【導(dǎo)讀】質(zhì)量手冊發(fā)布令--------------------------------------------------------------3. 質(zhì)量方針批準令--------------------------------------------------------------4. 管理者代表任命書-----------------------------------------------------------5. 引用標準、術(shù)語和定義-----------------------------------------------------8. 質(zhì)量管理體系總要求-------------------------------------------------------11. 管理職責管理承諾-----------------------------------------------------------18. 以顧客為關(guān)注焦點-----------------------------------------------20. 職責、權(quán)限與溝通-----------------------------------------------29. 資源管理資源提供-----------------------------------------------------------42. 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃--------------------------------------------------49. 生產(chǎn)和服務(wù)提供---------------------------------------------------64. 監(jiān)視和測量裝置的控制------------------------------------------69. 測量、分析和改進總則------------------------------------------------------72. 質(zhì)量手冊修改登記表-----------------------------------------------------------86. 計、開發(fā)和制造。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件，并有程。序文件、規(guī)范和管理制度、操作規(guī)程等文件作為相關(guān)支持性文件。

　　

【正文】 導(dǎo)下做好實施、監(jiān)督和檢查。 。 。 。 4要求 公司對體系覆蓋的產(chǎn)品或特定的產(chǎn)品、項目或合同所需過程的策劃由技術(shù)質(zhì)管 部進行策劃，策劃時應(yīng)做到與本質(zhì)量手冊第 4 章的第。 ，項目或合同所要求產(chǎn)品的 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 2頁 共 4頁 實現(xiàn)策劃時，應(yīng)對以下內(nèi)容進行確定： 關(guān)法律法規(guī)要求的質(zhì)量目標和要求；對特定產(chǎn)品、項目或合同所要求的產(chǎn)品符合或超過所有產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； 、文件和資源 的需求，均按所策劃、編制的本質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范及所提供的資源進行實施；對于特定產(chǎn)品、項目或合同所要求的產(chǎn)品所需的過程、文件和資源應(yīng)按本節(jié)要求進行控制和實施。 、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則均按《生產(chǎn)過程控制規(guī)范》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制規(guī)范》的要求進行執(zhí)行和控制；對于特定產(chǎn)品、項目或合同所要求的產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則均按本節(jié)要求進行控制和實施。 的質(zhì)量記錄，應(yīng)按 相關(guān)程序文件、規(guī)范所引用的質(zhì)量記錄表式上進行記錄，這些質(zhì)量記錄由各部門按《記錄控制程序》的要求進行管理；對于特定產(chǎn)品、項目或合同所要求的產(chǎn)品，為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的所需的質(zhì)量記錄，也按《記錄控制程序》的要求進行管理。 ，對特定產(chǎn)品、項目或合同所要求的產(chǎn)品 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 3頁 共 4頁 實現(xiàn)的策劃所輸出的有關(guān)程序文件、質(zhì)量計劃應(yīng)確保便于公司有關(guān)部門的動作，即文件編制結(jié)合公司實 際，具有很強的可操作性。 特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃按以下進行控制。 公司在下列情況下均進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃： ； ； 。 技術(shù)質(zhì)管部對上述產(chǎn)品進行策劃時，按本節(jié) 確定。 ； ﹙開發(fā)新產(chǎn)品﹚可直接引用《設(shè)計和開發(fā)控 制規(guī)范》的要求進行； 量管理體系文件。對不能直接引用的要編制質(zhì)量計劃。計劃與質(zhì)量管理體系文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致。 、審批和發(fā)放 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 4頁 共 4頁 。質(zhì)量計劃封面應(yīng)寫明項目名稱、文件編號、發(fā)布日期、實施日期等； 、批準發(fā)布、發(fā)放由技術(shù)質(zhì)管部按《文件控制程序》的要求執(zhí)行 。 ，并將執(zhí)行情況的信息以口頭形式反饋技術(shù)質(zhì)管部； ，對各有關(guān)部門的實施情況進行檢查，并按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求進行控制。 質(zhì)量計劃的修訂由技術(shù)質(zhì)管部按《文件控制程序》的要求進行修訂。 ，由各部門按《記錄控制程序》的要求進行管理。 5相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《設(shè)計和開發(fā)控制規(guī)范》 《生產(chǎn)過程控制規(guī)范》 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制規(guī)范》 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 1頁 共 3頁 1總則 本節(jié)規(guī)定了公司如何確定產(chǎn)品有關(guān)要求，如何評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，如何與顧客溝通的要求，以確保滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并確保顧客滿意。 