nèi)審是管理者從事質(zhì)量管理的一 種重要工具 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的一般步驟 第一步：審核策劃 （ 1） 成立審核小組 （ 2） 編制審核計(jì)劃 （ 3） 準(zhǔn)備審核文件 （ 4） 通知審核 第二步：審核實(shí)施 （ 1） 召開(kāi)首次會(huì)議 （ 2） 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核 （ 3） 確定不合格項(xiàng)并形成報(bào)告 （ 4） 召開(kāi)末次會(huì)議 第三步：審核報(bào)告 （ 1） 編制審核報(bào)告 （ 2） 做出審核結(jié)論 第四步：跟蹤審核 16 （ 1） 抓好跟蹤審核的實(shí)施 （ 2） 編寫跟蹤審核報(bào)告 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的策劃 根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門、過(guò)程以及審核日程安排，確定并建立審核小組，并由審核組長(zhǎng)明確各成員的分工和要求。 審核組長(zhǎng)應(yīng)遵循“審核員不能審核自己的工作”的原則 。 審核員為完成審核任務(wù)應(yīng)做好以下審核準(zhǔn)備工作： （ 1）熟悉審核的文件和程序 （ 2）根據(jù)本次審核計(jì)劃精心編制檢查表 （ 3）考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程圖 審核計(jì)劃類別 （ 1） 年度審核計(jì)劃 （ 2） 具體審核計(jì)劃 （ 3） 跟蹤審核計(jì)劃 （ 4） 臨時(shí)性審核計(jì)劃 編制審核計(jì)劃的注意事項(xiàng) （ 1） 審核計(jì)劃可按部門或活動(dòng)來(lái)編寫 （ 2） 審核計(jì)劃應(yīng)突出重點(diǎn)，應(yīng)對(duì)質(zhì)量有較大影響的過(guò)程和承擔(dān)較重要職能的部門應(yīng)安排較 多的時(shí)間 17 （ 3） 審核計(jì)劃在審核員安排上，應(yīng)注意把具有專業(yè)知識(shí)能力的安排在重要的崗位 上 （ 4） 審核計(jì)劃中應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核 年度審核計(jì)劃 年度審核計(jì)劃分為集中式和滾動(dòng)式兩種。 集中式年度審核工作計(jì)劃的特點(diǎn)是： （ 1） 在時(shí)間上是集中式審核；在內(nèi)容上是計(jì)劃內(nèi)的全部適用過(guò)程及全部相關(guān)部門；在范圍 上包括審核后的糾正措施及限時(shí)完成。 （ 2） 適用場(chǎng)合：新建質(zhì)量體系運(yùn)行后，質(zhì)量體系重大變化時(shí)，發(fā)生重大事故時(shí)，外部質(zhì)量 審核前，領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)等。 滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃，一般在通過(guò)第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證后被采用。其特點(diǎn)是： （ 1） 審核持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)； （ 2） 審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開(kāi)； （ 3） 在一個(gè)審核時(shí) 期內(nèi)應(yīng)保證所有適用過(guò)程及相關(guān)部門得到審核； （ 4） 重要的過(guò)程，部門可考慮安排多次審核。 具體審核計(jì)劃 具體審核計(jì)劃是對(duì)一次具體審核活動(dòng)的安排，應(yīng)形成文件，由審核組長(zhǎng)編制并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 其審核內(nèi)容包括：審核目的、范圍、準(zhǔn)則、審核成員及分工、審核的具體時(shí)間安排、首次和末次會(huì)議的召開(kāi)等。 具體審核計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的方法，可選擇部門法、過(guò)程法或操作流程法。 檢查表是審核前需要準(zhǔn)備的一個(gè)重要的工作文件，因此，審核員應(yīng)根據(jù)分工編制好現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表。 檢查表應(yīng)根據(jù)本次審核計(jì)劃編制， 不能漏項(xiàng)，應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn)，以確保審核覆蓋面的完整的代表性。 檢查表包括過(guò)程檢查表和部門檢查表。實(shí)際審核一般采用部門檢查表。 部門檢查表的內(nèi)容包括：審核組長(zhǎng)、審核員、審核日期、受審核部門、審核項(xiàng)目序號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)、審核要點(diǎn)、審核記錄、結(jié)論等。 編寫檢查表的注意事項(xiàng)： （ 1） 以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門負(fù)責(zé)的主要過(guò)程、活動(dòng)的審核內(nèi)容與審核方 法。在以過(guò)程或活動(dòng)審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)說(shuō)明到哪個(gè)部門查，如何查。在按過(guò)程審核 時(shí)，要充分運(yùn)用 PDCA循環(huán)。 （ 2） 編制檢查表的依據(jù)是 ISO9001： 2020標(biāo) 準(zhǔn)和受審方的質(zhì)量管理體系文件及其他審核準(zhǔn) 則。 （ 3） 檢查表應(yīng)突出重點(diǎn)（主要職責(zé)、主要過(guò)程、主要因素、主要問(wèn)題）、照顧一般，且具有 可操作性。 檢查要點(diǎn)應(yīng)實(shí)用，詳略程度應(yīng)與審核員的的審核控制能力、審核水平相適應(yīng)，客觀證據(jù)應(yīng)易收集。應(yīng)分清主管過(guò)程、主要相關(guān)過(guò)程、一般相關(guān)過(guò)程。 主管過(guò)程是指該部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施、控制的過(guò)程，其檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面。 主要相關(guān)過(guò)程是指該部門具有部門管理或?qū)嵤┞毮艿倪^(guò)程，其檢查內(nèi)容中涉及由其實(shí)施、控制的部分。 一般相關(guān)過(guò)程是指該各部門都參加實(shí)施的過(guò)程，其檢查應(yīng)針對(duì)該部門 必須遵守的內(nèi)容和要求。在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中一般相關(guān)過(guò)程主要為文件控制、記錄控制、以顧客為中心、質(zhì)量方針、策劃、職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通、工作環(huán)境、改進(jìn)。 18 除了要準(zhǔn)備所需的審核文件之外，同時(shí)我們還要對(duì)審核文件進(jìn)行審核。這主要是對(duì)質(zhì)量管理體系文件做一次評(píng)價(jià)，看是否能滿足審核目的、審核范圍和審核準(zhǔn)則的需要。 一般文件審核包括文件初審和現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的文件審核。前者主要檢查質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性和充分性，后者重點(diǎn)審核質(zhì)量管理體系文件的適宜性和可操作性。 這里要強(qiáng)調(diào)的是： （ 1） 除質(zhì)量手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)要求必須的 6個(gè)活動(dòng)的程 序文件之外，還須附有如質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)等其他文件； （ 2） 質(zhì)量管理體系文件如果覆蓋了 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，就可以認(rèn)為文件是充 分的，所需文件的多少要按現(xiàn)場(chǎng)審核的需求來(lái)確定； （ 3） 對(duì)質(zhì)量管理體系文件的符合性、充分性未達(dá)成一致意見(jiàn)之前，現(xiàn)場(chǎng)審核工作暫停 進(jìn)行。 審核之前應(yīng)將本次審核的審核計(jì)劃分發(fā)給受審核部門，讓其在審核員、審核內(nèi)容和審核時(shí)間等方面上有所了解。 提前通知審核，并不是意味著做假，而是使受審核方先自查整改，推動(dòng)一次內(nèi)部管理上的改進(jìn)，也有利于本 次審核雙方的工作配合，提前掃除障礙。 審核路線及日程安排 審 核 目 的 評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性及體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性，采取 改進(jìn)措施 審 核 范 圍 質(zhì)量體系覆