【正文】 年產(chǎn)5000萬(wàn)片國(guó)家一類(lèi)新藥鹽酸安妥沙星產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目國(guó)家投資計(jì)劃申 請(qǐng) 報(bào) 告安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司二零一一年八月五日目 錄一、公司簡(jiǎn)介…………………………………………………4（一）企業(yè)概況………………………………………………4（二）管理模式………………………………………………5（三）負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介……………………………………………6（四）經(jīng)營(yíng)情況及財(cái)務(wù)狀況…………………………………8二、項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告綜述…………………………………9（一）項(xiàng)目建設(shè)背景…………………………………………9（二）項(xiàng)目建設(shè)意義和必要性………………………………12（三）項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)、主要內(nèi)容和方案……………………15（四）項(xiàng)目實(shí)施與進(jìn)度計(jì)劃安排……………………………24（五）環(huán)境保護(hù)、節(jié)能與資源綜合利用……………………24（六）投資估算與資金籌措方案……………………………28三、項(xiàng)目開(kāi)工條件落實(shí)情況…………………………………28四、項(xiàng)目進(jìn)展…………………………………………………29五、結(jié)論………………………………………………………29附件： 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 招標(biāo)合同 監(jiān)理合同 采購(gòu)和工程建設(shè)合同 固定資產(chǎn)貸款合同 2010年企業(yè)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告 銀行信用等級(jí)證書(shū) 備案、環(huán)評(píng)、土地證書(shū) 初步設(shè)計(jì)合同 施工圖設(shè)計(jì)合同1 開(kāi)工令一、公司簡(jiǎn)介（一）企業(yè)概況安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司始建于1958年，主要從事大容量注射劑（玻璃瓶包裝、聚丙烯塑料瓶包裝）、片劑、滴劑、口服溶液劑的生產(chǎn)與銷(xiāo)售。公司擁有玻瓶輸液、塑瓶輸液、片劑、膠囊劑、口服溶液劑、滴眼滴耳劑、原料藥等十一條生產(chǎn)線并全部通過(guò)GMP認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品有100多個(gè)，其中鹽酸安妥沙星片為國(guó)家一類(lèi)新藥，厄貝沙坦片、酒石酸托特羅定膠囊、那格列奈片等三個(gè)為國(guó)家二類(lèi)新藥，鹽酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液、鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液等十多個(gè)為國(guó)家四類(lèi)新藥。公司現(xiàn)有的100多個(gè)品種均進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄或地方醫(yī)保增補(bǔ)目錄，其中鹽酸安妥沙星片是具有我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，2009年被列入國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。秉承“關(guān)注健康，造福人類(lèi)”的經(jīng)營(yíng)理念，環(huán)球藥業(yè)不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行升級(jí)，圍繞治療型輸液和固體制劑產(chǎn)品，形成規(guī)?；a(chǎn)能力，不斷提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)公司管理層和全體員工的不懈努力，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)為一體的股份制制藥企業(yè)，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升，公司各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)連續(xù)多年排名安徽醫(yī)藥行業(yè)前列。公司占地面積13萬(wàn)m2，截止2010年12月，%，利稅4225萬(wàn)元。公司現(xiàn)有員工702人，其中博士2人，碩士6人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員175人，多年來(lái)，公司堅(jiān)定不移地依靠科技進(jìn)步，加大技術(shù)創(chuàng)新的力度，高技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，傳統(tǒng)產(chǎn)品的高新技術(shù)化，大大增強(qiáng)了公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，使公司進(jìn)入跨越發(fā)展新時(shí)期。公司近幾年取得的榮譽(yù)有：（1）國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)；（2）安徽省自主創(chuàng)新品牌示范企業(yè)；（3）“環(huán)球”和“若朋”商標(biāo)為安徽省著名商標(biāo)；（4）“葡萄糖注射液”系列產(chǎn)品為安徽省名牌產(chǎn)品；（5）AAA級(jí)信用企業(yè)；（6）銀行誠(chéng)信客戶(hù)；（7）連續(xù)八年榮獲安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)。（二）管理模式安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司是一家股份制制藥企業(yè)，建立了完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制?？