【導讀】文件類別生產(chǎn)管理SOP湖北金貴中藥飲片有限公司。根及根莖類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。果實和種子類生產(chǎn)工藝

　　

【正文】 黃芪生產(chǎn)工藝 飲片名稱 黃芪 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除 去雜質(zhì)，按照大小分成兩檔，直徑特別大者分成三檔。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸洗 20177。 5 分鐘，除去雜質(zhì)。 水質(zhì)色度＜橙黃 3號。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴淋三到四次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 48小時。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 ② 未潤透和傷水者合計不超過5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 4 切制 切斜片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 斜片切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃。 16 孔篩篩去灰屑。 水分＜ 12%（ 12%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標簽。 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 25 頁 黃芩生產(chǎn)工藝 飲片名稱 黃芩 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去殘莖等雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 煮制 置沸水中煮制 10 分鐘。 無塵土殘存。 浸泡池 3 潤制 悶潤，潤制時間最長不超過 12 小時。 無腐敗，無霉變。 未 潤 透 不 超 過3% 不銹鋼容器。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片（＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12%（ 12%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 黃藥子生產(chǎn)工藝 飲片名稱 黃藥子 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì)。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 15177。 5 分鐘，取出。 無細沙土 浸洗池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴淋水次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 24小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 4 切制 切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 多功能切藥機 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 26 頁 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 水分＜ 12%（ 12%） 異型片＜ 10% 6 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 姜黃生產(chǎn)工藝 飲片名稱 姜黃 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 揀去碎石、爛頭和其他 雜質(zhì)，并按大小分成兩檔。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡 13小時，排水。 浸泡液色度＜橙黃 5號。 浸泡池 3 潤制 每隔 4 小時噴淋一次，在 25177。 3℃時潤制時間最長不超過 16 小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 甘草切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 16%（ 16%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 : 符合 2020 年版《中國藥典》 桔梗生產(chǎn)工藝 飲片名稱 桔梗 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去殘莖 \砂土等雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ % 人工揀選 2 浸洗 洗凈，取出。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ %。 浸洗池 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 27 頁 3 潤制 中途每天等間隔時間噴水 23 次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 12 小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 14%（ 15%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 苦參生產(chǎn)工藝 飲片名稱 苦參 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，除去殘存根頭 ,并按大小分成兩檔，當直徑特別大時應當分成三擋。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸洗 3060 分鐘，浸泡時間直徑小者 12 小時，直徑大而皮粗者在 34 小時，排水。 水質(zhì)色度＜橙黃 5號。 不無塵土附著。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴霧淋水，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 48 小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片（包括碎屑）＜ 10% 剁刀式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 10%（ 11%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 龍膽生產(chǎn)工藝 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 28 頁 飲片名稱 龍膽 飲片規(guī)格 長段 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 將藥材除去殘莖、雜草等雜質(zhì)。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 洗潤 浸洗 10177。 1 分鐘， 除去泥沙。 灰土＜ % 浸泡池 3 潤制 覆蓋濕布潤制，每間隔 4 小時噴淋一次，在 25177。 3℃時潤制時間最長不超過12 小時。 *藥透水盡，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 浸泡池 4 切制 長度 1015mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機 5 干燥 切制 后及時干燥，溫度＜ 80℃ 過 1 孔篩篩去異型片。 水分含量＜ 13%（ 13%） 異型片（包括碎屑）＜ 10% 1 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 漏蘆生產(chǎn)工藝 飲片名稱 漏蘆 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去殘莖等雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 10177。 2 分鐘 ,使干凈 ,取出 . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2.%。 浸洗池 3 潤制 中途噴淋 12 覆濕布潤制，在 22177。 2℃潤制時間最長不超過 12。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者 合 計 不 超 過5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水＜ 14%（ 15%） 異型片＜ 10% 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 29 頁 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 蘆根生產(chǎn)工藝 飲片名稱 蘆根 飲片規(guī)格 長段 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 解 開蘆根，揀去雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 20177。 5 分鐘。 水質(zhì)色度＜橙黃 4 號。 無塵土附著。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴淋三次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過12 小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 4 切制 切制長度 1015mm 異型片（包括碎屑）＜10% 剁刀式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 12% 異型片（＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標簽。 密封，無漏氣現(xiàn)象。 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 麻黃根生產(chǎn)工藝 飲片名稱 麻黃根 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去殘莖等雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 13 小時。 ①澄清浸洗液色度＜棕黃 4 號。 ②無洗沙土附著。 浸泡池 3 潤制 中途等間隔時間噴霧淋水 34 次，外覆濕布潤制，于 25177。 3℃潤制時間最長不超過 24 小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤 藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 30 頁 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 10%（ 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 2020 年版《中國藥典》 綿馬貫眾生產(chǎn)工藝 飲片名稱 綿馬貫眾 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 30177。 10 分鐘 . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2%。 浸泡池 3 潤制 每天得體功能間隔時間噴淋 34次，外覆濕布潤制，在 22177。 2℃潤制時間最長不超過 48 小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 往復直線式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 篩取灰屑 . 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標準 符合 1994 年版《上海市中藥炮制規(guī)范》 明黨參生產(chǎn)工 藝 飲片名稱 明黨參 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標準 使用設備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，并按大小分檔。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 3040 分鐘，洗去雜質(zhì)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 浸泡池 3 潤制 分檔次潤制，中途每天等間隔時間噴淋三次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 36 小時。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *未潤透和傷水者合計不超過 5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 31 頁 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 往復直線式切藥機 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