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項(xiàng)目國家投資計(jì)劃申請報告年產(chǎn)5000萬片國家一類新藥產(chǎn)-資料下載頁

2025-08-04 06:44本頁面
  

【正文】 大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的二級標(biāo)準(zhǔn);噪聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行:GB3096—93《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的2類標(biāo)準(zhǔn)。污染物排放標(biāo)準(zhǔn)廢污水執(zhí)行:GB8978—1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn);廢氣執(zhí)行:GBl62971996《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的二級標(biāo)準(zhǔn)和GBl327192《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》;噪聲執(zhí)行:GBl234890《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的II類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部、國家勞動總局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(試行草案)》。主要污染源和污染物該項(xiàng)目主要的環(huán)境問題是原料藥及片劑車間所產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水,已建有污染處理站,本項(xiàng)目廢水可直接排入污水處理站處理。其次是固體廢棄物和噪聲。項(xiàng)目所需蒸汽采用直接購買的方式解決;同時生產(chǎn)過程中幾乎不產(chǎn)生粉塵,因而對環(huán)境空氣質(zhì)量方面的影響可忽略不計(jì)。該項(xiàng)目的主要污染源和污染物僅根據(jù)同類型生產(chǎn)企業(yè)類比調(diào)查估算。綜合利用與“三廢治理”綜合利用對生產(chǎn)過程中使用的乙醇、吡啶、N甲基哌嗪進(jìn)行回收處理。各類母液在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下,可回收套用。三廢治理制備(S)9氟2,3二氫3甲基8氨基10(4甲基1哌嗪基)7氧代7H吡啶并[1,2,3de ][1,4]苯并噁嗪6羧酸涉及到乙醇、吡啶和N甲基哌嗪。反應(yīng)完畢后減壓濃縮所得吡啶和N甲基哌嗪的混合液可套用。洗滌的廢液(主要為乙醇)經(jīng)回收可繼續(xù)使用,其它廢液排放至廠污水處理中心做二級處理。廢水中的主要污染因子為PH、COD、BOD等,其中的CODcr約為300mg/L(指全廠總排廢水的濃度),超過GB8978—1996所規(guī)定的一級標(biāo)準(zhǔn)。按工藝提供的數(shù)據(jù)廢水排放總量新增11m3/d。固體廢棄物:固體廢棄物主要來源于原輔料包裝袋。噪聲污染根據(jù)衛(wèi)生部和勞動總局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,8小時允許噪聲為85db(A)。為此該項(xiàng)目建設(shè)后將有多個強(qiáng)噪聲源(其中主要包括空壓機(jī)、空調(diào)機(jī)組、冷凍機(jī)組等)的聲壓級在90—105db(A),超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。同時,如不采取相應(yīng)的防治措施,有可能影響廠界噪聲超標(biāo)??刂莆廴镜某醪椒桨缚刂莆廴疽獙?shí)行“以防為主,防治結(jié)合,綜合治理”原則在采用清潔生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上對最終的“三廢”排放輔以必要的治理措施,使所有外排的“三廢”達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)排放標(biāo)準(zhǔn)。控制廢水污染的初步方案堅(jiān)持文明生產(chǎn)、嚴(yán)格生產(chǎn)管理、嚴(yán)格杜絕跑冒、滴、漏可減少污染排放。鑒于我廠產(chǎn)品繁多,全廠的廢水要有全盤規(guī)劃,首先要嚴(yán)格清污分流和污水的按質(zhì)分流,對于洗瓶水和冷卻循環(huán)排放水,由于其中污染物低于GB8978—1996一級排放標(biāo)準(zhǔn),因此這部分外排水可不經(jīng)治理,直接排至雨水管道。本次項(xiàng)目排放的廢水COD濃度預(yù)測約為300mg/L,這部分廢水匯同原有廢水一并排入現(xiàn)有的污水處理站,經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排放。控制噪聲污染的初步方案所有產(chǎn)生強(qiáng)噪聲設(shè)備,采用隔、吸、消音等綜合防治措施消除其強(qiáng)噪聲對外界環(huán)境的干擾。采取上述措施后,一般均可使高噪聲設(shè)備對環(huán)境的影響不超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求??刂乒腆w廢棄物污染的初步方案生產(chǎn)過程所有產(chǎn)生的廢紙、均分類收集存放,送廢品收購部門回收利用。給排水節(jié)能措施(1)依據(jù)水質(zhì)水壓要求,本設(shè)計(jì)在廠區(qū)內(nèi)設(shè)立生活—生產(chǎn)防聯(lián)合管網(wǎng)形式,生產(chǎn)—生活增壓設(shè)備選用變頻式氣壓給水設(shè)備,達(dá)到節(jié)能目的。(2)生產(chǎn)所用冷卻水采用節(jié)能循環(huán)設(shè)計(jì)。(3)設(shè)備選型冷卻塔和水泵選用節(jié)能產(chǎn)品。暖通節(jié)能措施(1)供熱、供冷及空調(diào)風(fēng)管均采取保溫措施、以減少能量損失,供熱蒸汽至各用汽設(shè)備均按設(shè)備要求壓力進(jìn)行一次或二次減壓,盡量使用較低壓力蒸汽。