15中藥藥劑-丸劑-資料下載頁
2025-08-05 00:58本頁面
【正文】 基質(zhì)和冷凝液 水溶性基質(zhì) 脂溶性基質(zhì) PEG、聚氧乙烯單硬脂酸甘油酯、尿素、泊洛沙姆、硬脂酸鈉和甘油明膠 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、十八醇、十六醇。 油溶性冷凝液：液狀石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油及其混合物 水溶性冷凝液：水和不同濃度的乙醇 溶解、混懸 或乳化（保溫） 熔融混合物 滴制 冷凝 洗滌 干燥 藥物 基質(zhì) 制備 （一）藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài) 影響滴丸成型的 因素 1 固體藥物分散在基質(zhì)中的狀態(tài) ① 形成固體溶液 。固體溶液乃是固體的溶劑（基質(zhì)）溶解固體的溶質(zhì)（藥物）而成。其中藥物的顆粒被分散到最小程度，即分子或膠體分散大小，有的呈均勻透明體，故稱玻璃液。 ② 形成微細晶粒 。某些難溶性藥物與水溶性基質(zhì)熔成溶液，但在冷卻時，由于溫度下降，溶解度小，藥物會部分或全部析出，由于驟冷條件，基質(zhì)粘滯度迅速增大，藥物來不及集聚完整的晶體，只能以膠態(tài)或微細狀的晶體析出。 ③ 晶型藥物在制成滴丸過程中，通過熔融、驟冷等處理，?？尚纬蓙喎€(wěn)定型結(jié)晶或無定型粉末，因而可增大藥物的溶解度 。 2 液體藥物分散在基質(zhì)中的狀態(tài) ①使液體固化即 形成固態(tài)凝膠 。 ② 形成固態(tài)乳膠劑 。在熔融基質(zhì)中加入不溶的液體藥物，再加入表面活性劑，攪拌，使形成均勻的乳劑，其外相是基質(zhì)，內(nèi)相是液體藥物，在冷凝成丸后，液體藥物即形成細滴，分散在固體的滴丸中。 ③由 基質(zhì)吸收容納液體藥物 。如聚乙二醇 6000可容納 5%10%的液體。對于劑量較小、難溶于水的藥物，可選用適當(dāng)溶劑，溶解后加入基質(zhì)中，滴制成丸。 （二）丸重 （三）成丸 （四）圓整度 典型品種 蘇冰滴丸 【 處方 】 蘇合香脂 100g 冰片 200g 聚乙二醇 6000 700g 【 制法 】 將聚乙二醇 6000置鋁鍋中，于油浴上加熱至90℃ 100℃ ，待全部熔融后，加入蘇合香脂及冰片攪拌至熔解，轉(zhuǎn)移至貯液瓶中，密閉并保溫在 80℃ 90℃ ，調(diào)節(jié)滴液定量閥門，由上往下，滴入 10℃ 15℃ 的液狀石蠟中，將成形的滴丸瀝盡并擦除液狀石蠟，置石灰缸里干燥，即得。 【 性狀 】 本品為黃色滴丸，氣芳香，味辛苦。 【 規(guī)格 】 每粒 50mg。 【 功能與主治 】 芳香開竅，理氣止痛。適用于冠心病胸悶、心絞痛、心肌梗塞等癥，能迅速緩解癥狀。 【 用法與用量 】 口服，常用量一次 24粒，一日 3次，發(fā)病時可即含服或吞服。 【 注 】 本品溶出時間短， T50為 2分 48秒，具有劑量小起效快等優(yōu)點。 一、外觀 二、水分 大、小蜜丸，濃縮蜜丸 含水量 % 水蜜丸，濃縮水蜜丸 含水量 % 水丸、糊丸、濃縮水丸 含水量 % 微丸 丸劑的質(zhì)量檢查 三、重量差異 水蜜丸、小蜜丸、水丸 1h溶散 五、溶散時限 濃縮丸、糊丸 2h溶散 微丸 按所屬丸劑類型判斷 滴丸 30min (普通 ) 60min(包衣 ) 包衣滴丸 1h 四、裝量差異 蠟丸、大蜜丸 應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)全部通過篩網(wǎng)。如有細小顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化無硬心者可作合格論。 五、溶散時限 丸劑的包裝與貯藏 常用包裝方法與材料 蠟殼包裝 丸劑的貯藏 課后復(fù)習(xí)題 ？ ？特點如何？ 。 ？ ？
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