供應商風險評估報告-資料下載頁
2025-08-02 23:33本頁面
【正文】 ，并嚴格執(zhí)行。中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程。儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液等管理辦法。213．成品放行前是否由質量管理部門對有關記錄進行審核。審核內容是否包括：配料、稱重過程中的復核情況；各生產工序檢查記錄；清場記錄；中間產品質量檢驗結果；偏差處理；成品檢驗結果等。中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣、并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。2。、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。2。3。1。2，分析檢驗方法是否會重新驗證，并告知供應企業(yè)。3運輸與交貨總分20實際評分4321021404表2 供應商存在問題排列表序號缺陷分數(shù) 實際得分比例（%）累計比例（%）1供應商相關資質202機構與人員403廠房和設施設備484物料管理325生產管理486質量管理80457運輸與交貨2011合計288 本公司供應商確認證書； 本公司供應商質量評估報告； 本公司供應商現(xiàn)場考察記錄； 供應商企業(yè)概況； 供應商證照：要求在效期內的營業(yè)執(zhí)照與藥品生產許可證（或經營許可證）； 主要原輔料的批準文號； 藥品包裝材料容器生產企業(yè)許可證及藥品包裝材料和容器注冊證； 供應商企業(yè)組織機構圖； 供應商質量體系組織機構圖； 供應商生產管理組織機構圖； 供應商企業(yè)管理、技術、操作人員表； 供應商企業(yè)總體人員概況（技術、操作、管理人員）； 供應商生產工藝流程； 供應商生產廠房及設備設施情況； 供應商檢驗設施及設備情況； 供應商質量保證體系實施情況； 供應商產品質量標準； 供應商當?shù)貦嗤块T檢驗報告書； 本企業(yè)對供應商抽檢三批檢驗報告書； 供應商產品包裝情況：原輔料、內包材，均應注明包裝材料內包材的材質證明； 供應商的用戶及其信譽情況； 供應商售后服務情況； 供應商的其它資料。2 供應商檔案原件由質量管理部綜合管理員專人保管，復印件由生產工程部供應主管保管，上述資料均需蓋有供應企業(yè)紅章。3 供應商檔案編號原則如下 編號方式如下： □ — 流水號物料分類代號 物料分類代號含意：W外包材；N內包材；Y中藥材；F輔料。 供應商檔案具體編號：見“供應商檔案目錄”。 供應商每三年審核一次，將新的質量審核報告放入該供應商的檔案中。4 供應商發(fā)生變更時，其供應商檔案加蓋作廢留存標記保存至三年后，由質量管理部部長審核批準后銷毀。附：供應商檔案目錄物料類別供應物料名稱供應廠家名稱聯(lián)系電話供應商檔案編號第 14 頁 共 14頁
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