【正文】 質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》，落實(shí)有關(guān)措施。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進(jìn)行重新校準(zhǔn)，確認(rèn)其狀態(tài)正常后才可投入使用。 對(duì)于本公司控制下的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備，由設(shè)備管理員對(duì)其使用標(biāo)簽表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，并在標(biāo)簽上注明上次校準(zhǔn)日期及失效日期。 當(dāng)設(shè)備脫離本實(shí)驗(yàn)室的直接控制（如借出、搬動(dòng)轉(zhuǎn)移、送修等）時(shí)，在設(shè)備返回后，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，只有在核查確認(rèn)其符合規(guī)范要求后才可繼續(xù)投入使用。 為確保在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)的檢測(cè)設(shè)備始終處于檢定校準(zhǔn)合格的狀態(tài)，對(duì)于那些使用頻率較高、漂移可能性大、經(jīng)常移動(dòng)使用或在惡劣環(huán)境下使用、脫離實(shí)驗(yàn)室控制的儀器設(shè)備，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)技術(shù)可行性判定是否需要進(jìn)行期間核查，并制定具體的期間核查計(jì)劃。技術(shù)負(fù)責(zé)人主持相關(guān)人員按照核查計(jì)劃進(jìn)行期間核查，具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。，為了補(bǔ)償系統(tǒng)誤差，有時(shí)會(huì)給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)更新所有工作場(chǎng)所的修正因子，以確保在用的修正因子都是得到更新后的數(shù)據(jù)。 對(duì)于檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件的保護(hù)，按照《儀器設(shè)備的控制管理程序》執(zhí)行，確保可能導(dǎo)致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整不會(huì)發(fā)生。 支持性文件《儀器設(shè)備的控制管理程序》 BY/CX232015《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》 BY/CX082015《期間核查程序》 BY/CX262015 測(cè)量溯源性、包括輔助測(cè)量設(shè)備，在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn)，通過(guò)《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》來(lái)對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)進(jìn)行有效控制。 本公司對(duì)所需測(cè)量?jī)x器設(shè)備，由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，確保各類測(cè)量或者檢測(cè)設(shè)備的量值可以溯源到國(guó)際單位制。當(dāng)測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，設(shè)備應(yīng)通過(guò)使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、約定的方法或有關(guān)各方廣泛接受且滿足使用的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)等，來(lái)確保能夠提供所需的測(cè)量不確定度，并保留與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性和有效性的證據(jù)。 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標(biāo)準(zhǔn)本公司對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)所用的參考標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》來(lái)的對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)。參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于設(shè)備的校準(zhǔn)而不用于其它目的，參考標(biāo)準(zhǔn)任何調(diào)整之前之后均對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）當(dāng)檢測(cè)工作中需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，須選擇使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以確保其能夠溯源到國(guó)際單位制（SI）。按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》進(jìn)行采購(gòu)時(shí)，須注意選擇使用能夠證明其溯源性、具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)、每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均具有證書證明其溯源性的機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)。，并為確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值始終能夠溯源到國(guó)際單位制，確保其保持良好的校準(zhǔn)狀態(tài)，本實(shí)驗(yàn)室在《期間核查程序》中對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查做出規(guī)定?！秴⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用做出控制。 支持性文件《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》 BY/CX242015《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 BY/CX252015《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 BY/CX052015《期間核查程序》 BY/CX262015 抽樣本實(shí)驗(yàn)室只接收客戶送樣委托檢測(cè)，不執(zhí)行抽樣工作，故刪減此條款。 樣品管理 本公司針對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留及處理制定了《樣品處置和管理程序》，以充分保護(hù)樣品的完整性和委托雙方的利益。 為防止樣品在管理上發(fā)生混淆，本公司建立了樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，對(duì)于樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài)，分為“待檢”、“在檢”、“已檢”和“留樣”。樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)存在于樣品接收、下發(fā)、檢測(cè)和留樣保存等各個(gè)環(huán)節(jié)。