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正文內(nèi)容

本指南由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心艾滋doc(專業(yè)版)

  

【正文】 4. . .5. , , , ()。分析儀不能從孔內(nèi)吸取足夠的液體洗頭中有堵塞, 洗頭針頭彎曲, 廢液管連接松弛, 吸液泵損壞。所有靶模板的數(shù)值都不在線性測(cè)定范圍之內(nèi)。報(bào)告的結(jié)果應(yīng)乘以稀釋因子。:參評(píng)實(shí)驗(yàn)室如對(duì)評(píng)估結(jié)果或其它方面存有異議,可以在收到結(jié)果后天內(nèi)向艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室提出異議,后者在核實(shí)情況后予以答復(fù)。鼓勵(lì)有條件的實(shí)驗(yàn)室參加國(guó)際組織的活動(dòng)。每次檢測(cè)都應(yīng)帶個(gè)外部對(duì)照,將得到的外部對(duì)照值標(biāo)在質(zhì)控圖上,根據(jù)是否在 值范圍判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否有效,每次測(cè)得值在平均值177。,用乙醇或次氯酸鈉及時(shí)處理操作臺(tái)面。() ,檢測(cè)的產(chǎn)物使用熒光標(biāo)記的寡核苷酸探針。 分析儀根據(jù)定量標(biāo)準(zhǔn)品的數(shù)據(jù)計(jì)算每一個(gè)樣品的 的含量。此方法可分成四個(gè)步驟:核酸釋放、提取、擴(kuò)增和測(cè)定。 分離后,吸出血漿,分裝到無(wú)菌的聚丙烯螺口凍存管中,并注明分裝時(shí)間。具體來(lái)說(shuō): ,有條件各區(qū)內(nèi)可分別設(shè)置緩沖間,以保證不同區(qū)之間始終完全分隔開(kāi)。本指南是根據(jù)各種病毒載量檢測(cè)方法的技術(shù)要求,結(jié)合現(xiàn)行的國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)規(guī)范而制定。在積極組織實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的同時(shí),艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室也對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn),積極開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控。第二章 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置各種病毒載量檢測(cè)方法需要相應(yīng)的輔助設(shè)備才能完成檢測(cè)。 樣品的混勻:采集血液后,立即輕輕上下顛倒抗凝管約次,使血液與抗凝劑充分混勻。 第四章 常用病毒載量檢測(cè)方法簡(jiǎn)介目前常用的 測(cè)定方法為核酸序列依賴性擴(kuò)增() 技術(shù),代表產(chǎn)品為 及其升級(jí)產(chǎn)品熒光實(shí)時(shí)技術(shù) 儀;逆轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)()技術(shù),代表產(chǎn)品為 ;分枝信號(hào)放大系統(tǒng)()技術(shù),代表產(chǎn)品為 分析儀;實(shí)時(shí)熒光定量擴(kuò)增技術(shù)( ),與國(guó)產(chǎn)試劑盒均屬此類技術(shù)。病毒的定量檢測(cè)是采用定量標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)完成的。利用已知起始拷貝數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)品可作出標(biāo)準(zhǔn)曲線,其中橫坐標(biāo)代表起始拷貝數(shù)的對(duì)數(shù),縱坐標(biāo)代表值)。嚴(yán)格要求三區(qū)的空氣流向:從試劑準(zhǔn)備區(qū)到樣品處理區(qū),然后到擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū),不能逆向流動(dòng)。隨機(jī)選出管外部質(zhì)控品,按照實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)條件進(jìn)行病毒載量檢測(cè),將拷貝值換算成值,計(jì)算算術(shù)平均值()和標(biāo)準(zhǔn)偏差()。目前,艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)參加艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室組織的病毒載量檢測(cè)能力驗(yàn)證來(lái)實(shí)施外部質(zhì)量控制。:兩個(gè)樣品結(jié)果超過(guò)177。靶序列吸光度偏高( )所有的稀釋度的數(shù)值高于檢測(cè)的線性范圍。對(duì)于極度敏感的樣品處理程序,結(jié)果可以報(bào)告為“ 含量高于180。檢查管路連接。附表 病毒載量檢測(cè)樣品送檢接收單送檢單位送檢日期接收單位接收時(shí)間采樣時(shí)間采樣管抗凝劑樣品保存溫度樣品運(yùn)輸條件姓 名性 別年齡職業(yè)國(guó)籍或民族戶籍所在地既往病史使用藥物抗病毒藥物樣品編號(hào)樣品性質(zhì)樣品量()備 注送樣人接收人附表 病毒載量檢測(cè)能力驗(yàn)證樣品接收專用單實(shí)驗(yàn)室名稱接收日期收到樣品量編號(hào)體積()樣品狀態(tài)外包裝是否完整是 否冰塊是否融化是 否樣品是否融化是 否計(jì)劃?rùn)z測(cè)日期檢測(cè)方法接收樣品后存放溫度4℃ 20℃ 80℃ 其它接收人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填表日期: 附表 病毒載量檢測(cè)報(bào)告單送檢單位姓 名性 別年 齡國(guó)籍或民族職 業(yè)戶籍所在地送檢日期送 檢 樣品 編 號(hào)病 毒 載 量()檢測(cè)人簽發(fā)人報(bào)告日期 年 月 日復(fù)核人檢測(cè)單位或?qū)嶒?yàn)室(公章)備注、檢測(cè)方法:、檢測(cè)限:26 / 26附表 病毒載量能力驗(yàn)證結(jié)果專用報(bào)告單()病毒載量實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單()樣品準(zhǔn)備試劑批號(hào)  擴(kuò)增日期  實(shí)驗(yàn)方法: 擴(kuò)增試劑盒批號(hào)  檢測(cè)日期    血清盤:檢測(cè)試劑盒批號(hào)  病毒載量實(shí)驗(yàn)質(zhì)控試劑批號(hào)  血清盤樣品號(hào)提取日期加樣量()有效或無(wú)效樣品重復(fù)拷貝量信號(hào)值拷貝量信號(hào)值拷貝量信號(hào)值信號(hào)值拷貝量是否                                                                                                                       附表 病毒載量能力驗(yàn)證結(jié)果專用報(bào)告單()病毒載量實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單() 試劑盒批號(hào) 試劑盒版本 實(shí)驗(yàn)類型: 標(biāo)準(zhǔn)的羅氏檢測(cè)器檢測(cè)內(nèi)對(duì)照拷貝量 內(nèi)對(duì)照試劑批號(hào)   血清盤:擴(kuò)增日期  對(duì)照試劑范圍 (低)  對(duì)照試劑(低)批號(hào)   對(duì)照試劑范圍(高) 對(duì)照試劑(高)批號(hào)  病毒載量實(shí)驗(yàn)質(zhì)控范圍  病毒載量實(shí)驗(yàn)質(zhì)控試劑批號(hào) 血清盤號(hào)提取日期加樣量 ()樣品不同稀釋度對(duì)應(yīng)值 內(nèi)對(duì)照不同稀釋度對(duì)應(yīng)值樣品拷貝量是否重復(fù)   對(duì)照 **          對(duì)
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