【正文】 入申請(qǐng)/查核單未發(fā)生變化ZK21944ZK219JL01校準(zhǔn)方法證實(shí)表發(fā)生變化新增加程序文件表格45ZK219JL03校準(zhǔn)細(xì)則目錄發(fā)生變化新增加程序文件表格ZK22046ZK220JL01評(píng)審新工作的評(píng)審批準(zhǔn)記錄未發(fā)生變化ZK22347ZK223JL01設(shè)備管制表未發(fā)生變化48ZK223JL02儀器借用申請(qǐng)／歸還核查管制單未發(fā)生變化49ZK223JL03設(shè)備點(diǎn)檢保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)/記錄表未發(fā)生變化50ZK223JL04測(cè)量設(shè)備履歷表未發(fā)生變化51ZK223JL05儀器設(shè)備使用記錄未發(fā)生變化ZK22452ZK224JH01量值溯源總體計(jì)劃表未發(fā)生變化53ZK224JL01外部檢定或校準(zhǔn)服務(wù)確認(rèn)記錄發(fā)生變化變化了表格樣式，加強(qiáng)了程序的可操作性ZK22554ZK225JH01年度期間核查計(jì)劃未發(fā)生變化55ZK225JL01期間核查報(bào)告發(fā)生變化變化了表格樣式，加強(qiáng)了程序的可操作性56ZK225JL02期間核查報(bào)告(無(wú)標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))發(fā)生變化變化了表格樣式，加強(qiáng)了程序的可操作性ZK22857ZK228JL01校準(zhǔn)委托單未發(fā)生變化58ZK228JL02業(yè)務(wù)作業(yè)管制表未發(fā)生變化59ZK228JL03校準(zhǔn)完工單未發(fā)生變化ZK22960ZK229JL01儀器進(jìn)出倉(cāng)管制表未發(fā)生變化ZK23061ZK230JH01年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃未發(fā)生變化62ZK230JL01質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告未發(fā)生變化ZK23163ZK231JL02校準(zhǔn)證書的修訂通知書未發(fā)生變化表3 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明》自查表4 管理要求 記 錄條 款評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng) 審 說(shuō) 明校準(zhǔn)記錄應(yīng)有較長(zhǎng)的保存期，以監(jiān)視被校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的穩(wěn)定性。符合《質(zhì)量手冊(cè)》《記錄的控制管理程序》 a)有明確規(guī)定。校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過(guò)校核人員的核驗(yàn)。符合《質(zhì)量手冊(cè)》。校準(zhǔn)記錄中應(yīng)包含所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱及其唯一性編號(hào)，以確保校準(zhǔn)過(guò)程的復(fù)現(xiàn)。符合ZK212《記錄的控制管理程序》 c)有明確規(guī)定。5 技術(shù)要求 人 員校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。人員的能力、資格要求、職責(zé)應(yīng)滿足《計(jì)量法》及相應(yīng)法規(guī)的要求。符合附錄2《深圳正科檢測(cè)技術(shù)有限公司管理體系崗位職責(zé)和部門職責(zé)管理辦法》有明確規(guī)定。從事校準(zhǔn)的人員和技術(shù)管理人員應(yīng)有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí)，計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力。符合校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉計(jì)量法律法規(guī)、測(cè)量溯源體系，并能正確使用法定計(jì)量單位。符合 設(shè)施和環(huán)境條件校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求，使其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果測(cè)量不確定度的影響能夠控制在規(guī)定要求以內(nèi)。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)不能滿足要求時(shí)，校準(zhǔn)人員應(yīng)能評(píng)定相應(yīng)環(huán)境條件影響引入的不確定度分量。符合ZK216《環(huán)境控制程序》《現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作程序》。 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)方法優(yōu)先采用國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范或部門校準(zhǔn)規(guī)范，在沒(méi)有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下，優(yōu)先等同采用相應(yīng)的國(guó)家檢定規(guī)程或部門檢定規(guī)程。符合《質(zhì)量手冊(cè)》。在沒(méi)有相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程或其他標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以自行制定校準(zhǔn)方法，并進(jìn)行方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供并保存方法確認(rèn)的記錄。不適用公司只采用標(biāo)準(zhǔn)方法。 測(cè)量溯源性對(duì)外開展校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建立的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(參考標(biāo)準(zhǔn))，應(yīng)通過(guò)使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)所建立的適當(dāng)?shù)燃?jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的定期檢定或校準(zhǔn)，確保量值溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。符合ZK226《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理程序》。a)為確保校準(zhǔn)的正確性和可靠性，對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)的建立、考核、維護(hù)和正確使用應(yīng)制定專門的程序。b)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行測(cè)量不確定度驗(yàn)證、重復(fù)性考核和穩(wěn)定性考核。符合制定了ZK226《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理程序》，這些要求均有明確規(guī)定。 測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參加CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。符合《質(zhì)量手冊(cè)》。 結(jié)果報(bào)告應(yīng)注明測(cè)量溯源的途徑。符合《質(zhì)量手冊(cè)》 h) c)有明確規(guī)定。在相關(guān)的地方必須給出測(cè)量不確定度及包含因子。符合質(zhì)量手冊(cè)》 b)和ZK221《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》。八、 改進(jìn)要求既然沒(méi)有開展化學(xué)領(lǐng)域的校準(zhǔn)，建議刪除ZK227《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，以使管理體系更加協(xié)調(diào)。 2010年第一次內(nèi)部審核 審核組 2010年03月26日