制藥集團純化水系統(tǒng)iq模板-資料下載頁
2025-08-01 18:54本頁面
【正文】 通過（帶微小可接受的偏差） [ ] 失敗注釋：? 測試核對：部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人 控制系統(tǒng)輸入輸出環(huán)路連接確認? 測試目的：檢查確認控制系統(tǒng)的電動、氣動裝置以及傳感器等的線路連接遵從技術圖紙及說明的要求。? 測試工具：不適用? 測試方法：23 / 32a) 控制系統(tǒng)的電動、氣動及傳感器的線路連接符合安裝要求。b) 用綠色和紅色熒光筆在圖紙上對一致項和不一致項作標記加以區(qū)別，然后作為附件附后。? 數(shù)據(jù)收集及附件：測試結果收集在測試表 以及方案中的以下附件內（見附件清單，表14 ）：附件文件記錄 附件號? 可接受標準：控制系統(tǒng)電動、氣動及傳感器的線路連接符合安裝要求，標識清晰，符合接線標準。? 測試結果和核對：[ ] 通過 [ ] 通過（帶微小可接受的偏差） [ ] 失敗注釋：? 測試核對：部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人24 / 32 控制系統(tǒng)軟件安裝確認? 測試目的：識別供應商提供的技術說明所用的系統(tǒng)軟件和安裝在控制面板的應用軟件以及相關文件資源的可用性。? 測試工具：不適用。? 測試方法：通過檢查可用的軟件證明文件，確定技術說明用于控制系統(tǒng)的系統(tǒng)軟件類型和版本，以及控制系統(tǒng)的應用軟件。檢查應用軟件備份和恢復程序的可用性? 數(shù)據(jù)收集表及附件：測試結果收集在測試表 以及方案中的以下附件內（見附件清單，表14 ）：附件名稱 附件號? 可接受標準：a) 供應商提供的技術說明用于控制系統(tǒng)的系統(tǒng)軟件類型和版本，以及安裝在控制系統(tǒng)上的應用軟件都記錄在可用的技術軟件證明文件中。b) 軟件備份副本和合理恢復程序現(xiàn)有可用。確定存檔位置。? 測試結果和核對： [ ] 通過 [ ] 通過（帶微小可接受的偏差） [ ] 失敗注釋 ? 測試核對：部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人? 測試目的：25 / 32確定所有在執(zhí)行本方案的人員的資格。? 測試方法a) 列出和確定所有在執(zhí)行本方案的人員（姓名、簽名和部門） 。b) 對參與方案執(zhí)行的人員進行培訓，并做記錄? 數(shù)據(jù)收集及附件：測試結果收集在測試表 9 以及方案中的以下附件內（見附件清單，表14）：附件文件記錄 附件號? 可接受標準所有在執(zhí)行本方案的人員（姓名、簽名和部門/公司）已確認。? 測試結果和核對： [ ] 通過 [ ] 通過（帶微小可接受的偏差） [ ] 失敗注釋 ? 測試核對部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人26 / 32測試表 9 人員身份鑒別部門 姓名 簽名 日期工程部 生產部質量部所有的人員已有姓名、簽名 、部門，并經過培訓。 □是 □ 否注釋部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人27 / 32? 測試目的：記錄在整個方案執(zhí)行過程中所發(fā)生的偏差。? 程序：a) 記錄每個測試項中發(fā)生的偏差，編制偏差報告表。b) 制定偏差糾正措施及結果c) 處理結果應達到預期效果，并經過批準。? 接受標準每個測試項中發(fā)生的偏差都得到了處理，并經過批準。? 數(shù)據(jù)收集及附件：數(shù)據(jù)收集記錄于偏差報告表中28 / 32測試表 10驗證階段偏差調查報告編號： 偏差編號：方案名稱： 方案編號： 發(fā)生日期：方案要求：偏差的描述： 影響評估：偏差原因糾正措施：預防措施：結論：部門意見：批準人/日期：相關部門意見：批準人/日期：QA 意見：批準人/日期： 公司意見： 批準人/日期：必要時可復印此頁，第 頁 共 頁11. 偏差清單列表測試表 1129 / 32必要時可復印此頁，第 頁 共 頁偏差號 描述 測試表號部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人30 / 32測試表 12測試序號 確認描述 結果 偏差 注釋 先決條件確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 文件確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 設備安裝確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 部件安裝確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗8..5 管道安裝確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 管道材料和表面光潔度確認[ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 管道焊接及靜水試壓確認[ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 管道清洗鈍化確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 儀器儀表安裝確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 公用設施安裝確認 [ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 控制系統(tǒng)硬件安裝確認[ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 控制系統(tǒng)輸入輸出環(huán)路確認[ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗 控制系統(tǒng)軟件安裝確認[ ] 通過 [ ] 通過 * [ ] 失敗【通過 * 】表示：有輕微偏差，但可以接受。注釋 部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人31 / 32批準 姓名 簽名 日期工程部經理生產部經理QA 經 理32 / 32測試表 14必要時可復印此頁，第 頁 共 頁附件號 測試表號 描述 日期部門 姓名 簽名 日期執(zhí)行人復核人
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