【導(dǎo)讀】工具、設(shè)備、原材料等物品，資質(zhì)證明情節(jié)的，處貨值金額3～4倍罰款；（五）在2年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處貨值金額～5倍罰款。的，依法追究刑事責(zé)任。藥品的，或涉案藥品被查出有假藥的，處貨值金額4～；構(gòu)制劑許可證》無效。五倍以下的罰款。

　　

【正文】 （四）所運(yùn)輸藥品貨值金額在 15000以上的，處 15000～ 20200元罰款。 71 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條 限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈送藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥的，處以贈送藥品貨值金額 1 倍以下罰款，最高不超過 10000元； （二）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈送藥品等方式向 公眾贈送處方藥的，處以贈送藥品貨值金額 1 倍以上 2 倍以下罰款，最高不超過 30000元。 27 72 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條 責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥為一般藥品的，處以銷售藥品貨值金額 1倍以下罰款，最高不超過 10000元； （二）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷 售處方藥為麻醉藥品、精神藥品、血液制品等特殊藥品的，處以銷售藥品貨值金額 1～ ，最高不超過 20200元； （三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品，致使用者產(chǎn)生傷害后果的，處以銷售藥品貨值金額 ～ 2倍罰款，最高不超過 30000元。 73 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品 《藥品召回管理辦法》第三十二條 予以警告，責(zé)令限期改正，并處 3萬元以下罰款。 （一）屬三級召回的，處 10000元以下罰款 ； （二）屬二級召回的，處 10000～ 20200元罰款； （三）屬一級召回的，或因未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知停止銷售和使用造成危害后果的，處 20200～ 30000元罰款。 74 藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品召回中未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品 《藥品召回管理辦法》第三十三條 予以警告，責(zé)令限期改正，并處 3萬元以下罰款。 （一）屬三級召回的，處 10000元以下罰款； （二）屬二級召回的，處 10000～ 20200元罰款； （三）屬一級召回的，或造成危害后果的，處 20200～ 30000元罰款。 28 75 藥品生 產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理未有詳細(xì)的記錄，或未向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，或者必須銷毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀 《藥品召回管理辦法》第三十四條 予以警告，責(zé)令限期改正，并處 3萬元以下罰款。 （一） 藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理 沒有詳細(xì)記錄的，處10000元以下罰款； （二） 藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理 未向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的，或者必須銷毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀的，處 10000～ 20200元罰款； （三）屬一級召回的， 或造成危害后果的，處 20200～ 30000元罰款。 76 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng) 《藥品召回管理辦法》第三十五條 予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處 2萬元以下罰款。 （一）初次責(zé)令改正不改正的，處 8000元以下的罰款； （二）經(jīng) 2次以上責(zé)令改正而不改正的，或造成危害后果的，處 8000～ 20200元的罰款。 77 藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查藥品召回事宜 《藥品召回管理辦法》第三十五條 予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處 2萬元以下罰款。 （一）初次責(zé)令改正不改正的，處 8000元以下的罰款； （二）屬一級召回的，或經(jīng) 2 次以上責(zé)令改正而不改正的，或造成危害后果的，處 8000～ 20200元的罰款。 78 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告 《藥品召回管理辦法》第三十五條 予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處 2萬元以下罰款。 （一）初次責(zé)令改正不改正的，處 8000元以下的罰款； （二）屬一級召回的，或經(jīng) 2 次以上責(zé)令改正而不改正的，或造成危害后果的，處 8000～ 20200元的罰款 。 29 79 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案 《藥品召回管理辦法》第三十五條 予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處 2萬元以下罰款。 （一）初次責(zé)令改正不改正的，處 8000元以下的罰款； （二）屬一級召回的，或經(jīng) 2 次以上責(zé)令改正而不改正的，或造成危害后果的，處 8000～ 20200元的罰款。 80 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品 《藥品召回管理辦法》第三十七條 予以警告，責(zé)令改正，可以并處 2萬元以下罰 款。 （一）初次責(zé)令改正不改正的，處 8000元以下的罰款； （二）屬一級召回的，或經(jīng) 2 次以上責(zé)令改正而不改正的，或造成危害后果的，處 8000～ 20200元的罰款。 81 未獲得《藥包材注冊證》，擅自生產(chǎn)藥包材 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條 責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以1 萬元以上 3 萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 （一）涉案藥包材貨值金額 3000元以下的，處 10000～ 15000元罰款； （二）涉案藥包材貨值金額 3000～ 5000元的，處 15000～ 20200元罰款； （三）涉案藥包材貨值金額 5000～ 10000 元的，處 20200～25000元罰款； （四）涉案藥包材貨值金額 10000 元以上的，在 2 年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或用涉案藥包材所生產(chǎn)的藥品造成人員傷害后果的，處 25000～ 30000元罰款。 