偨?jīng)理 董事會(huì)副總經(jīng)理市場(chǎng)部銷(xiāo)售公司人力資源部總經(jīng)辦技術(shù)中心財(cái)務(wù)部審計(jì)部質(zhì)量保證部生產(chǎn)車(chē)間制造部中心化驗(yàn)室副總經(jīng)理 副總經(jīng)理總工程師物流部風(fēng)險(xiǎn)管理部銷(xiāo)售公司：綜合利用“產(chǎn)品、價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)”等組合策略，形成強(qiáng)大的營(yíng)銷(xiāo)合力。在維護(hù)好現(xiàn)有市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，不斷開(kāi)發(fā)新的銷(xiāo)售市場(chǎng)，宣傳并推廣公司重點(diǎn)產(chǎn)品。技術(shù)中心：主要從事項(xiàng)目的選題立項(xiàng)，藥品的研制開(kāi)發(fā)，與科研院所合作和新藥申報(bào)工作。質(zhì)量保證部：全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理與質(zhì)量控制工作，確保GMP在企業(yè)全面有效的實(shí)施，為企業(yè)提供質(zhì)量保證。制造部：負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目建設(shè)，物資采購(gòu)，按GMP要求組織生產(chǎn)，保質(zhì)保量完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備及公共系統(tǒng)管理，并保障水、電、氣（汽）的合理供給。財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)公司的會(huì)計(jì)、審核、結(jié)算等事務(wù)?？偨?jīng)辦：負(fù)責(zé)日常事務(wù)的處理，建設(shè)企業(yè)文化，聯(lián)系內(nèi)外事宜，及企業(yè)公共關(guān)系。人力資源部：負(fù)責(zé)公司人員的招聘、業(yè)績(jī)考核及員工的在職培訓(xùn)。市場(chǎng)部：進(jìn)行深度的市場(chǎng)分析，為公司營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃的制定和實(shí)施提供市場(chǎng)一線信息。審計(jì)部：負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審計(jì)工作。（三）負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：王祥，男，1960年6月出生，現(xiàn)任安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，2009年被省委組織部聘為安徽省第三批“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人。作為企業(yè)的掌門(mén)人，他銳意創(chuàng)新，勇立潮頭，不斷創(chuàng)新發(fā)展思路，勇?lián)茖W(xué)發(fā)展的引領(lǐng)人，使企業(yè)向跨越式發(fā)展邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。在他的帶領(lǐng)下，安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司先后被認(rèn)定為“安徽省高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“環(huán)球”商標(biāo)被認(rèn)定為安徽省著名商標(biāo)、“葡萄糖注射液”系列產(chǎn)品被認(rèn)定為安徽省名牌產(chǎn)品并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”等獎(jiǎng)項(xiàng)。他主持的年產(chǎn)3000萬(wàn)瓶“國(guó)家雙加”大輸液技術(shù)改造項(xiàng)目獲“安徽省優(yōu)秀技改項(xiàng)目”稱(chēng)號(hào)、“國(guó)家二類(lèi)新藥厄貝沙坦片劑項(xiàng)目”為國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 、“年產(chǎn)2億片國(guó)家二類(lèi)新藥酒石酸托特羅定膠囊產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”為國(guó)債項(xiàng)目、“國(guó)家二類(lèi)新藥那格列奈產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”為安徽省火炬計(jì)劃項(xiàng)目、省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、“一類(lèi)新藥鹽酸安妥沙星的研究”被列入國(guó)家“863”計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)、并承擔(dān)“年產(chǎn)5000萬(wàn)片國(guó)家一類(lèi)新藥鹽酸安妥沙星產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”、省“861”行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目等。20多年來(lái)，王祥同志一直處在新藥研發(fā)的第一線，從1982年至今，其先后參與研制開(kāi)發(fā)了40多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥，其中國(guó)家一類(lèi)新藥1個(gè)，國(guó)家二類(lèi)新藥7個(gè)，四類(lèi)新藥15個(gè)。（發(fā)明專(zhuān)利號(hào)：）。，該藥為國(guó)內(nèi)喹諾酮類(lèi)第一個(gè)創(chuàng)新專(zhuān)利藥和省內(nèi)第一個(gè)創(chuàng)新專(zhuān)利藥物，超廣譜抗菌、良好的組織分布、強(qiáng)大的抗菌活性、優(yōu)異的臨床療效，低不良反應(yīng)發(fā)生率，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是未來(lái)最具市場(chǎng)潛力的第四代喹諾酮類(lèi)藥物。2009年4月15日鹽酸安妥沙星原料及片劑取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。在40多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥中除了鹽酸安妥沙星外、還有三個(gè)國(guó)家二類(lèi)新藥、十個(gè)國(guó)家四類(lèi)新藥，進(jìn)行了成果