【正文】 重點從麻醉藥品、精神藥品的銷售渠道和使用兩個環(huán)節(jié)進(jìn)行整頓和規(guī)范。要求各涉藥單位做到“六統(tǒng)一”。即統(tǒng)一入庫驗收記錄、統(tǒng)一出庫記錄、統(tǒng)一空白處方登記表、統(tǒng)一逐日消耗登記表、統(tǒng)一專用處方登記冊、統(tǒng)一空安瓶銷毀登記表管理。（四）藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的申辦、GSP認(rèn)證全年完成17家藥品零售企業(yè)、8家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請資料初審上報，現(xiàn)場驗收工作。對新開辦的藥品零售經(jīng)營企業(yè)，及時組織GSP檢查員進(jìn)行現(xiàn)場檢查，規(guī)范其藥品經(jīng)營行為，促進(jìn)零售企業(yè)嚴(yán)格按照GSP經(jīng)營藥品。認(rèn)真做好《藥品經(jīng)營許可證》換證驗收工作。今年有部分藥品零售經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》已經(jīng)到期，根據(jù)州局安排，我局對已到期換證的18家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了培訓(xùn)。目前，18家換證企業(yè)全部通過現(xiàn)場驗收。（五）認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作和藥物濫用監(jiān)測工作 今年我局進(jìn)一步加強了在全市醫(yī)療機構(gòu)中的宣傳，營造藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的濃厚氛圍；進(jìn)一步擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆 蓋面；加強協(xié)調(diào)，強力推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。并將轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)納入藥品不良反應(yīng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，今年上報藥品不良反應(yīng)85例。我局還加強和戒毒所等有關(guān)部門的聯(lián)系，做好藥物濫用監(jiān)測工作，2009年共收集上報藥物濫用情況94例。（六）藥品抽驗工作按時完成在藥品抽驗工作中，強調(diào)技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)督的結(jié)合，始終堅持在“在監(jiān)督中抽驗，在抽驗中監(jiān)督”的工作原則，嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品抽樣指導(dǎo)原則》的各項規(guī)定結(jié)合藥品日常監(jiān)管工作有針對性地進(jìn)行藥品抽樣。共抽檢藥品65批次，其中8批次不合格，%。（七）開展 “規(guī)范藥房”建設(shè)今年我局將“規(guī)范藥房”建設(shè)作為一項重要工作來開展。一是加強培訓(xùn)。組織醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，提高了從藥人員對規(guī)范藥房管理的認(rèn)識。把醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的重點歸納為七個方面，即：組織機構(gòu)與制度建設(shè)、人員與培訓(xùn)；設(shè)施與設(shè)備；進(jìn)貨與驗收；儲存與保管；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告與服務(wù)；處方調(diào)配與麻醉藥品、精神藥品管理等。二是完善制度。建立健全醫(yī)療機構(gòu)藥事管理方面的各項制度、崗位職責(zé)及崗位操作規(guī)程，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。三是加強指導(dǎo)。局分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)業(yè)務(wù)人員深入基層醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，解決規(guī)范藥房建設(shè)中的實際問題。對藥房、藥庫的區(qū)域劃分、設(shè)備設(shè)施的要求、藥品分類提出意見或建議，對各種制度、職責(zé)、程序和工作表的實用性進(jìn)行討論，達(dá)成建設(shè)共識，在相互理解的基礎(chǔ)上進(jìn)行規(guī)范藥房建設(shè)。目前，對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院和大部分個體診所進(jìn)行了“規(guī)范藥房”現(xiàn)場驗收。通過驗收，對17家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了授牌。（八）開展非藥品冒充藥品專項整治年初，根據(jù)州局文件要求，我局積極開展了非藥品冒充藥品專項整治工作。主要方式是檢查合法藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營使用的非藥品，重點檢查對標(biāo)示為食品冒充藥品的，標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的，未標(biāo)示文號的產(chǎn)品冒充藥品的。經(jīng)過專項檢查，共發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品宣傳銷售案件3件，涉案貨值金額8000余元。（九）開展對狂犬疫苗等專項檢查我局執(zhí)法人員根據(jù)州局要求，結(jié)合我市實際，重點對市疾病預(yù)防控制中心，市婦幼保建站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院等進(jìn)行了檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)我市凡經(jīng)營、使用有狂犬疫苗的單位購進(jìn)的狂犬疫苗均從市疾控中心及相關(guān)有經(jīng)營資質(zhì)的單位購買，并有冰箱等儲存條件，基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對各單位購進(jìn)票據(jù)保管、藥品購進(jìn)記錄、設(shè)施設(shè)備的運行狀況和冷鏈記錄管理不規(guī)范等行為進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)，切實保證疫苗質(zhì)量。根據(jù)省、州局相關(guān)文件要求，還開展了對假人血白蛋白、假避孕套、假藏藥等專項檢查工作。（十）開展終止妊娠藥品專項檢查及打擊“兩非”工作 根據(jù)州局安排，我局開展了對非法經(jīng)營使用終止妊娠藥品的專項檢查，并配合計生部門開展打擊“兩非”工作，共出動執(zhí)法人員250人次，車輛90臺次，檢查藥品經(jīng)營戶100余戶，醫(yī)療機構(gòu)120余家，共立案11件，罰款57000元。