2適用范圍 本節(jié)適用于公 司對顧客要求的識別，對產(chǎn)品要求的評審及顧客溝通的控制。 3職責 營銷中心負責與顧客有關(guān)過程的控制，并組織有關(guān)部門對有特殊要求的產(chǎn)品進行評審。 、技術(shù)質(zhì)管部參加對有特殊要求的產(chǎn)品進行評審。生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)管部協(xié)助營銷中心處理有關(guān)顧客投訴工作。 副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)營銷中心做好市場調(diào)研，開拓市場，監(jiān)督營銷中心做好與顧客有關(guān)過程的控制，并負責對顧客有特殊要求產(chǎn)品評審的審批。 4要求 公司制訂了并執(zhí)行《產(chǎn)品要求確定和評審規(guī)范》，以營銷中心對 顧客所要求的產(chǎn)品進行確定 ，確保顧客要求和滿意。 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 2頁 共 3頁 ： 、型號、規(guī)格、數(shù)量，也包括對交付后活動的要求是否明確，文字表達是否清晰完整； ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必要要求的，如包裝和標志。對這一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，確定時滿足和作出承諾； ； 加要求，如標志、包裝等要求。 公司均按《產(chǎn)品要求確定和評審規(guī)范》的要求，對顧客訂貨的產(chǎn)品進行有關(guān)要求的評審。 營銷中心對顧客訂貨的產(chǎn)品的評審，應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行評審，如提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改。評審時應(yīng)確保： ； 決； 。 營銷中心對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施應(yīng) 進行記錄，此記錄由營銷中心按《 記錄控制程序》的要求進行管理。 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 3頁 共 3頁 當發(fā)生顧客訂貨產(chǎn)品的要求沒有形成文件時，公司的營銷中心在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，營銷中心應(yīng)對變更的要求與顧客協(xié)商一致，對相應(yīng)的文件﹙如合同或訂單等﹚進行修改。并通知相關(guān)部門。 公司制訂并執(zhí)行《與顧客溝通和服務(wù)控制規(guī)范》，以供公司與顧客溝通和服務(wù)的控制。 ： ﹙送或發(fā)產(chǎn)品時，訂貨會、廣告宣傳等﹚向顧客介紹產(chǎn)品；產(chǎn)品交付過程中發(fā)貨管理員及時、準確發(fā)貨。當顧客提出檢驗報告應(yīng)予以滿足； b. 營銷中心對主要顧客采取走訪或函發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量征詢單等方式，以征求顧客意見；對于合同或訂單的處理，包括對其修改的溝通，營銷中心應(yīng)按《產(chǎn)品要求確定和評審規(guī)范》的要求執(zhí)行和實施； 《與顧客溝通和服務(wù)控制規(guī)范》的要求執(zhí)行和實施。 5相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《與顧客溝通和服務(wù)控制規(guī)范》 《產(chǎn)品要求確定和評審規(guī)范》 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 1頁 共 5頁 1總則 本節(jié)規(guī)定了公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，即從產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)策劃至設(shè)計和開發(fā)確認的全過程的控制要求，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定或滿足顧客的需求。 2適用范圍 本節(jié)適用于公司對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的控制。 3職責 、編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計 劃等，并負責對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施的控制。 營銷中心負責提供市場信息及新產(chǎn)品動向，并負責提供顧客使用新產(chǎn)品的使用報告和參加相應(yīng)的評審。 。 。 各生產(chǎn)車間車間負責實施設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品試生產(chǎn)和投產(chǎn)的控制并參加相應(yīng)的評審。 。 總經(jīng)理負責對產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃等審批，并提供所需的資源。 、技術(shù)副總經(jīng)理負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程 的協(xié)調(diào)和監(jiān)督 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 2頁 共 5頁 實施。 4要求 公司為了確保對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)全過程的控制，特制訂并執(zhí)行《設(shè)計和開發(fā)控制規(guī)范》以供對設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認以及設(shè)計和開發(fā)更改的實施。 。在產(chǎn)品進行設(shè)計和策劃時，對以下作出規(guī)定： ，即設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確 認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； ，確定適合的評審、驗證和確認活動； 、權(quán)限和相互關(guān)系。 同時還規(guī)定了參與設(shè)計和開發(fā)不同小組的接口、職責分工的實施管理，以確保溝通。技術(shù)質(zhì)管部隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。如設(shè)計和開發(fā)計劃及時修改更新。計劃的修改應(yīng)由總經(jīng)理作出審批。 技術(shù)質(zhì)管部按《設(shè)計和開發(fā)控制規(guī)范》的要求，在編制產(chǎn)品設(shè) 計和開發(fā)任務(wù)時，均確定了與產(chǎn)品要求的有關(guān)輸入，并做好記錄， 浙江豐島好望 角 果汁有限公 司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 3頁 共 5頁 記錄應(yīng)按《記錄控制程序》的要求進行管理。