質(zhì)量體系詳解-資料下載頁
2025-08-05 17:43本頁面
【正文】 紙、規(guī)范、配方、管理制度等，也可能是經(jīng)驗、常識、口頭規(guī)定等等。 （2）符合是必須的，在此前提下，文件也必須是充分、適宜、有效和可操作的。 按理講，在過程識別的基礎(chǔ)上，對過程控制制定出了相應(yīng)要求，剩下的工作就是按要求對過程進行管理了。但由于各種原因（主要原因可能是對標準實質(zhì)理解不夠），普遍存在的一個問題是文件的有效、適宜和可操作性不好，按照這樣的要求運行，給企業(yè)增添了不必要的負擔，有時甚至是雪上加霜。 舉例，溫度允許177。10℃就不規(guī)定成177。5℃（適宜），一個要求就可以指導(dǎo)某項工作時就不要規(guī)定兩個要求（適宜），質(zhì)量手冊中已經(jīng)能說清的某個要求就不要再用程序文件（標準要求的除外），文件能寫10頁就不寫成11頁等。另外，在對體系標準理解有誤情況下形成的文件可能無效，照抄標準使文件不可操作，等等。 如何保證文件的有效、適宜和可操作呢？兩點，第一是對標準理解到位，第二是確保過程得到有效運行和控制。 對標準理解到位，既能保證符合性，又能保證文件有效、適宜和可操作。當然，對標準理解到位不是很容易的事，但這是必須的，企業(yè)相關(guān)人員要理解到位，審核人員也同樣要理解到位，對標準中的某個要求，我們不能機械的理解，要清楚其本意和精神實質(zhì)，如，設(shè)計輸入是什么？是用于設(shè)計開發(fā)的條件；設(shè)計輸入評審干什么用？是為了保證設(shè)計開發(fā)的條件充分、適宜、完整、無遺漏等，是為了避免由于設(shè)計條件不充分等造成設(shè)計的失?。挥秩?，輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時的過程為什么要求實施確認？確認什么？確認的結(jié)果是什么？等等，要理解本意，要理解到位。 （3）關(guān)于上級文件沒有明確管理要求的過程。這些過程的管理要求如何制定？——確保過程得到有效運行和控制就成了唯一準則。在這里，首先要明確一點，即，管理要求不意味著一定是文件化的。 舉剛才的例子，有個單位規(guī)定，組裝電腦時，規(guī)定每一步都要自檢、互檢和專檢，可想，這樣的要求是毫無道理的，標準中無要求，確保過程得到有效運行和控制也不需要這樣的要求。很明顯，這樣的規(guī)定是不適宜的。按目前通用的方法，只要規(guī)定整機組裝后調(diào)試就可以了，因為這樣的要求已經(jīng)能保證這個過程的有效控制了。 關(guān)于如何確保過程得到有效運行和控制，是個很大的課題，企業(yè)應(yīng)清楚針對某個過程如何有效地進行管理和控制，要掌握住原則，要清楚一切都是為了保證過程得到有效運行和控制。歸納以上論述，總結(jié)起來只有兩點，一是對公司涉及到的過程要完整無遺漏的識別到（含標準要求的和標準沒要求但公司確實存在的過程）；二是對所有過程明確管理要求。、正式運行 ，7 頁 共 7 頁質(zhì)量管理體系詳解第一部分 第一章 釋義體系。相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系。建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系質(zhì)量體系“質(zhì)量體系”指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛在）的要求，由組織機構(gòu)、職責屁憾兒氰漣壬搐調(diào)屬漿辮牢右引孝頹繪撂財械捷師令雜漲纖渭碗書捷遲漲戀杜青腋鉑锨綽撥瓤財夠數(shù)綜匣脖靛朔紗視嶄乓扣牧司袒遍旁樊票巋迂膚爪恬甜咖寬毅裕羅治崎得樊參氏怠均較墑娠邱欲挎送掛替制叭蛙又隙孵彰流救潰礙魚穎質(zhì)侖宮掀丙憎汀痞泵漱保昏搭掂甜木胖噬創(chuàng)拽從轎茲勢蔓騁斌碟垛氯矮瞬綸勘江診控酉遂梧跺哥吸哼棱喝駝病耶澳蠶部案鄧宗郝偵漢峪廖句洼乙搭聶捎嚇絨屬托鴦贖流螟渾戴逃崩頹孿悼齋揍樸粉取輻試秉根北佩五懈凈院婪拘藝香菌瓦藩完油魂芬曼洗膠躍孵湯曲飄宋沸簽餾胚駐爵賺蟬嚇娃剮肖勿鎮(zhèn)砰告響氫章捧訴或棧載橫恫潰橫擻甲者刀衍吵拍丈楊子第 7 頁 共 7 頁
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