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2025-08-04 22:42本頁面
【正文】 品不同規(guī)格每月逐批編制，用兩位數(shù)表示。每月從一日開始編制流水號(hào)。 產(chǎn)品批號(hào)及效期管理制度 ? 例如： ? 2022年 3月生產(chǎn)的第一批 75mg羅紅霉素片批號(hào)為： 030301 ? 注：個(gè)別品種如：麗珠得樂顆粒劑、麗珠腸樂膠囊，因?yàn)閷Ｓ蒙a(chǎn)線生產(chǎn)且年產(chǎn)批次較多，為了便于統(tǒng)計(jì)，其流水號(hào)按每年逐批編制，其中麗珠得樂顆粒劑用三位數(shù)表示，口服雙歧桿菌活菌制劑用兩位數(shù)表示。 ? 例如： ? 2022年 3月生產(chǎn)的本年度第 30批麗珠得樂顆粒劑批號(hào)為：0303030 ? 2022年 3月生產(chǎn)的本年度第 6批麗珠腸樂膠囊批號(hào)為： 20220306 ? 粉針車間批號(hào)的編制方法 ? 因本廠有兩個(gè)以上頭孢粉針劑車間，為便于區(qū)別和跟蹤，按以上原則編制批號(hào)后在批號(hào)的最后一位加上 1（代表頭孢粉針一車間）或 2（代表頭孢粉針二車間），以示區(qū)別。 產(chǎn)品批號(hào)及效期管理制度 ?4 有效期的編制方法 ?規(guī)定有效期限的產(chǎn)品，其包裝材料（標(biāo)簽、小盒、中盒、紙箱）上應(yīng)印制“有效期至”字樣，其表述形式為“有效期至 年 月”或“ . ” 。 ?有效期終止日期的編制視具體產(chǎn)品有效期的規(guī)定確定其年份，以生產(chǎn)日期中月份數(shù)提前一個(gè)月確定其月份。如：批號(hào)為 010501的產(chǎn)品，其有效期為 2年，則藥品包裝上應(yīng)寫為：有效期至： 2022年 04月。 ?微生態(tài)制劑麗珠腸樂根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，其有效期終止日期以成品化驗(yàn)報(bào)告單日期為準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算，如：20220310批號(hào)的產(chǎn)品，化驗(yàn)報(bào)告日期為 2022年 4月 25日，則有效期至： 2022年 4月 24日。 產(chǎn)品批號(hào)及效期管理制度 ? ?產(chǎn)品生產(chǎn)日期的編制，以該產(chǎn)品投料時(shí)的日期為準(zhǔn)。如果產(chǎn)品在 2022年 6月 1日投料，其生產(chǎn)日期表示為：“ 04年 6月 1日”或“ 2022年 6月 1日”。 ?因設(shè)備或包裝材料的面積所限，生產(chǎn)日期和有效期的文字“年、月、日”可用“ ”、“ .”、或“ /”、代替。如：生產(chǎn)日期 04年 6月 1日可為 20220601。
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