醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表-資料下載頁
2025-08-08 07:53本頁面
【正文】 現(xiàn)場檢查結(jié)果統(tǒng)計檢查項目標準項目數(shù)不適用項目數(shù)缺陷項目數(shù)缺陷百分率備注重點項目一般項目總項目檢查組對企業(yè)質(zhì)量管理體系的總體評價建議：□通過檢查 □整改后復查 □未通過檢查檢查組成員簽字組員組長觀察員日期備注表6：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查結(jié)果通知書 編號：生產(chǎn)企業(yè)名稱：注冊地址： 生產(chǎn)地址：產(chǎn)品名稱：依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及相關實施細則（□無菌醫(yī)療器械實施細則 □植入性醫(yī)療器械實施細則）進行了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，檢查結(jié)論為：□ 通過檢查。□ 整改后復查。自本報告簽署日起，生產(chǎn)企業(yè)應當在6個月內(nèi)完成整改并申請復核?！? 未通過檢查。附：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查基本情況（檢查單位名稱）（蓋章）年 月 日 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查基本情況生產(chǎn)企業(yè)名稱：表7：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查意見企業(yè)名稱注冊地址生產(chǎn)地址產(chǎn)品類別□無菌醫(yī)療器械 □植入性醫(yī)療器械 □其他醫(yī)療器械 產(chǎn)品名稱檢查依據(jù)檢查目的檢查日期發(fā)現(xiàn)的問題檢查組成員簽字組員組長生產(chǎn)企業(yè)確認意見 生產(chǎn)企業(yè)負責人簽字（蓋章） 年 月 日
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