這些輸入均包括： ； ； ，以前類似設(shè)計提供的信息； 。 技術(shù)質(zhì)管部等有關(guān)部門對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書進行評審。評審其設(shè)計和開發(fā)所輸入上述內(nèi)容均完整、清楚、無自相矛盾之處，以確保設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性。 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)按《設(shè)計和開發(fā) 控制規(guī)范》的要求，以針對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式，提出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出，輸出的文件都按《文件控制程序》的規(guī)定進行批準、發(fā)放。 ： ； 、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔ⅲ? ； 。 技術(shù)質(zhì)管部按《設(shè)計和開發(fā)控制規(guī)范》的要求，在適宜的階段， 依據(jù)本節(jié) ，對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)運行系統(tǒng)的 浙江豐島好望 角 果汁有 限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 4頁 共 5頁 評審。 ，應(yīng)對以下內(nèi)容進行評審： ； ，并提出必要的措施。 技術(shù)質(zhì)管部組織的對各階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審的人員均包括了與評審的該設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能人員參加。評審結(jié)果及任何問題所提出的必要措施均做好記錄。此記錄應(yīng)按《記錄控制程序》的要求進行管理。 技術(shù)質(zhì)管部依據(jù)本節(jié) 所策劃的安排并按《設(shè)計和開發(fā)控制規(guī)范》的要求，對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求。 各種有關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)的驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄，均由技術(shù)質(zhì)管部按《記錄控制程序》的要求進行管理。 技術(shù)質(zhì)管部依據(jù)本節(jié) 所策劃的安排并按《設(shè)計和開發(fā)控制規(guī)范》的要求，對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期使用要求。 公司根據(jù)產(chǎn)品的特點，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的確認均在產(chǎn)品交付前 完成。 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 5頁 共 5頁 ，均做 好記錄，此記錄均按《記錄控制程序》的要求進行管理。 技術(shù)質(zhì)管部對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)均做好所識別的設(shè)計和開發(fā)的更改，并做好更改記錄。 適當時，技術(shù)質(zhì)管部組織有關(guān)人員對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前經(jīng)相應(yīng)的審批人批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審還包括評審更改后對產(chǎn)品組成部分的影響。 技 術(shù)質(zhì)管部均對更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄按《記錄控制程序》的要求進行管理。 5相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《設(shè)計和開發(fā)控制規(guī)范》 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 1頁 共 3頁 1總則 本節(jié)規(guī)定了公司對采購過程、采購信息和采購產(chǎn)品的驗證要求，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2適用范圍 本節(jié)適用于公司對采購的控制。 3職責 物流部負責用于產(chǎn)品生產(chǎn)的原 材料、外購件及生產(chǎn)設(shè)備采購的控制，會同技術(shù)質(zhì)管部等有關(guān)部門對供方提供產(chǎn)品的能力進行評價和選擇，以及實施采購工作。 技術(shù)質(zhì)管部負責編制出用于產(chǎn)品生產(chǎn)的原材料、外購件的采購依據(jù)文件，并參加對供方的評價和選擇。 技術(shù)質(zhì)管部負責用于產(chǎn)品生產(chǎn)的原材料、外購件的檢驗或驗證，并參加對供方的評價和選擇。 主管供銷副總經(jīng)理負責監(jiān)督物流部做好用于產(chǎn)品生產(chǎn)的原材料、外購件及生產(chǎn)設(shè)備采購的控制，并負責合格供方名錄的審批。 4要求 為了確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，公司對供方及采購產(chǎn) 品控 制的類型和程度是依據(jù)于采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響，為此， 浙江豐島好望 角 果汁有限公司 質(zhì)量手冊 第 A版第 0次修改 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 第 第 2頁 共 3頁 公司制訂并執(zhí)行《采購控制規(guī)范》，以對采購產(chǎn)品實施控制，控制類型為兩類﹙即生產(chǎn)性采購產(chǎn)品和非生產(chǎn)性采購產(chǎn)品﹚控制；對采購產(chǎn)品控制程度只對生產(chǎn)性采購產(chǎn)品所提供的供方進行 A、 B的兩 種程度的控制。 公司按《采購控制規(guī)范》對供方提供產(chǎn)品的能力進行評價和選擇。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施均作記錄，并按《記錄控制程序》的要求進行管理。 采購信息均對所采購的產(chǎn)品作出詳細的表述，如在采購合同或采購清單中，表述產(chǎn)品名稱、規(guī)格或型號、數(shù)量、交付情況以及質(zhì)量要求等。適當時，公司還可以提出： 、程序、過程和設(shè)備的批準要求； ； 。 物流部對所采購產(chǎn)品與供方溝通前，公司均確保規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 公司對生產(chǎn)性采購產(chǎn)品和非生產(chǎn)采購產(chǎn)品驗證，由物流部、技術(shù)質(zhì)管部按《采購控制規(guī)范》的規(guī)定實施檢驗或