藥事管理學(xué)課程教學(xué)大綱-資料下載頁(yè)
2025-08-05 15:53本頁(yè)面
【正文】 藥品流通監(jiān)督管理的主要規(guī)定?！倦y點(diǎn)】 GSP認(rèn)證管理的規(guī)定； 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍； 藥品零售藥房的類(lèi)型； 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件和應(yīng)遵守的行為規(guī)范?！菊n程內(nèi)容】第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)管理概述 藥品銷(xiāo)售渠道的性質(zhì)及類(lèi)型 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍 藥品批發(fā)企業(yè) 藥品零售機(jī)構(gòu)第二節(jié) 藥品流通的監(jiān)督管理 藥品流通監(jiān)督管理概況 藥品流通監(jiān)督管理的主要方面 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三節(jié) 我國(guó)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP概述 GSP的主要內(nèi)容 GSP規(guī)定的管理職責(zé)和制度 GSP規(guī)定的人員和培訓(xùn) GSP對(duì)設(shè)施與設(shè)備的規(guī)定 GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量控制的規(guī)定 GSP認(rèn)證管理第四節(jié) 藥品電子商務(wù) 電子商務(wù)概述 藥品電子商務(wù)概述 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理規(guī)定 第十三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 【學(xué)時(shí)】3學(xué)時(shí)【要點(diǎn)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備； 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理； 藥物臨床應(yīng)用管理?！局攸c(diǎn)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的職責(zé)； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)； 藥劑科的組織結(jié)構(gòu)，調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定； 藥物臨床應(yīng)用管理?！倦y點(diǎn)】 靜脈藥物配置業(yè)務(wù)； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理； 藥品供應(yīng)管理； 藥學(xué)保健。【課程內(nèi)容】第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門(mén) 第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科 藥劑科的組織結(jié)構(gòu) 藥劑科的人員配備 第三節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理 調(diào)劑工作概述 調(diào)劑工作的組織 藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng) 處方管理 臨床靜脈用藥集中調(diào)配的管理 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法制化管理 《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的主要規(guī)定 第五節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理 采購(gòu)藥品管理 藥品保管 藥品分級(jí)管理制度 第六節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理 藥物臨床應(yīng)用管理概述 臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析 藥物臨床應(yīng)用管理的實(shí)施 藥學(xué)保健【學(xué)時(shí)分配】授課內(nèi)容總學(xué)時(shí) 其中：理論第一章 緒論22第二章 藥品監(jiān)督管理33第三章 藥事組織33第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理22第五章 藥品管理立法22第六章 藥品注冊(cè)管理33第七章 特殊管理的藥品33第八章 中藥管理33第九章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)33第十章 藥品信息管理33第十一章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理33第十二章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理33第十三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理33合計(jì)3636注： 理論36學(xué)時(shí)。 每個(gè)教學(xué)單元的三習(xí)題：見(jiàn)習(xí)題清單。四、實(shí)踐環(huán)節(jié)課程實(shí)驗(yàn) 或 課程實(shí)訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)名稱(chēng)： 實(shí)訓(xùn)名稱(chēng)： 實(shí)驗(yàn)?zāi)康模? 實(shí)訓(xùn)目的： 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容： 實(shí)訓(xùn)內(nèi)容：五、建議教學(xué)方法啟發(fā)、討論六、答疑安排主要在課間、課外進(jìn)行。可以一對(duì)一和一對(duì)多直接交流，也可以互聯(lián)網(wǎng)為手段，隨時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上輔導(dǎo)。七、素質(zhì)考試方式及試題庫(kù)素質(zhì)考試方式：開(kāi)卷（期末成績(jī)占70%，平時(shí)成績(jī)占30%）試題庫(kù)：見(jiàn)素質(zhì)考試試題庫(kù)八、所需教學(xué)條件1. 教學(xué)設(shè)備多媒體、PPT翻頁(yè)筆 教材：楊世民.《藥事管理學(xué)》（第五版）.人民衛(wèi)生出版社，2013年。 參考書(shū)： （1）楊世民.《藥事管理與法規(guī)》.中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011年； （2）楊世民.《中國(guó)藥事法規(guī)解說(shuō)》（第二版）.化學(xué)工業(yè)出版社，2007年； （3）胡延熹.《國(guó)際藥事法規(guī)解說(shuō)》.化學(xué)工業(yè)出版社，2004年。
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