30 82 生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條 責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以 1萬元以上 3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 （一）涉案藥包材貨值金額 3000元以下的，處 10000～ 15000元罰款； （二）涉案藥包材貨值金額 3000～ 5000元的，處 15000～ 20200元罰款； （三）涉案藥包材貨值金額 5000～ 10000 元的，處 20200～25000元罰款； （四）涉案藥包材貨值金額 10000 元以上的，在 2 年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或用涉案藥包材所生產(chǎn)的藥品造成人員傷害后果的，處 25000～ 30000元罰款。 83 使用不合格藥包材 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條 責(zé)令停止使用，并處 1萬元以上 3 萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由（食品）藥品監(jiān) 督管理部門監(jiān)督處理。 （一）涉案藥包材貨值金額 3000元以下的，處 10000～ 15000元罰款； （二）涉案藥包材貨值金額 3000～ 5000元的，處 15000～ 20200元罰款； （三）涉案藥包材貨值金額 5000～ 10000 元的，處 20200～25000元罰款； （四）涉案藥包材貨值金額 10000 元以上的，在 2 年內(nèi)因同樣行為被處罰過的，或用涉案藥包材所生產(chǎn)的藥品造成人員傷害后果的，處 25000～ 30000元罰款。 84 藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時(shí)，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告書 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管 理辦法》第六十六條 給予警告，并處 1萬元以上 3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。 （一）因管理不當(dāng)導(dǎo)致的，處 10000～ 20200元的罰款； （二）有違規(guī)收費(fèi)或者收受賄賂等違法行為的，或者造成危害后果的，處 20200～ 30000元的罰款。 31 85 偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條 沒收全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。 （一）涉案藥品尚未銷售的，處有關(guān)藥品正品價(jià)格 1倍以下罰款； （二）涉案藥品已經(jīng)銷售的，處 有關(guān)藥品正品價(jià)格 1倍以上 2倍以下罰款； （三）涉案藥品造成人員傷害后果，或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處有關(guān)藥品正品價(jià)格 2倍以上 3倍以下罰款。 86 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植 《麻醉藥品和精神 藥 品 管 理 條例》第六十六條 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。 （一）與計(jì)劃種植數(shù)相差 10%以下的，處以 50000～ 60000 元的罰款； （二）與計(jì)劃種植數(shù)相差 10%～ 30%的，處以 60000～ 70000元的罰款； （ 三）與計(jì)劃種植數(shù)相差 30%～ 60%的，處以 70000～ 80000元的罰款； （四）與計(jì)劃種植數(shù)相差 60%～ 90%的，處以 80000～ 90000元的罰款； （五）與計(jì)劃種植數(shù)相差 90%以上的，或造成嚴(yán)重后果的，處以 90000～ 100000元的罰款。 87 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況 《麻醉藥品和精神 藥 品 管 理 條例》第六十六條 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。 （一）未進(jìn)行報(bào)告的，處以 50000～ 60000元的罰款； （二） 進(jìn)行報(bào)告但有虛報(bào)、暪報(bào)情節(jié)的，處以 60000～ 80000元的罰款； （三）未按規(guī)定報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的，處以 80000～ 100000元的罰款。 32 88 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品 《麻醉藥品和精神 藥 品 管 理 條例》第六十六條 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。 （一）未按要求進(jìn)行儲存，違反其中一項(xiàng)規(guī)定的，處以 50000～60000元的罰款； （二）未按要求進(jìn)行儲存，違反其中二項(xiàng)規(guī)定的，處以 60000～70000元的罰款； （三 ）未按要求進(jìn)行儲存，違反其中三項(xiàng)規(guī)定的，處以 70000～80000元的罰款； （四）未按要求進(jìn)行儲存，違反其中四項(xiàng)以上規(guī)定的，處以80000～ 90000元的罰款； （五）未按規(guī)定儲存，造成嚴(yán)重后果的，處以 80000～ 100000元的罰款。 89 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn) 《麻醉藥品和精神 藥 品 管 理 條例》第六十七條 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。 （一）與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 10%以下的，處以 50000～ 60000 元的罰款； （二）與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 10%～ 30%的，處以 60000～ 70000元的罰款； （三）與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 30%～ 60%的，處以 70000～ 80000元的罰款； （四）與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 60%～ 90%的，處以 80000～ 90000元的罰款； （五）與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 90%以上的，或造成嚴(yán)重后果的，處以 90000～ 100000元的罰款。 90 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況 《麻醉藥品和精神 藥 品 管 理 條例 》第六十七條 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。 （一）未進(jìn)行報(bào)告的，處以 50000～ 60000元的罰款； （二）進(jìn)行報(bào)告但有虛報(bào)、暪報(bào)情節(jié)的，處以 60000～ 80000元的罰款； （三）未按規(guī)定報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的，處以 80000～ 100000元的罰款。 33 91 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神