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超越巔峰--evia系列起搏器簡介-資料下載頁

2025-08-01 14:11本頁面
  

【正文】 RONIK Home Monitoring is the first and only remote monitoring system with FDA and CE mark approval to safely replace inoffice followups. 用以核實起搏器的感知和起搏奪獲是否恰當。 完全實現(xiàn)了遠程隨訪 監(jiān)測內容包括 30 Document identifier HM臨床研究 ? Trust study – 多中心,前瞻性,隨機研究 – 已入選 1,443例患者,其中 1,312例患者進行過至少一次隨訪 – 北美 105個臨床中心 – 患者植入百多力 Lumax 或 Lumos VRT/DRT 系列 ICD – ICD電極無特殊要求 – 隨機分為 (2:1 比率 ): BIOTRONIK Home Monitoring = ON BIOTRONIK Home Monitoring = OFF – 隨訪期: 15個月 – 研究期限: 2022/102022/3 31 Document identifier 6 months followup 3 months followup 家庭監(jiān)護組 9 months followup 15 months followup 12 months followup 對照組 2 : 1 BIOTRONIK Home Monitoring組: 在植入后第 3, 6, 9, 12 及 15個月進行遠程隨訪( Home Monitoring ) 植入后第 3 及 15個月常規(guī)門診隨訪 對照組: 在植入后第 3, 6, 9, 12 及 15個月進行常規(guī)門診隨訪 關閉 Home Monitoring功能 研究設計方案 32 Document identifier ?TRUST研究表明遠程監(jiān)測組與對照組比較,在死亡率、中風率及 需要醫(yī)療干預的事件發(fā)生率無顯著差異 Home Monitoring同常規(guī)門診隨訪具有同樣的安全性 % % Control (n = 414) Home Monitoring (n = 898) Percent of patients with morbidity n. s. . = not statistically significant 研究結果 — 安全性比較 33 Document identifier Home Monitoring可以降低 43%的常規(guī)門診隨訪 43% Control (n = 414) Home Monitoring (n = 898) p Mean number inoffice visits per patient year BIOTRONIK Home Monitoring 使門診隨訪量下降 43% 研究結果 — 門診量比較 ? Trust study 34 Document identifier 小結 ? 超長的使用壽命 ? 卓越的功能療法 ? 領先的患者管理 Evia系列起搏器 長壽命、高安全、全功能、易管理。 Brady起搏器新高度,超越巔峰! 35 Document identifier 謝謝
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