中醫(yī)中藥]中藥管理-資料下載頁
2025-01-17 15:21本頁面
【正文】 保護野生藥材物種的管理 禁止采獵一級 保護野生藥材物種。 ? 一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口。 19:46（二）對二、三級保護野生藥材物種的管理 ? 采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行 ? 采獵者必須持有采藥證，需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證。 ? 不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級保護野生藥材物種，并不得使用禁用工具進行采獵。 ? 除國家另有規(guī)定外，實行限量出口。 19:46（三）處罰 ? 違反采獵、收購、保護野生藥材物種規(guī)定的單位或個人，由當?shù)乜h以上藥品監(jiān)督管理部門會同同級有關部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。 ? 違反保護野生藥材物種收購、經營、出口管理的，由工商行政管理部門或有關部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款。 ? 保護野生藥材資源管理部門的工作人員徇私舞弊的，由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，必須承擔賠償責任。 ? 破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。 19:46第五節(jié) 中藥材生產質量管理（ GAP） ? 《 中藥材生產質量管理規(guī)范（試行） 》(GAP)于 2022年 3月 18日通過， 2022年 4月 17日發(fā)布。 ? 自 2022年 6月 1日起施行。 19:46? GAP的核心與內容 ? 核心：規(guī)范生產過程以保證藥材的質量穩(wěn)定 、 可控 。 ? 內容：圍繞藥材質量及可能影響藥材質量的內 、 外在因素的調控而制訂 。 ?內在因素：種質 ?外在因素：環(huán)境 、 生產技術等 19:46GAP共分十章五十七條。 ? 第一章 總則（ 13條）： ? 說明 GAP的目的和意義。 ? 第二章 產地生態(tài)環(huán)境（ 46條）： ? 對大氣、水質、土壤等生態(tài)環(huán)境的要求。 ? 第三章 種質和繁殖材料（ 710條）： ? 準確鑒定物種，保證種質資源的質量。 19:46? 第四章 栽培與養(yǎng)殖管理（ 1125條）： ? 制訂藥用植物栽培和藥用動物養(yǎng)殖的多項技術措施，要點是病蟲害及疫病綜合防治、田間及養(yǎng)殖場所管理。 ? 第一節(jié) 藥用植物栽培管理 ? 第二節(jié) 藥用動物養(yǎng)殖管理 ? 第五章 采收與初加工（ 2633條）： ? 確定適宜采收期、干燥及產地初加工技術。 第六章 包裝、運輸與貯藏（ 3439條）： ? 包裝應規(guī)范（含包裝材料）、運輸、貯藏等。 19:46? 第七章 質量管理（ 4044條）： ? 質量部門的主要職責。 ? 第八章 人員和設備（ 4551條）： ? 生產企業(yè)應配備的人員要求及生產場地的硬件設備。 ? 第九章 文件管理（ 5254條）： ? 生產全過程的記錄、有關軟件資料等。 ? 第十章 附則（ 5557條）： ? 術語的解釋等，說明等。 19:
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