【正文】 年的1,686億元增長至2009年的9,539億元，%。醫(yī)藥工業(yè)的盈利水平穩(wěn)步提高，%，2009年略有回落，%。未來，隨著經(jīng)濟的持續(xù)增長、人口總量的不斷增加、社會老齡化程度的提高以及人們健康意識的不斷增強，醫(yī)藥行業(yè)將保持持續(xù)增長的態(tài)勢，并帶動藥用輔料行業(yè)快速發(fā)展。 七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 有利因素 （1）國家產(chǎn)業(yè)政策 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關，國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！夺t(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》明確提出要推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設，提高持續(xù)創(chuàng)新能力，加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的支持力度。中共中央、國務院《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》指出要建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制，加大醫(yī)學科研投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生科技體制和機構改革，整合優(yōu)勢醫(yī)學科研資源。 受益于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥用輔料行業(yè)也越來越受到國家重視，為保證用藥安全，國家對于藥用輔料行業(yè)的管理體制和標準不斷完善，將使行業(yè)發(fā)展更加有序，為專業(yè)藥用輔料企業(yè)做大做強提供良好的發(fā)展環(huán)境，從而提升我國藥用輔料的技術、研發(fā)實力。 （2）全球醫(yī)藥行業(yè)保持持續(xù)高速增長 全球制藥行業(yè)的總規(guī)模從20世紀中后期開始持續(xù)高速增長，%，%的兩倍以上。據(jù)IMS統(tǒng)計，2009年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達8,370億美元，對比2010年4%~5%的增長，2011年全球藥品市場將增長5%~7%，達到8,800億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷發(fā)展壯大為我國醫(yī)藥和輔料企業(yè)帶來更多的發(fā)展機會。 （3）我國人口增長與老齡化對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求 2008年我國人口已超過13億，據(jù)人口與發(fā)展研究中心統(tǒng)計，約占總人口的12%。由于老齡人口是醫(yī)藥產(chǎn)品最大的消費群體，因此人口老齡化必將促進對醫(yī)藥產(chǎn)品需求量的逐年增加。 不利因素 （1）企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)業(yè)集中度低、技術水平不高 我國多數(shù)醫(yī)藥和輔料企業(yè)的專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種，技術開發(fā)和創(chuàng)新能力較弱。相當一部分企業(yè)生產(chǎn)技術和裝備水平落后，市場開發(fā)能力和管理水平低。在產(chǎn)品結構方面，高技術含量與高附加值產(chǎn)品少，獨家產(chǎn)品少，缺乏能進入世界醫(yī)藥主流市場的品種。多數(shù)企業(yè)仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術要求相對較低的仿制品或傳統(tǒng)產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，重復生產(chǎn)嚴重，缺乏品種創(chuàng)新與技術創(chuàng)新，專業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場同質(zhì)化競爭加劇。 （2）跨國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品對國內(nèi)產(chǎn)品的競爭威脅 從世界醫(yī)藥經(jīng)濟的運行情況看，中國市場具有強大的發(fā)展后勁，是跨國企業(yè)加快實施全球化戰(zhàn)略的競爭熱點。隨著中國加入WTO，藥品進口關稅明顯降低，更多的國外藥品參與國內(nèi)市場的競爭，進一步加劇了國內(nèi)醫(yī)藥市場的競爭，加快了國內(nèi)制藥企業(yè)的調(diào)整。 近年來，隨著跨國醫(yī)藥企業(yè)對中國投資的加大，國內(nèi)企業(yè)面臨著更大的競爭壓力。同時，很多跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國建立研發(fā)中心及生產(chǎn)中心，使得產(chǎn)品生產(chǎn)和科研本土化的進程加快，進而降低其成本，緩解原來產(chǎn)品價格偏高的劣勢，這對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也將產(chǎn)生不利影響。 （3）醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱 國內(nèi)多數(shù)醫(yī)藥和輔料企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，使一些關鍵性產(chǎn)業(yè)化技術長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術、高附加值的深加工產(chǎn)品領域延伸，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需求。 八、行業(yè)技術水平及技術特點 我國已成為全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國，同時，還是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國。目前，我國化學制藥行業(yè)正處于從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結合的戰(zhàn)略性轉軌階段。近年來，國家持續(xù)加大對化學制藥工業(yè)技術進步和技術創(chuàng)新的投入，重點加強新藥研究開發(fā)體系建設和創(chuàng)新藥物的研制。新藥研究開發(fā)技術平臺已覆蓋了新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化整個過程，基本形成了相互聯(lián)系、相互配套、優(yōu)化集成的整體性布局，部分平臺標準規(guī)范已能與國際接軌，新藥自主創(chuàng)新和研究開發(fā)能力顯著增強。 藥用輔料行業(yè)在我國起步較晚，相對于發(fā)達國家，我國的藥用輔料技術水平還相對落后。隨著我國制藥工業(yè)不斷發(fā)展，對藥用輔料的質(zhì)量水平要求不斷提高，以及國家對于藥用輔料行業(yè)管理制度和標準建設的完善，將有力的推進我國藥用輔料行業(yè)技術水平的快速進步，不僅在輔料安全性方面，在輔料的標準、應用方式方法、檢測等方面也將向世界先進水平靠攏。 九、行業(yè)經(jīng)營模式與行業(yè)特征 行業(yè)經(jīng)營模式 醫(yī)藥行業(yè)相關業(yè)務運作需首先獲得有關國家行業(yè)管理部門，尤其是地方及國家醫(yī)藥管理部門頒發(fā)的若干許可證、證書，如《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，對于所生產(chǎn)的藥品還需獲得生產(chǎn)批件。針對藥用輔料行業(yè)，我國目前沒有強制要求取得GMP認證，但是藥用輔料的質(zhì)量和安全性直接影響著用藥安全，因此制藥企業(yè)在采購輔料時更傾向于選擇擁有注冊批件的產(chǎn)品，這就要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、技術、質(zhì)量等方面具備一定實力，并可以達到相應標準。在銷售方面，醫(yī)藥行業(yè)主要通過代銷、直銷、經(jīng)銷、聯(lián)銷及代理等方式，將產(chǎn)品銷售給最終消費者。 行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 醫(yī)藥行業(yè)周期性較弱，無明顯周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征，屬于典型的增長性行業(yè)。從藥用輔料行業(yè)來看，受我國制劑企業(yè)分布情況的影響，具有一定的區(qū)域性特征。從全球范圍來看，醫(yī)藥行業(yè)作為增長性行業(yè)的基礎在于科技的不斷發(fā)展提供了技術可能性、老齡化社會提供了龐大的消費群體、政府福利支出提供了大筆買單。 十、與上下游行業(yè)的關聯(lián)性及對本行業(yè)的影響 上游行業(yè)與本行業(yè)的關聯(lián)性及影響 本行業(yè)的上游主要為化工及食品加工行業(yè)，上游行業(yè)對本行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在本行業(yè)原材料供應得到保障的程度和采購成本的變化。我國是全球化工及食品加工大國，行業(yè)門類齊全，產(chǎn)銷量大，可有效保證藥品及藥用輔料行業(yè)原材料的供應。同時，由于發(fā)達國家的許多大制藥公司從節(jié)省生產(chǎn)成本與環(huán)保要求考慮，多從發(fā)展中國家進口質(zhì)量可靠的醫(yī)藥中間體，使得我國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展進入成熟期，可基本保障我國醫(yī)藥生產(chǎn)的需求。但上游產(chǎn)品價格的變化會對本行業(yè)的采購成本構成一定影響。 下游行業(yè)與本行業(yè)的關聯(lián)性及影響 對于藥用輔料來說，下游行業(yè)主要為制藥行業(yè)，我國作為醫(yī)藥制造大國，醫(yī)藥制造工業(yè)總產(chǎn)值增長迅速，近十年來的復合增長率超過20%，為藥用輔料行業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展機遇。隨著新醫(yī)改政策的實施、人口老齡化以及收入水平的提高，對醫(yī)藥產(chǎn)品需求的穩(wěn)步增長，將有利于本行業(yè)擴大銷售規(guī)模。 對于成品藥來說，下游行業(yè)為醫(yī)院市場和醫(yī)藥商業(yè)，其中醫(yī)院市場是醫(yī)藥產(chǎn)品最主要的流通渠道和交易場所，醫(yī)院通過提供醫(yī)療服務來保證患者享有安全有效的醫(yī)藥產(chǎn)品；醫(yī)藥商業(yè)則在產(chǎn)品流通過程中扮演了重要角色，起到調(diào)節(jié)供求矛盾和承擔市場風險的作用。國家頒布的一系列醫(yī)療體制改革措施，將加快藥品購銷管理體制改革，減少藥品的流通環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通，解決群眾“看病難、看病貴”問題，保證藥品銷售市場將繼續(xù)保持較快的發(fā)展勢頭，有效促進藥品生產(chǎn)。