【正文】 轉(zhuǎn)化，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟和社會效益。這些新藥分別是：厄貝沙坦片劑、那格列奈原料及片劑、酒石酸托特羅定膠囊等三個國家二類新藥；鹽酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、克拉霉素膠囊、鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液、甘油氯化鈉注射液、門冬氨酸鉀鎂葡萄糖注射液、鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液、氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴耳液、鹽酸丙卡特羅片等十個國家四類新藥。王祥個人曾獲得“蚌埠市勞動模范”、“安徽省勞動模范”、“安徽省第五屆優(yōu)秀青年企業(yè)家”、“安徽省企業(yè)管理進步成果獎”等獎項，主持研制的“厄貝沙坦片劑”、“克拉霉素膠囊”、“酒石酸托特羅定膠囊”榮獲安徽省科技成果獎、“鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液”、“氟康唑注射液”、“厄貝沙坦片劑”、“那格列奈原料及片劑” 榮獲蚌埠市科學技術進步獎。2009年，王祥同志被聘任為安徽省第三批“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊建設工程“”創(chuàng)新團隊帶頭人。在王祥的帶領下，安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司在不斷消化吸收世界前沿技術的同時，充分實現(xiàn)自主創(chuàng)新，新產(chǎn)品銷售收入已占公司總銷售收入的70%以上，為人民群眾防病治病做出了巨大貢獻，通過自主創(chuàng)新，在為公司贏得了更好的經(jīng)濟效益的同時，也增強了環(huán)球藥業(yè)產(chǎn)品的市場競爭力和品牌影響力。技術負責人：常世忠，男，1969年10月出生，大學本科學歷，高級工程師，現(xiàn)任安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理。曾參加克拉霉素膠囊、厄貝沙坦片、酒石酸托特羅定膠囊等三個項目的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化示范項目工作，積累了豐富的經(jīng)驗。2008年獲蚌埠市科技進步一等獎，近年來在國內(nèi)雜志發(fā)表了多篇文章。（四）經(jīng)營情況及財務狀況環(huán)球藥業(yè)20082010年資產(chǎn)負債率、銷售收入、利潤、稅金情況如下：單位：萬元年份資產(chǎn)負債率銷售收入利潤稅金2008年%1237526911092009年%15752151915202010年%1712722841737截止2011年3月，公司總資產(chǎn)15386萬元，凈資產(chǎn)9098萬元，%，固定資產(chǎn)凈值5964萬元。新版GMP標準的實施，對公司的硬件提出了更高的要求，公司現(xiàn)有廠房設施、設備均建設于2002年到2004年，設備選型、材質(zhì)、安全防護、質(zhì)量保證以有工藝布局已不能滿足新標準的要求。為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量風險，公司依據(jù)新標準，正制定切實的GMP升級改造方案，分步實施，確保在規(guī)定的時限內(nèi)達到規(guī)范的要求。鹽酸安妥沙星項目正是公司結合產(chǎn)業(yè)化執(zhí)行新標準重要項目。二、項目資金申請報告綜述（一）項目建設背景全球藥品市場規(guī)模預計在未來5年內(nèi)將增長近3000億美元。未來5年5%～8%的年復合增長率，既反映了發(fā)達國家的主銷藥品失去專利保護所帶來的影響，也反映了全球新興國家醫(yī)藥市場強勁的整體增長。盡管全球的許多市場仍在遭受經(jīng)濟衰退帶來的影響，但總體對藥品的需求仍然十分強勁。建立在公共基金基礎之上的發(fā)達醫(yī)藥國家的衛(wèi)生健康計劃，雖然來自支付方對藥品支出增長的壓力會越來越大，但醫(yī)藥新興市場持續(xù)快速增長將會使世界醫(yī)藥市場所受到的影響程度減少。盡管行業(yè)正在進入那些10～15年前上市的創(chuàng)新藥專利到期和低成本仿制藥進入的高峰期，我們預計未來五年的凈增長還將會十分強勁。2010年～2014年間，新興醫(yī)藥市場預計將以14%～17%的速度增長，而主要的發(fā)達醫(yī)藥市場的增長率將僅為3%～6%。到2014年，新興醫(yī)藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發(fā)達醫(yī)藥市場持平，達到1200億～1400億美元。而過去五年間的這一數(shù)據(jù)的對比為690億美元和1260億美元。美國仍將是全球最大的醫(yī)藥市場，未來五年的年復合增長率將達到3%～6%。市場規(guī)模將由2009年的3000億美元，增長到2014年的3600億～3900億美元。