冷水系統(tǒng)均采用閉式循環(huán)??照{(diào)水系統(tǒng)、供熱系統(tǒng)均按生產(chǎn)線或使用時間在計(jì)量室分路按系統(tǒng)運(yùn)行。(2)冷卻塔選用低噪聲節(jié)能型,空調(diào)機(jī)機(jī)組均配套自控系統(tǒng)、保溫材料選用硅酸鋁,冷水機(jī)組按三壓縮機(jī)螺桿機(jī)選用,可根據(jù)負(fù)荷變化自動開閉壓縮機(jī)臺數(shù)。電氣節(jié)能措施(1)車間負(fù)荷采用需用系數(shù)法自下而上逐級計(jì)算,根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小合理選擇各級配電線路及開關(guān)設(shè)備,同時根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小,考慮變壓器的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。(2)車間設(shè)用電分計(jì)量,以加強(qiáng)用電的考核與管理,節(jié)能能源。(3)照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主,光效高,功率因素高(),符合國家政策,節(jié)約能源消耗。(六)投資估算與資金籌措方案建筑工程費(fèi):根據(jù)建筑物結(jié)構(gòu)形式,計(jì)算工程量,參照安徽省建筑工程預(yù)算定額。安裝工程費(fèi):根據(jù)生產(chǎn)線性質(zhì)計(jì)算工程量,參加安徽省安裝工程預(yù)算定額。工藝設(shè)備投資:定型設(shè)備價格根據(jù)生產(chǎn)研究提供的產(chǎn)品樣本和設(shè)備出廠價及市場詢價。項(xiàng)目設(shè)備運(yùn)雜費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)參照《全國統(tǒng)一安裝工程預(yù)算定額安徽省估價表》。其它費(fèi)用(1)勘查設(shè)計(jì)費(fèi):按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取定。(2)基本預(yù)備費(fèi):按工程總投資的5%記取。消防、環(huán)保、安全衛(wèi)生所需投資均包括在總概算中。本項(xiàng)目總投資估算為7592萬元。通過銀行貸款4000萬元,國家計(jì)劃內(nèi)投資617萬元,企業(yè)自籌2975萬元。三、項(xiàng)目開工條件落實(shí)情況項(xiàng)目建設(shè)符合國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年版)》鼓勵類:具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)和生產(chǎn)。項(xiàng)目經(jīng)蚌埠市發(fā)展和改革委員會發(fā)改工高【2009】139號《關(guān)于安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬片國家一類新藥鹽酸安妥沙星項(xiàng)目備案的通知》備案。項(xiàng)目土地已簽訂《國有建設(shè)用地使用權(quán)出讓合同》。項(xiàng)目經(jīng)蚌埠市環(huán)保局蚌環(huán)許【2009】69號文件批復(fù)環(huán)境影響評價。項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資節(jié)能評估文件經(jīng)蚌埠市發(fā)改委備案通過。項(xiàng)目符合國家信貸政策,交通銀行4000萬元項(xiàng)目貸款合同已簽訂。四、項(xiàng)目進(jìn)展項(xiàng)目可行性研究及方案審評已完成,項(xiàng)目已備案、環(huán)評已批復(fù),與安徽省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院和蚌埠市建筑設(shè)計(jì)研究院簽訂設(shè)計(jì)合同,原料藥車間、動力中心等完成建筑工程施工圖設(shè)計(jì),部分廠房建筑工程招標(biāo)合同已簽訂,原料藥車間、動力中心等輔助工程已開工建設(shè),目前項(xiàng)目已完成投資2000多萬元。五、結(jié)論安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬片國家一類新藥鹽酸安妥沙星項(xiàng)目按照新版GMP和《中國藥典》要求,在項(xiàng)目設(shè)計(jì)等方面充分考慮到今后的發(fā)展和“GMP”的全面要求,產(chǎn)品的方案結(jié)構(gòu)比較合理,設(shè)備選用國內(nèi)較先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)具有國內(nèi)先進(jìn)水平的生產(chǎn)線,潔凈區(qū)結(jié)構(gòu)緊湊,人、物流分開,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量,加之新產(chǎn)品獨(dú)特的療效,患者樂于接受,經(jīng)過市場調(diào)研和分析,該項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景,投產(chǎn)后將會帶來較好的經(jīng)濟(jì)效益。項(xiàng)目總投資7592萬元,其中銀行貸款4000萬元,國家計(jì)劃內(nèi)投資617萬元,企業(yè)自籌2975萬元。經(jīng)濟(jì)分析表明,項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,年新增銷售收入20000萬元,新增稅收3432萬元,實(shí)現(xiàn)利潤3914萬元。項(xiàng)目投資回收期(靜態(tài))(包括建設(shè)期),%。該項(xiàng)目建設(shè)條件較好,項(xiàng)目建成投產(chǎn)可望產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。該項(xiàng)目建設(shè)是必要的,也是可行的。30 /
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