，應(yīng)根據(jù)客戶所提供的委托單，對(duì)樣品情況進(jìn)行檢查，包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對(duì)樣品及檢測(cè)要求有任何疑問(wèn)，包括對(duì)樣品是否有保密要求等，須立刻詢問(wèn)客戶或者送樣人員，并做好相應(yīng)記錄。 在檢測(cè)工作進(jìn)行過(guò)程中，檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《樣品處置和管理程序》對(duì)樣品進(jìn)行保護(hù)，防止樣品發(fā)生丟失、混淆等意外現(xiàn)象。樣品檢測(cè)完成后，須放入樣品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行留樣管理。當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下養(yǎng)護(hù)時(shí)，樣品管理員應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件，具體按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》執(zhí)行。對(duì)于客戶樣品有關(guān)資料和信息的保護(hù)，嚴(yán)格按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》執(zhí)行。 支持性文件《樣品處置和管理程序》 BY/CX272015《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX012015 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 本公司建立了《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》，監(jiān)控檢測(cè)過(guò)程并排除檢測(cè)工作中所有導(dǎo)致不符合、不滿意的原因，以切實(shí)保證檢測(cè)結(jié)果的有效性。質(zhì)量監(jiān)控的活動(dòng)主要包括下列內(nèi)容：a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c) 使用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；d) 對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測(cè)；e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)記錄和分析所觀測(cè)到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，編制總結(jié)分析報(bào)告。對(duì)于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或者質(zhì)量事故，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)所采用的監(jiān)控方法進(jìn)行可行性和有效性評(píng)審，以使監(jiān)控方案不斷改進(jìn)與完善。 本公司為了證明實(shí)驗(yàn)室的能力，制定了《能力驗(yàn)證程序》，通過(guò)參加資質(zhì)認(rèn)定部門、有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證活動(dòng)或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門及對(duì)本公司認(rèn)可的組織，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定及對(duì)本公司認(rèn)可的組織的條件和要求。 本公司定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息，并在本公司官方網(wǎng)站公布遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 支持性文件《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 BY/CX312015《能力驗(yàn)證程序》 BY/CX282015 結(jié)果報(bào)告 總則本公司為保證每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)的結(jié)果能夠準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地報(bào)告，并能滿足與客戶所簽訂的合同中所約定的要求、符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求，制定了《結(jié)果報(bào)告管理程序》使結(jié)果報(bào)告得到有效控制。 檢測(cè)報(bào)告的基本信息要求一般情況下，本公司所出具的正式檢測(cè)報(bào)告中必須包括下列信息a) 標(biāo)題；b) 本公司的名稱和地址；c) 報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢測(cè)報(bào)告的一部分，以及表明檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d) 客戶的名稱和地址；e) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的名稱和編號(hào)；f) 樣品的名稱、品牌、型號(hào)等基本信息；g) 樣品的接收日期和檢測(cè)日期；h) 檢測(cè)結(jié)果，適用時(shí)，帶有測(cè)量單位；i) 授權(quán)簽字人的簽字批準(zhǔn)；j) 檢測(cè)結(jié)果僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)的聲明；k) 未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測(cè)報(bào)告的聲明。 檢測(cè)報(bào)告的附加信息若對(duì)檢測(cè)報(bào)告需要進(jìn)一步解釋時(shí)，除了上述應(yīng)信息外，還應(yīng)該包括下列附加信息：a) 涉及檢測(cè)方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與檢測(cè)有關(guān)的信息（如檢測(cè)環(huán)境條件信息）；b) 根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)程或檢測(cè)方法中規(guī)定的要求給出符合或不符合的結(jié)論；c) 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)不確定度影響到規(guī)范限度的符合性時(shí)候，檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d) 使用且需要時(shí)，提出意見和解釋；e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 意見和解釋當(dāng)需要對(duì)報(bào)告做出意見和解釋時(shí)，報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)將意見和解釋文件化，意見和解釋必須在報(bào)告中清晰標(biāo)注。意見和解釋可與客戶直接對(duì)話溝通，并且這些對(duì)話要有記錄。檢測(cè)報(bào)告的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a) 對(duì)檢測(cè)結(jié)果符合（或不符合）要求的意見；b) 履行合同的情況；c) 如何使用結(jié)果的建議；d) 改進(jìn)的建議。 從分包方獲得的檢測(cè)結(jié)果當(dāng)檢測(cè)報(bào)告中包含分包方所出具的檢測(cè)結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果將被清晰標(biāo)明，以免混淆。分包方所得到的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)以書面或者電子的方式報(bào)告。 