促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長的主要推動因素則是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，全民醫(yī)保政策正在積極穩(wěn)妥推進，基本醫(yī)療保障覆蓋面的持續(xù)擴大。截至2009年12月底，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、比上年新增5900萬人；，比上年增加了9600萬人。3年內(nèi)參保（合）率均要達到90%以上；城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度覆蓋到全國所有困難家庭。與此同時，國家要求要以提高住院和門診大病保障為重點，逐步提高籌資和保障水平，2010年各級財政對城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的補助標準將提高到每人每年120元。據(jù)推算，全民醫(yī)保和保障水平的提高將極大地釋放未被滿足的醫(yī)療衛(wèi)生需求，未來兩年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)至少增容2000億元。另外，國家進一步加大投入采用集中招標采購的方式為基層醫(yī)療機構配置醫(yī)療器械設備。衛(wèi)生部會同國家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設全國約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務中心，這將大力拉動中低醫(yī)療器械的需求，帶來市場的快速增容。從1978年到2009年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從79億上升到6400億，%上升至2009年的3%，這說明改革開放30年來，我國醫(yī)藥工業(yè)增長的速度一直在加快，而且是快于GDP增速的。從增長率的數(shù)據(jù)來看，05年到09年，我國藥品零售市場規(guī)模年平均增長率為21%左右，今年1～7月的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，%。另外，加入WTO后醫(yī)藥行業(yè)作為技術密集產(chǎn)業(yè)和高新技術產(chǎn)業(yè)與國際先進企業(yè)的差距較大，特別是藥品批發(fā)和零售市場開放和知識產(chǎn)權保護的加強，使國內(nèi)制藥企業(yè)面臨著較大的發(fā)展壓力。這種壓力推動著行業(yè)內(nèi)部必須進行資源優(yōu)化配置。同時，醫(yī)藥行業(yè)屬于高增長行業(yè)，預期的發(fā)展前景和利潤空間相對較大，對資本流入有較強的吸引力，而業(yè)外資本為盡快占領醫(yī)藥市場，進入的途徑越來越多地采取了并購重組的形式。新版GMP標準的實施，對公司的硬件提出了更高的要求，主要問題有：生產(chǎn)廠房為按照1998年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求建設，廠房布局和新的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）要求存在較大的差距。生產(chǎn)設施設備較陳舊，不能滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)需要?，F(xiàn)有的生產(chǎn)能力無法滿足企業(yè)固體制劑銷售規(guī)模發(fā)展速度，嚴重制約了重點產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化實施，制約了公司的發(fā)展。鹽酸安妥沙星為世界首創(chuàng)，按新版GMP要求建設高標準的原料及片劑生產(chǎn)線，為該藥將來通過歐盟以及美國GMP認證，打下良好的基礎，也為參與國際抗感染藥市場競爭創(chuàng)造有利條件。為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量風險，公司依據(jù)GMP新標準，有效解決產(chǎn)能問題并不斷提升現(xiàn)代化、規(guī)?；a(chǎn)能力，是打造企業(yè)核心競爭力必經(jīng)之路。（二）項目建設意義和必要性適應2010年版GMP新標準相對于1998年版GMP，新版GMP無論在內(nèi)容范圍上還是標準制定上，都有了很大程度的拓展和提高。融入了制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中新技術、新管理方法引進帶來的新情況，突出了建立全面質(zhì)量保證系統(tǒng)和質(zhì)量風險管理體系、規(guī)范委托生產(chǎn)和委托檢驗、增加質(zhì)量受權人、嚴格質(zhì)量風險管理、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、供應商的審計和批準等內(nèi)容的集中修訂，彌補了上一版重硬件輕軟件、違規(guī)不易處罰等缺陷。按新規(guī)范要求進行GMP廠房改造及GMP質(zhì)量升級，可提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水