本指南由中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心艾滋doc-資料下載頁
2025-08-01 10:43本頁面
【正文】 ；封閉墊組裝無誤；加樣器定期校準(zhǔn)；使用防氣溶膠的槍頭；標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)照加樣位置正確；按產(chǎn)品說明要求儲(chǔ)存, 配制。強(qiáng)或弱對(duì)照定量低對(duì)照降解, 對(duì)照濺灑, 對(duì)照孔液蒸發(fā), 對(duì)照加樣有誤, 或?qū)φ諞]有充分混勻。確定試劑盒在運(yùn)輸和到貨后儲(chǔ)存在正確的溫度；使用無菌槍頭；沒有吸取氣泡；封閉墊組裝無誤；加樣器經(jīng)校準(zhǔn)；小心處理測試板,防止濺灑；標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)照加樣位置正確；按產(chǎn)品說明要求儲(chǔ)存, 配制；樣品,標(biāo)準(zhǔn),對(duì)照在吸取前至少震蕩秒。附表 病毒載量檢測樣品送檢接收單送檢單位送檢日期接收單位接收時(shí)間采樣時(shí)間采樣管抗凝劑樣品保存溫度樣品運(yùn)輸條件姓 名性 別年齡職業(yè)國籍或民族戶籍所在地既往病史使用藥物抗病毒藥物樣品編號(hào)樣品性質(zhì)樣品量（）備 注送樣人接收人附表 病毒載量檢測能力驗(yàn)證樣品接收專用單實(shí)驗(yàn)室名稱接收日期收到樣品量編號(hào)體積（）樣品狀態(tài)外包裝是否完整是 否冰塊是否融化是 否樣品是否融化是 否計(jì)劃檢測日期檢測方法接收樣品后存放溫度4℃ 20℃ 80℃ 其它接收人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填表日期： 附表 病毒載量檢測報(bào)告單送檢單位姓 名性 別年 齡國籍或民族職 業(yè)戶籍所在地送檢日期送 檢 樣品 編 號(hào)病 毒 載 量（）檢測人簽發(fā)人報(bào)告日期 年 月 日復(fù)核人檢測單位或?qū)嶒?yàn)室（公章）備注、檢測方法：、檢測限：26 / 26附表 病毒載量能力驗(yàn)證結(jié)果專用報(bào)告單（)病毒載量實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單（)樣品準(zhǔn)備試劑批號(hào) 擴(kuò)增日期 實(shí)驗(yàn)方法: 擴(kuò)增試劑盒批號(hào) 檢測日期 血清盤：檢測試劑盒批號(hào) 病毒載量實(shí)驗(yàn)質(zhì)控試劑批號(hào) 血清盤樣品號(hào)提取日期加樣量()有效或無效樣品重復(fù)拷貝量信號(hào)值拷貝量信號(hào)值拷貝量信號(hào)值信號(hào)值拷貝量是否 附表 病毒載量能力驗(yàn)證結(jié)果專用報(bào)告單（)病毒載量實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單() 試劑盒批號(hào) 試劑盒版本 實(shí)驗(yàn)類型: 標(biāo)準(zhǔn)的羅氏檢測器檢測內(nèi)對(duì)照拷貝量 內(nèi)對(duì)照試劑批號(hào) 血清盤：擴(kuò)增日期 對(duì)照試劑范圍 (低) 對(duì)照試劑（低）批號(hào) 對(duì)照試劑范圍（高) 對(duì)照試劑（高）批號(hào) 病毒載量實(shí)驗(yàn)質(zhì)控范圍 病毒載量實(shí)驗(yàn)質(zhì)控試劑批號(hào) 血清盤號(hào)提取日期加樣量 ()樣品不同稀釋度對(duì)應(yīng)值 內(nèi)對(duì)照不同稀釋度對(duì)應(yīng)值樣品拷貝量是否重復(fù) 對(duì)照 ** 對(duì)照（陰） 對(duì)照（低陽） 對(duì)照（高陽） 參考文獻(xiàn)1. 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》，中國疾病預(yù)防控制中心， 。2. 《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者淋巴細(xì)胞檢測質(zhì)量控制指南》，中國疾病預(yù)防控制中心。3. 鄭家齊等，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，人民衛(wèi)生出版社。4. . .5. ， ， , ()。 .6. . , . , . . , . Australia. , , (). 7. 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，國務(wù)院第號(hào)令，年月日起實(shí)施。8. 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 ,年月日起實(shí)施。9. 《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣品運(yùn)輸管理規(guī)定》，衛(wèi)生部第號(hào)令，年月日起實(shí)施。10. 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》，衛(wèi)生部第號(hào)令，年月日起實(shí)施。11. , .12. 病毒載量穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（論文待發(fā)表）。13. 試劑盒說明書 , , 。 縮略語 人類免疫缺陷病毒 獲得性免疫缺陷綜合征 抗病毒治療 聚合酶鏈反應(yīng) 逆轉(zhuǎn)錄 分枝信號(hào)放大系統(tǒng) 核酸序列擴(kuò)增系統(tǒng) 病毒載量 能力驗(yàn)證外周血單個(gè)核細(xì)胞 病毒載量質(zhì)量保證
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