【正文】 家局、省局對(duì)建立安全監(jiān)督信息系統(tǒng)的要求以及藥品、醫(yī)療器械、食品，保健食品、化妝品安全監(jiān)管的需要，創(chuàng)新監(jiān)管模式，建立電子監(jiān)管信息系統(tǒng)，充分運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，實(shí)行非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，確保公眾飲食用藥安全?！笆濉逼陂g，共建立6個(gè)監(jiān)管中心（市本級(jí)1個(gè)、縣區(qū)5個(gè)）。運(yùn)用設(shè)備為數(shù)據(jù)采集服務(wù)器（4G內(nèi)存、150G硬盤6套，8G內(nèi)存、300G硬盤1套）、路由器、UPS電源、掃描槍（紅外掃描）、機(jī)柜、運(yùn)用軟件及線路安裝。嚴(yán)格按照國(guó)家局關(guān)于電子監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系的要求建設(shè)，簡(jiǎn)單實(shí)用，安全有效，通過(guò)采集企業(yè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)掌握生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的流通、儲(chǔ)存狀況；通過(guò)藥品注冊(cè)碼對(duì)藥品的每批次的流向進(jìn)行跟蹤；通過(guò)對(duì)企業(yè)采集數(shù)據(jù)的比對(duì)，對(duì)異常情況進(jìn)行預(yù)警；實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查詢每批號(hào)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存情況；實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門與監(jiān)管相對(duì)人的互動(dòng)式在線監(jiān)管辦公，提高效率（網(wǎng)絡(luò)在線發(fā)送通知、文件、藥械召回指令、不合格藥品的處理指令與處理情況上報(bào)等）；實(shí)時(shí)監(jiān)控特殊藥品、基本藥物品種；通過(guò)數(shù)據(jù)采集提取，形成高風(fēng)險(xiǎn)類藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)所需數(shù)據(jù)報(bào)告；通過(guò)權(quán)限設(shè)定與審批信息的銜接對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行限定和提示；具備面向社會(huì)公眾的公共信息服務(wù)，包括政務(wù)信息公開(kāi)欄目及公共信息查詢功能。系統(tǒng)所需資金共計(jì)800萬(wàn)元，其中：縣區(qū)監(jiān)控中心500萬(wàn)元、市本級(jí)300萬(wàn)元?！　　　?．農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)項(xiàng)目　　　　穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)?？偨Y(jié)開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，探索“兩網(wǎng)”運(yùn)行長(zhǎng)效機(jī)制。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合，制定符合農(nóng)村實(shí)際的藥物政策和監(jiān)管政策，增加財(cái)政投入，保證農(nóng)民用藥安全有效，方便及時(shí)。延伸監(jiān)督觸角，在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品藥品安全管理辦公室，配備食品藥品安全協(xié)管員、信息員到村級(jí)，形成級(jí)級(jí)有人抓、層層有人管、橫向到邊、縱向到底的縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（社區(qū)）三級(jí)聯(lián)動(dòng)的農(nóng)村藥品監(jiān)管模式，真正把藥品安全監(jiān)管職能延伸到了農(nóng)村；有機(jī)結(jié)合“新農(nóng)合”，將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與農(nóng)村新型合作醫(yī)療有機(jī)結(jié)合起來(lái)，開(kāi)展農(nóng)村衛(wèi)生院（站、所）“規(guī)范藥房”建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，提高藥品安全意識(shí)；開(kāi)展藥品配送企業(yè)電子監(jiān)管和溫、濕度在線控制，規(guī)范冷鏈運(yùn)輸系統(tǒng)，確保溫控藥品質(zhì)量，提高監(jiān)管效率；強(qiáng)化培訓(xùn)考核，舉辦全市城鄉(xiāng)協(xié)管員、信息員培訓(xùn)班，加強(qiáng)對(duì)“兩員”的動(dòng)態(tài)考核；規(guī)范農(nóng)村涉藥管理，不定期對(duì)全市農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施GSP跟蹤檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%；積極爭(zhēng)取地方財(cái)政投入，每年投入500萬(wàn)元，作為藥品信息員、監(jiān)督員的通訊費(fèi)用及培訓(xùn)資金。　　　　食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)項(xiàng)目　　　?。?）加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)。以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，深化體制改革，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)核編3至5人，不斷完善監(jiān)管機(jī)構(gòu)。以《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)為依據(jù)，以餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的預(yù)防和突發(fā)事件應(yīng)急處置為目標(biāo)，在“十二五”規(guī)劃內(nèi)建立和完善組建五個(gè)中心：即：食品藥品應(yīng)急指揮中心、食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、食品藥品信息中心、食品藥品舉報(bào)處理中心、食品藥品培訓(xùn)中心。與此同時(shí)，建立起食品藥品保健食品化妝品預(yù)防及突發(fā)事件的組織指揮系統(tǒng)、問(wèn)題分析檢測(cè)系統(tǒng)、救助系統(tǒng)及物資保障系統(tǒng)，構(gòu)建起由“一個(gè)體系，四個(gè)保障”（即法律、資金、信息、能力四個(gè)保障）的應(yīng)急保障機(jī)制，提升食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急反應(yīng)、應(yīng)急救助、應(yīng)急保障能力。　　　　（2）行政機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備能力建設(shè)。配備食品、保健品、化妝品安全執(zhí)法車、攝像機(jī)、照相機(jī)、多功能打印機(jī)、錄音筆、手提電腦等執(zhí)法裝備，執(zhí)法人員統(tǒng)一著裝，提升執(zhí)法隊(duì)伍形象和監(jiān)管水平，爭(zhēng)取專項(xiàng)資金500萬(wàn)元。　　　　