藥房各項(xiàng)規(guī)章制度-資料下載頁(yè)
2025-08-05 16:27本頁(yè)面
【正文】 對(duì)違反規(guī)定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配情節(jié)嚴(yán)重者報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)處理。 麻醉藥品、精神藥品、劇、毒藥品的處方按其管理?xiàng)l例細(xì)則進(jìn)行調(diào)配。十四藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)特制定本制度。 質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具有依法資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。 對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨內(nèi)1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 。 、法規(guī)規(guī)定對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查 1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址有藥品的通稱(chēng)名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 3驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 4驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。5驗(yàn)收進(jìn)口藥品其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)其最小單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。 6首次購(gòu)進(jìn)的品種應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。十五藥品效期管理制度 確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)特制定本制度。 未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 不得驗(yàn)收入庫(kù)。 、養(yǎng)護(hù)根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放按效期遠(yuǎn)近依次堆碼不同批號(hào)的藥品不得混垛。 。 。 、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。 嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品調(diào)配使用。十六藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律法規(guī)嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量特制定本制度。 業(yè)務(wù)人員應(yīng)具有依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。 嚴(yán)格執(zhí)行本院“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、質(zhì)量第一”的原則確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。 1采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)并建立合格供貨方檔案。 2審核所購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 3對(duì)與本院進(jìn)行藥品供貨單位的銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄。 4制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員、藥劑科長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)審核。 5采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同明確質(zhì)量條款。 6購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票椐做到票、帳、物相符票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存到超過(guò)藥品有效期一年。 7對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格并做好記錄對(duì)首次購(gòu)進(jìn)的品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。 8購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)量部門(mén)印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 9購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 10采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況合理制定采購(gòu)計(jì)劃在保證臨床需求的情況下避免藥品因積壓過(guò)期失效造成的損失。 11藥劑科應(yīng)按年度對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)提高藥品的質(zhì)量。
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