超越巔峰--evia系列起搏器簡(jiǎn)介-資料下載頁(yè)
2025-08-01 14:11本頁(yè)面
【正文】 RONIK Home Monitoring is the first and only remote monitoring system with FDA and CE mark approval to safely replace inoffice followups. 用以核實(shí)起搏器的感知和起搏奪獲是否恰當(dāng)。 完全實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程隨訪 監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括 30 Document identifier HM臨床研究 ? Trust study – 多中心，前瞻性，隨機(jī)研究 – 已入選 1,443例患者，其中 1,312例患者進(jìn)行過(guò)至少一次隨訪 – 北美 105個(gè)臨床中心 – 患者植入百多力 Lumax 或 Lumos VRT/DRT 系列 ICD – ICD電極無(wú)特殊要求 – 隨機(jī)分為 (2:1 比率 ): BIOTRONIK Home Monitoring = ON BIOTRONIK Home Monitoring = OFF – 隨訪期： 15個(gè)月 – 研究期限： 2022/102022/3 31 Document identifier 6 months followup 3 months followup 家庭監(jiān)護(hù)組 9 months followup 15 months followup 12 months followup 對(duì)照組 2 : 1 BIOTRONIK Home Monitoring組： 在植入后第 3, 6, 9, 12 及 15個(gè)月進(jìn)行遠(yuǎn)程隨訪（ Home Monitoring ） 植入后第 3 及 15個(gè)月常規(guī)門(mén)診隨訪 對(duì)照組： 在植入后第 3, 6, 9, 12 及 15個(gè)月進(jìn)行常規(guī)門(mén)診隨訪 關(guān)閉 Home Monitoring功能 研究設(shè)計(jì)方案 32 Document identifier ?TRUST研究表明遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)組與對(duì)照組比較，在死亡率、中風(fēng)率及 需要醫(yī)療干預(yù)的事件發(fā)生率無(wú)顯著差異 Home Monitoring同常規(guī)門(mén)診隨訪具有同樣的安全性 % % Control (n = 414) Home Monitoring (n = 898) Percent of patients with morbidity n. s. . = not statistically significant 研究結(jié)果 — 安全性比較 33 Document identifier Home Monitoring可以降低 43%的常規(guī)門(mén)診隨訪 43% Control (n = 414) Home Monitoring (n = 898) p Mean number inoffice visits per patient year BIOTRONIK Home Monitoring 使門(mén)診隨訪量下降 43％ 研究結(jié)果 — 門(mén)診量比較 ? Trust study 34 Document identifier 小結(jié) ? 超長(zhǎng)的使用壽命 ? 卓越的功能療法 ? 領(lǐng)先的患者管理 Evia系列起搏器 長(zhǎng)壽命、高安全、全功能、易管理。 Brady起搏器新高度，超越巔峰！ 35 Document identifier 謝謝
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