（六）保障措施　　　　1．樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制　　　　在新形勢(shì)下，推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)發(fā)展必須轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，在體制和機(jī)制上努力探索創(chuàng)新。在食品安全監(jiān)督方面，深化改革，創(chuàng)新監(jiān)督體制和方式方法，突出對(duì)食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理；在藥品監(jiān)管方面，深化行政執(zhí)法改革，規(guī)范行政執(zhí)法行為，創(chuàng)新層級(jí)監(jiān)管機(jī)制，保障執(zhí)法到位。根據(jù)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，研究食品藥品監(jiān)管工作的規(guī)律性，處理好經(jīng)濟(jì)手段和行政手段的關(guān)系、科學(xué)行政和嚴(yán)格執(zhí)法的關(guān)系、打假治劣和扶優(yōu)扶強(qiáng)的關(guān)系。妥善處理和解決面臨的新情況新問(wèn)題，提高依法監(jiān)管的能力和水平。　　　　2．爭(zhēng)取執(zhí)法經(jīng)費(fèi)和培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)在地方財(cái)政計(jì)劃單列，確保工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)　　　　要依據(jù)財(cái)政支出增長(zhǎng)速度和食品藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際需要，逐年增加食品藥品監(jiān)督管理工作的財(cái)政性經(jīng)費(fèi)，不斷完善經(jīng)費(fèi)投入機(jī)制，把食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法經(jīng)費(fèi)和培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)納入地方財(cái)政計(jì)劃單列，包括給予專項(xiàng)裝備經(jīng)費(fèi)、辦案經(jīng)費(fèi)、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)等。同時(shí)，要多方協(xié)調(diào)，積極向國(guó)家局、省局和地方黨委政府反映實(shí)際困難和問(wèn)題，盡力爭(zhēng)取國(guó)家局、省局和地方黨委政府政策、資金等方面的支持?！　　　?．發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，當(dāng)好地方黨委政府的參謀和助手，嚴(yán)格履行政府工作部門職責(zé)　　　　各級(jí)黨委、政府的支持是做好食品藥品監(jiān)督管理工作的前提。要緊緊依靠當(dāng)?shù)攸h委、政府，積極當(dāng)好地方黨委政府的參謀和助手，特別是系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革后，要主動(dòng)匯報(bào)，搞好協(xié)調(diào)和溝通，以便地方黨委和政府領(lǐng)導(dǎo)隨時(shí)把握食品藥品監(jiān)督管理工作動(dòng)態(tài)，并及時(shí)協(xié)調(diào)解決相關(guān)問(wèn)題。主動(dòng)給地方黨委和政府提供相關(guān)信息，積極提出發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的建議和意見(jiàn)。充分發(fā)揮懂藥、管藥的優(yōu)勢(shì)，全力幫助當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不斷做大做強(qiáng)，為促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和保障人民用藥安全發(fā)揮重要的作用?！　　　?．?dāng)U大對(duì)外宣傳，切實(shí)提高各級(jí)各部門對(duì)食品藥品監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)　　　　食品藥品安全監(jiān)管是一項(xiàng)綜合的、多主體的復(fù)雜系統(tǒng)工程，其行政執(zhí)法和監(jiān)督管理情況的好壞，直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，直接關(guān)系到全市經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的穩(wěn)定。進(jìn)一步健全和完善食品藥品監(jiān)督管理職能，對(duì)于深化改革、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定、保障最廣大人民群眾的根本利益等，都具有重要而深遠(yuǎn)的意義。因此，確有必要強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督管理職能和機(jī)構(gòu)重要性必要性的對(duì)外宣傳，以進(jìn)一步提升食品藥品監(jiān)督管理部門的地位，提高各級(jí)黨委、政府及其部門對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，形成上下協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的良好局面?！　　　?．統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，確保規(guī)劃目標(biāo)實(shí)現(xiàn)　　　　“十二五”規(guī)劃里的指導(dǎo)思想、規(guī)劃目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)項(xiàng)目，是對(duì)食品藥品監(jiān)管工作未來(lái)五年的定位方向，關(guān)系到全系統(tǒng)能否增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力，履行好食品藥品監(jiān)管職責(zé)的大事。全系統(tǒng)要把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到“十二五”規(guī)劃任務(wù)上來(lái)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，調(diào)動(dòng)一切積極因素，立足當(dāng)前，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，抓住重點(diǎn)，兼顧一般，認(rèn)真組織和實(shí)施好“十二五”規(guī)劃。做好細(xì)化工作，各個(gè)單位對(duì)目標(biāo)任務(wù)要逐項(xiàng)分解，與分年度工作安排緊密結(jié)合，提出工作要求，落實(shí)具體措施。加強(qiáng)督促檢查，每年對(duì)規(guī)劃有關(guān)內(nèi)容落實(shí)情況進(jìn)行考核，以推動(dòng)規(guī)劃的實(shí)施，帶動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)的完成。根據(jù)規(guī)劃實(shí)施情況，適時(shí)提出規(guī)劃滾動(dòng)調(diào)整意見(jiàn)，做好規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充，保證規(guī)劃實(shí)施到位。13 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