（十一）做好甲型H1N1流感防控應(yīng)對和應(yīng)急準(zhǔn)備工作，保證防控藥械的質(zhì)量安全今年甲型H1N1流感爆發(fā)后，我局根據(jù)市政府要求，及時制定了《預(yù)防和控制A（H1N1）型流感工作方案》，確保防控工作的有序開展。我局對全市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展了專項檢查。以清熱解毒類中成藥、抗病毒藥品、防護(hù)用醫(yī)療器械、消毒用品等質(zhì)量安全保障作為重點，加大相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，確保質(zhì)量安全，積極主動做好緊急狀態(tài)下的應(yīng)對準(zhǔn)備工作。同時，進(jìn)一步加強防控用藥品醫(yī)療器械的不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。積極配合有關(guān)部門做好防控用藥品醫(yī)療器械的儲備、供應(yīng)工作，以保證甲型H1N1流感防控工作的需要。（十二）加大培訓(xùn)力度，提高涉藥人員素質(zhì)為深入貫徹實施《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，我局于7月舉辦了藥品經(jīng)營企業(yè)涉藥人員培訓(xùn)，共有290余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，提高了藥品經(jīng)營企業(yè)涉藥人員的管理水平和實際工作能力，進(jìn)一步掌握有關(guān)藥、械法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，提升藥（械）經(jīng)營水平，強化藥（械）經(jīng)營質(zhì)量，營造藥（械）市場良好的信用環(huán)境，確保人民 群眾用藥安全有效。（十三）繼續(xù)鞏固“兩網(wǎng)建設(shè)”成果為全面加強農(nóng)村藥品監(jiān)督管理工作，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道，繼續(xù)鞏固推進(jìn)“上下聯(lián)動、群防群控、信息暢通”的市鄉(xiāng)村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。目前，在我市25個鄉(xiāng)鎮(zhèn)221個村(居)共聘請了25名監(jiān)督員，217名信息員，％，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的覆蓋率達(dá)100%。通過農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，有效保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量，方便了群眾購藥，讓老百姓得到了實惠。為提高全市藥品信息員、協(xié)管員的法律素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，今年我局根據(jù)州局安排，制定了《XX市食品藥品監(jiān)督管理局“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳及人員培訓(xùn)實施方案》，成立了宣傳培訓(xùn)工作小組，分批對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品信息員、協(xié)管員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使全市11個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）的169名藥品協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了明顯的提高。六、加大宣傳力度，營造濃厚氛圍為進(jìn)一步普及食品、藥品安全知識，發(fā)揮群眾監(jiān)督作用，、通過印發(fā)宣傳單（宣傳畫）、懸掛宣傳橫幅、設(shè)立街頭咨詢點等形式廣泛宣傳食品藥品安全相關(guān)法律法規(guī)和知識。共懸掛宣傳橫幅30條，發(fā)放宣傳材料8500余份、宣傳畫200余冊，解答消費者咨詢400余人。從工作實際出發(fā)，進(jìn)一步加強新聞宣傳、信息報道，及時 將本單位工作情況向省、州局、市委、市政府等相關(guān)部門上報。共發(fā)出信息21期，省局、州局網(wǎng)站采用了1篇信息，地方電視臺報道食品藥品工作3次。七、明年工作打算2012年，我局將進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十七大、十七屆四中全會精神，深入實踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、州局及市委、市政府中心工作，以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，扎實開展好以下工作。強化監(jiān)督，嚴(yán)格依法行政。嚴(yán)格案件辦理程序，進(jìn)一步加強隊伍建設(shè)。采取有效措施，提高全局依法行政水平和執(zhí)法能力；激發(fā)干部隊伍的活力；高質(zhì)量地完成州局及市委、市政府制定的工作目標(biāo)。進(jìn)一步推進(jìn)食品放心工程。加強與有關(guān)職能部門的協(xié)調(diào)與配合，完善食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)的工作機制，推進(jìn)食品放心工程深入開展；繼續(xù)把與老百姓生活息息相關(guān)的食品作為整治重點，抓好重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域的專項治理。深入開展藥械市場專項整治。認(rèn)真研究新形勢下的藥械市場特點，嚴(yán)格落實責(zé)任，不斷創(chuàng)新措施，扎實開展打擊制售假劣藥品、含興奮劑藥品等項專項整治和檢查活動，堅決打擊制售假劣藥品行為。進(jìn)一步加強機關(guān)建設(shè)。加強反腐倡廉教育，嚴(yán)格執(zhí)行各項紀(jì)律要求，促進(jìn)黨員干部廉潔自律；積極開展行風(fēng)建設(shè)工作，開展預(yù)防和懲處腐敗工作；繼續(xù)深入開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù) 型、效能型”機關(guān)活動，深化食藥監(jiān)隊伍建設(shè)。加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。積極爭取政府及相關(guān)部門的支持，盡快啟動國家發(fā)改委批準(zhǔn)的全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法業(yè)務(wù)辦公用房建設(shè)，為全市食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。