中醫(yī)中藥]中藥管理(已修改)
2025-01-29 15:21 本頁面
【正文】 第七章 中 藥 管 理 ? 【 學(xué)習(xí)目標(biāo) 】 ? 掌握中藥的概念，及中藥品種保護(hù)內(nèi)容；城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材的規(guī)定；重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種與名錄 ? 熟悉中藥管理有關(guān)規(guī)定及中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ? 了解中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和主要措施 19:46 本章主要內(nèi)容 ? 中藥概念及相關(guān)中醫(yī)藥理論介紹 ? 中藥現(xiàn)代化及行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 ? 中藥管理的有關(guān)規(guī)定 ? 中藥品種保護(hù)條例 ? 野生藥材資源保護(hù)條例 ? GAP 19:46 第一節(jié) 中藥及中藥現(xiàn)代化 一、中藥的概念 ? 中藥： ? 以中醫(yī)藥學(xué)理論體系的術(shù)語表述藥物性能、功效和使用規(guī)律，并在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物，稱之為中藥。 19:46 (Herbal drugs)： ? 藥用植物、動(dòng)物、礦物等。是中藥飲片、中成藥生產(chǎn)的原料。 (Prepared slice of herbal drugs)： ? 在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品。是中成藥的原料。 (Chinese patent medicine)： ? “ 成藥 ” ：根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。 (Ethnic drugs)： ? 我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性。 19:46二、中藥現(xiàn)代化 ? 二、中藥現(xiàn)代化 ? （ 1） 構(gòu)筑國(guó)家現(xiàn)代化中藥創(chuàng)新體系 ? （ 2）制定和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ? （ 3） 開發(fā)出一批療效確切的中藥新產(chǎn)品 ? （ 4） 形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)扶持一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)或跨國(guó)集團(tuán)。到 2022年，推動(dòng)形成約 5個(gè)年銷售額 50億元以上， 10個(gè)年銷售額 30億元以上的大型企業(yè)集團(tuán)，大幅度提高中藥產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)份額。 19:46? 2．中藥現(xiàn)代化的重點(diǎn)任務(wù)及采取的措施 ? （ 1）重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究與創(chuàng)新 ? （ 2）建立科學(xué)完善的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理體系 ? （ 3）加強(qiáng)中藥產(chǎn)品研制、開發(fā) ? （ 4）中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用 19:46 第二節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定 一、 《 藥品管理法 》 （ 2022年修訂）中涉及中藥管理的規(guī)定 ? （ 一 ） 中藥材 ? 政策 ? 國(guó)家保護(hù)野生藥材資源 ， 鼓勵(lì)培育中藥材（ 3） ? 國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度 。 具體辦法由國(guó)務(wù)院制定 （ 36） 19:46? 中藥材的注冊(cè) ? 新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后 ， 方可銷售（ 46） 。 ? 國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材 。 對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖 ， 質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種 ， 實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理 （ 實(shí)施條例 ） ? 實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1