結(jié)果的電子傳送當(dāng)客戶要求以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞檢測(cè)結(jié)果時(shí)，為確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性及客戶所有權(quán)不受損害，需按《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》、《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》來(lái)執(zhí)行。 報(bào)告的格式檢測(cè)報(bào)告的格式作為技術(shù)記錄來(lái)進(jìn)行管理，根據(jù)《結(jié)果過(guò)報(bào)告管理程序》對(duì)報(bào)告的格式的作出嚴(yán)格的要求，由檢測(cè)組主任主持制定，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容的編排和數(shù)據(jù)的表達(dá)方式應(yīng)易于客戶所理解。 檢測(cè)報(bào)告的修改檢測(cè)報(bào)告發(fā)放后，如需要對(duì)其修改時(shí)，應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式進(jìn)行修改，并作出如下聲明：“對(duì)檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)……”或其它等效的文字形式。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測(cè)報(bào)告時(shí)，必須以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。將有誤報(bào)告全部收后，方可將修改后的報(bào)告辦理新的發(fā)放手續(xù)發(fā)放，回收后的有誤報(bào)告由資料員收入檢測(cè)檔案。 支持性文件《結(jié)果報(bào)告管理程序》 BY/CX292015《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX012015《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX212015附錄1：組織機(jī)構(gòu)圖附錄2：管理體系要素崗位分配表 崗位要素實(shí)驗(yàn)室主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)組主任授權(quán)簽字人管理組主任內(nèi)審員監(jiān)督員設(shè)備管理員資料員測(cè)試工程師樣品管理員業(yè)務(wù)員 組織▲〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇 管理體系▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇 文件控制●▲〇〇〇〇〇 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審▲〇〇〇● 檢測(cè)的分包▲●〇〇〇 服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)▲〇●〇〇〇〇 服務(wù)客戶〇▲〇●〇〇 投訴〇〇▲〇●〇〇 不符合檢測(cè)工作的控制●▲〇〇〇 改進(jìn)▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇 糾正措施▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇 預(yù)防措施▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量記錄▲●〇〇〇〇〇〇〇技術(shù)記錄▲●〇〇〇〇〇〇〇 內(nèi)部審核〇▲〇〇●〇 管理評(píng)審▲〇●〇〇〇〇 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制〇〇▲●〇〇 人員〇▲〇〇●〇〇〇〇〇〇〇 設(shè)施和環(huán)境條件▲〇●〇〇〇〇 檢測(cè)方法和方法的確認(rèn)▲〇●〇〇 設(shè)備▲〇〇〇●〇 測(cè)量溯源性▲〇〇〇●〇 檢測(cè)物品的處理▲●〇〇〇 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證▲〇●〇〇 結(jié)果報(bào)告〇●▲〇〇圖注： ▲負(fù)責(zé)策劃 ●組織實(shí)施 〇參加活動(dòng)附錄3：各部門職責(zé)1 檢測(cè)組職責(zé)： 法規(guī)和管理體系文件，確保管理體系的有效允許； 完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)，認(rèn)證做好相應(yīng)的記錄、出具檢測(cè)報(bào)告； 維護(hù)和保養(yǎng)儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用； 負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程的樣品管理和檢測(cè)完畢后的樣品返還樣品室的； 負(fù)責(zé)本公司儀器設(shè)備的管理，對(duì)各檢測(cè)室儀器設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查考核，并統(tǒng)計(jì)上報(bào)； 負(fù)責(zé)提報(bào)本公司儀器設(shè)備的購(gòu)置、調(diào)撥、改造、報(bào)廢計(jì)劃，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)組織實(shí)施； 負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備事故的調(diào)查處理工作； 負(fù)責(zé)本公司的日常管理工作。2 管理組職責(zé)： 負(fù)責(zé)本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫； 負(fù)責(zé)審批本公司的檢驗(yàn)報(bào)告； 負(fù)責(zé)對(duì)外業(yè)務(wù)接待，受理、處理申訴和投訴； 負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)樣品的管理； 負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)報(bào)告的登記、發(fā)放和管理； 負(fù)責(zé)本公司標(biāo)準(zhǔn)資料的收集和管理工作； 負(fù)責(zé)提報(bào)本公司年度技術(shù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后組織實(shí)施； 組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的論證； 負(fù)責(zé)本公司實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備工作的組織實(shí)施； 組織對(duì)本公司檢測(cè)質(zhì)量事故的處理； 按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它臨時(shí)性工作； 負(fù)責(zé)客戶意見的反饋，與客戶簽訂簡(jiǎn)單委托； 建立實(shí)驗(yàn)室人員名冊(cè)及個(gè)人技術(shù)檔案； 負(fù)責(zé)對(duì)人員的培訓(xùn)及考核的實(shí)施工作。3 業(yè)務(wù)部職責(zé)： 負(fù)責(zé)市場(chǎng)開拓；附錄4：各崗位職責(zé)1 實(shí)驗(yàn)室主任： 實(shí)驗(yàn)室主任為本公司最高管理組，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的方針政策和貫徹執(zhí)行CNASCL01（即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；