【總結】年產(chǎn)1萬噸青霉素原料藥工廠發(fā)酵車間的設計本科畢業(yè)設計年產(chǎn)1萬噸青霉素原料藥工廠發(fā)酵車間的設計摘要青霉素是高效廣譜抗生素,其對革蘭氏陽性細菌有很好的抑制作用,青霉素的發(fā)酵對人們生活中治療疾病有很好的療效。青霉素的工藝設計與研究對青霉素工廠的發(fā)展有極其重要的作用。國內(nèi)外有許多
2024-11-23 16:31
【總結】化學藥物原料藥制備工藝申報資料的技術要求及案例分析李眉中國醫(yī)學
2024-12-30 14:57
【總結】NanjingBaijingyuPharmaceuticalCo.,LTD.XXX工藝規(guī)程Code:STP-SC-YXXX-XX
2025-05-31 07:19
【總結】無菌原料藥的無菌工藝驗證摘要 敘述了無菌原料藥的無菌工藝驗證一般過程和注意事項,包括驗證前的準備、驗證的實施、最終報告和再驗證。涉及人員培訓、操作時限、模擬介質的選擇和滅菌、環(huán)境監(jiān)測、取樣和樣品培養(yǎng)等內(nèi)容。關鍵詞 無菌原料藥 無菌工藝驗證 模擬介質 培養(yǎng)基 環(huán)境監(jiān)測 最終報告 再驗證無菌原料藥的生產(chǎn)通常是把精制過程和無菌過程結合在一起,將無菌過程作為生產(chǎn)工藝的一個單元操作來完成。
2025-05-30 22:05
【總結】化學藥物原料藥制備工藝變更的技術要求及案例分析李眉中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所主要內(nèi)容一、概述二、變更研究的分類和基本原則三、變更研究的總體思路四、原料藥制備工藝變更的幾種情況五、原料藥工藝變更研究的主要思路六、原料藥工藝變更研究的分類及申報資料要求七、
2025-05-28 01:37
【總結】產(chǎn)品工藝驗證方案 xxxx產(chǎn)品工藝驗證方案部門:十三車間驗證方案審批表部門姓名日期起草審核批準目錄一、引言1.概述2.驗證
2025-05-30 22:00
【總結】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產(chǎn)工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的.....
2025-05-11 09:10
【總結】工藝驗證方案本公司產(chǎn)品XXXXX是非無菌原料藥產(chǎn)品,為保證生產(chǎn)工藝在實際生產(chǎn)中的有效性和可靠性,故對其進行工藝驗證,本工藝驗證采用同步驗證的方式。本生產(chǎn)工藝的驗證是由質量管理部負責組織,生產(chǎn)技術部、設備工程部、生產(chǎn)車間及QC檢驗室有關人員參與實施。本工藝驗證方案參考了ICHQ7A的生產(chǎn)工藝驗證的指導原則。驗證小組成員 部門人員職責質量管理部
2025-05-31 12:18
【總結】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產(chǎn)工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的....
2025-10-12 21:44
【總結】Xxxx產(chǎn)品工藝驗證方案第1頁共14頁xxxx產(chǎn)品工藝驗證方案部門:十三車間驗證方案審批表部門姓名日期起草審核
2025-10-13 15:38
2025-08-10 17:46
【總結】原料藥車間QA工作總結2020年,在車間領導的大力關懷和指導下,原料藥車間QA部門的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行cGMP管理為工作重點,建立了車間GMP巡查制度等質量管理體系。與倉儲處和QC等部門一起把好進廠物料的質量關,為生產(chǎn)服好務;與生產(chǎn)和QC等部門一起把好成品質量關;為銷售處和外貿(mào)部門做好產(chǎn)品的銷售服務工作,并處理好用戶投訴,提高
2025-10-24 08:59
【總結】
2025-06-25 06:51
【總結】1畢業(yè)論文題目阿司匹林原料藥的生產(chǎn)工藝1摘要阿司匹林是一種歷史悠久的抗炎性解熱鎮(zhèn)痛藥,誕生于1899年3月6日。用于治感冒、
2025-10-09 08:52
【總結】可行性研究報告目錄第一章項目目的和意義 1第二章申報單位情況 7第三章項目的技術可行性和成熟性分析 9第四章項目實施進度方案 24第五章投資估算與資金籌措 25第六章經(jīng)濟、社會效益分析 26第一章項目目的和意義1、項目概述本項
2025-05-12 22:46