急性全身毒性檢查法-資料下載頁(yè)
2025-08-17 11:27本頁(yè)面
【正文】 制(修)定工作的通知”的相關(guān)要求，制定該標(biāo)準(zhǔn)。 目的： 為了進(jìn)一步規(guī)范藥用包裝容器（材料）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于急性全身毒性項(xiàng)目的檢測(cè)方法，便于實(shí)際操作，特制定此方法標(biāo)準(zhǔn)。 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類藥用包裝材料的急性全身毒性檢查。 起草原則：急性全身毒性方法標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)立是在參考GB/T －93《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第二部：生物試驗(yàn)方法》和GB/T －1997《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第十一部分：全身毒性試驗(yàn)》的相關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，按中國(guó)藥典編寫(xiě)格式進(jìn)行起草的。內(nèi)容按定義、試驗(yàn)準(zhǔn)備、供試液制備、檢查法、結(jié)果判定的順序進(jìn)行編制。二、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)觀察小鼠的毒性反應(yīng)判定供試品的潛在毒性情況。15
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1