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本指南由中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心艾滋(文件)

2025-08-19 10:43 上一頁面

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【正文】 原因 處理方法分子信標沒有檢測絕對信號水平太低用洗脫液重新檢測值設定(大?。┑拇笮〔煌谥翟O定(大小)的大小內參照數據設定的大小不同于數據設定的大小重新設定內參照數據測定的曲線不連續(xù)所測定曲線不連續(xù)性用洗脫液重新檢測沒有擴增內參照和最大最小信號的比值都低于閾值用洗脫液或者樣品再開始測擴增弱曲線斜率太低用洗脫液重新檢測計算錯誤曲線擬合程序產生錯誤用洗脫液重新檢測不正確的擴增動力學擬合曲線沒有正確地描述所觀察的數據用洗脫液重新檢測延遲時間太短起始熒光增加的速度太快用洗脫液重新檢測。加適量的溶液在空瓶里;管路都在各自的瓶內液面下。每次實驗后清洗并晾干洗液瓶和水瓶,倒空廢液瓶;每周清洗洗液瓶, 水瓶和廢液瓶,管路系統(tǒng)。確定按產品要求儲存、配制試劑;環(huán)境溫度在30℃;試劑盒沒有過期;實驗中所使用的試劑來自同一批次;每周清洗過程中在管道和試劑瓶中沒有殘留。確定微量加樣器經校準;使用防氣溶膠的槍頭;槍頭緊密套在加樣器上;加試劑時槍頭位置在孔的中部;樣品凝塊或殘渣沒有被吸取;樣品加的位置與樣品和規(guī)定的位置一致;樣品按產品說明收集,處理和儲存;只使用干凈的一次性無菌實驗材料;檢查分液吸液操作;盛洗液的試劑瓶內已裝有足夠量的洗液;每種試劑在實驗開始前被輕輕混勻;每種試劑預熱充分,以防有沉淀;封閉墊組裝正確;孔內樣液沒有濺灑;分析倉門關閉嚴實;檢查背景。強或弱對照定量低對照降解, 對照濺灑, 對照孔液蒸發(fā), 對照加樣有誤, 或對照沒有充分混勻。3. 鄭家齊等,醫(yī)學檢驗質量控制,人民衛(wèi)生出版社。9. 《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣品運輸管理規(guī)定》,衛(wèi)生部第號令,年月日起實施。 縮略語 人類免疫缺陷病毒 獲得性免疫缺陷綜合征 抗病毒治療 聚合酶鏈反應 逆轉錄 分枝信號放大系統(tǒng) 核酸序列擴增系統(tǒng) 病毒載量 能力驗證外周血單個核細胞 病毒載量質量保證。11. , .12. 病毒載量穩(wěn)定性實驗,艾滋病參比實驗室內部實驗數據(論文待發(fā)表)。 .6. . , . , . . , . Australia. , , (). 7. 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,國務院第號令,年月日起實施。附表 病毒載量檢測樣品送檢接收單送檢單位送檢日期接收單位接收時間采樣時間采樣管抗凝劑樣品保存溫度樣品運輸條件姓 名性 別年齡職業(yè)國籍或民族戶籍所在地既往病史使用藥物抗病毒藥物樣品編號樣品性質樣品量()備 注送樣人接收人附表 病毒載量檢測能力驗證樣品接收專用單實驗室名稱接收日期收到樣品量編號體積()樣品狀態(tài)外包裝是否完整是 否冰塊是否融化是 否樣品是否融化是 否計劃檢測日期檢測方法接收樣品后存放溫度4℃ 20℃ 80℃ 其它接收人實驗室負責人填表日期: 附表 病毒載量檢測報告單送檢單位姓 名性 別年 齡國籍或民族職 業(yè)戶籍所在地送檢日期送 檢 樣品 編 號病 毒 載 量()檢測人簽發(fā)人報告日期 年 月 日復核人檢測單位或實驗室(公章)備注、檢測方法:、檢測限:26 / 26附表 病毒載量能力驗證結果專用報告單()病毒載量實驗結果報告單()樣品準備試劑批號  擴增日期  實驗方法: 擴增試劑盒批號  檢測日期    血清盤:檢測試劑盒批號  病毒載量實驗質控試劑批號  血清盤樣品號提取日期加樣量()有效或無效樣品重復拷貝量信號值拷貝量信號值拷貝量信號值信號值拷貝量是否                                                                                                                       附表 病毒載量能力驗證結果專用報告單()病毒載量實驗結果報告單() 試劑盒批號 試劑盒版本 實驗類型: 標準的羅氏檢測器檢測內對照拷貝量 內對照試劑批號   血清盤:擴增日期  對照試劑范圍 (低)  對照試劑(低)批號   對照試劑范圍(高) 對照試劑(高)批號  病毒載量實驗質控范圍  病毒載量實驗質控試劑批號 血清盤號提取日期加樣量 ()樣品不同稀釋度對應值 內對照不同稀釋度對應值樣品拷貝量是否重復   對照 **          對照(陰)        
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