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正文內(nèi)容

檢測技術服務有限公司質(zhì)量手冊-資料下載頁

2025-07-30 22:52本頁面
  

【正文】 質(zhì)量的影響,執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》,落實有關措施。經(jīng)修復后的儀器設備須進行重新校準,確認其狀態(tài)正常后才可投入使用。 對于本公司控制下的需要校準的所有設備,由設備管理員對其使用標簽表明其校準狀態(tài),并在標簽上注明上次校準日期及失效日期。 當設備脫離本實驗室的直接控制(如借出、搬動轉移、送修等)時,在設備返回后,設備管理員負責對其功能和校準狀態(tài)進行核查,只有在核查確認其符合規(guī)范要求后才可繼續(xù)投入使用。 為確保在檢定校準有效期內(nèi)的檢測設備始終處于檢定校準合格的狀態(tài),對于那些使用頻率較高、漂移可能性大、經(jīng)常移動使用或在惡劣環(huán)境下使用、脫離實驗室控制的儀器設備,技術負責人負責根據(jù)技術可行性判定是否需要進行期間核查,并制定具體的期間核查計劃。技術負責人主持相關人員按照核查計劃進行期間核查,具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。,為了補償系統(tǒng)誤差,有時會給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。設備管理員負責更新所有工作場所的修正因子,以確保在用的修正因子都是得到更新后的數(shù)據(jù)。 對于檢測設備包括硬件和軟件的保護,按照《儀器設備的控制管理程序》執(zhí)行,確??赡軐е率箼z測結果失效的調(diào)整不會發(fā)生。 支持性文件《儀器設備的控制管理程序》 BY/CX232015《不符合檢測工作的控制管理程序》 BY/CX082015《期間核查程序》 BY/CX262015 測量溯源性、包括輔助測量設備,在投入使用前均進行了校準,通過《實現(xiàn)測量可溯源程序》來對設備的校準進行有效控制。 本公司對所需測量儀器設備,由設備管理員負責制定設備周期檢定/校準計劃,確保各類測量或者檢測設備的量值可以溯源到國際單位制。當測量無法溯源到SI單位或與之無關時,設備應通過使用可靠的有證標準物質(zhì)、實驗室比對、約定的方法或有關各方廣泛接受且滿足使用的協(xié)議標準等,來確保能夠提供所需的測量不確定度,并保留與檢測結果相關性和有效性的證據(jù)。 參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì)) 參考標準本公司對設備校準所用的參考標準,通過《參考標準和標準物質(zhì)管理程序》來的對其進行校準。參考標準僅用于設備的校準而不用于其它目的,參考標準任何調(diào)整之前之后均對其進行校準。 標準物質(zhì)(參考物質(zhì))當檢測工作中需要使用標準物質(zhì)時,須選擇使用有證標準物質(zhì),以確保其能夠溯源到國際單位制(SI)。按照《外部支持服務和供應品管理程序》進行采購時,須注意選擇使用能夠證明其溯源性、具有標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)、每批標準物質(zhì)均具有證書證明其溯源性的機構進行采購。,并為確保標準物質(zhì)的量值始終能夠溯源到國際單位制,確保其保持良好的校準狀態(tài),本實驗室在《期間核查程序》中對參考標準和標準物質(zhì)的期間核查做出規(guī)定?!秴⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)管理程序》,對參考標準和標準物質(zhì)的安全處置、運輸、儲存和使用做出控制。 支持性文件《實現(xiàn)測量可溯源程序》 BY/CX242015《參考標準和標準物質(zhì)管理程序》 BY/CX252015《外部支持服務和供應品管理程序》 BY/CX052015《期間核查程序》 BY/CX262015 抽樣本實驗室只接收客戶送樣委托檢測,不執(zhí)行抽樣工作,故刪減此條款。 樣品管理 本公司針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉、保護、存儲、保留及處理制定了《樣品處置和管理程序》,以充分保護樣品的完整性和委托雙方的利益。 為防止樣品在管理上發(fā)生混淆,本公司建立了樣品標識系統(tǒng),對于樣品進行唯一性標識,根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài),分為“待檢”、“在檢”、“已檢”和“留樣”。樣品標識應存在于樣品接收、下發(fā)、檢測和留樣保存等各個環(huán)節(jié)。,應根據(jù)客戶所提供的委托單,對樣品情況進行檢查,包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對樣品及檢測要求有任何疑問,包括對樣品是否有保密要求等,須立刻詢問客戶或者送樣人員,并做好相應記錄。 在檢測工作進行過程中,檢測人員應嚴格按照《樣品處置和管理程序》對樣品進行保護,防止樣品發(fā)生丟失、混淆等意外現(xiàn)象。樣品檢測完成后,須放入樣品倉庫進行留樣管理。當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下養(yǎng)護時,樣品管理員應保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件,具體按照《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》執(zhí)行。對于客戶樣品有關資料和信息的保護,嚴格按照《保護機密信息和所有權程序》執(zhí)行。 支持性文件《樣品處置和管理程序》 BY/CX272015《保護機密信息和所有權程序》 BY/CX012015 檢測結果質(zhì)量的保證 本公司建立了《檢測結果質(zhì)量控制程序》,監(jiān)控檢測過程并排除檢測工作中所有導致不符合、不滿意的原因,以切實保證檢測結果的有效性。質(zhì)量監(jiān)控的活動主要包括下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;c) 使用相同或不同的方法進行重復檢測;d) 對留存樣品進行再檢測;e) 分析一個物品不同特性結果的相關性。,技術負責人應及時記錄和分析所觀測到的數(shù)據(jù)和結果,編制總結分析報告。對于總結分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或者質(zhì)量事故,應及時采取糾正措施。技術負責人應對所采用的監(jiān)控方法進行可行性和有效性評審,以使監(jiān)控方案不斷改進與完善。 本公司為了證明實驗室的能力,制定了《能力驗證程序》,通過參加資質(zhì)認定部門、有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構組織開展的能力驗證活動或者檢驗檢測機構間比對活動,并將相關結果報送資質(zhì)認定部門及對本公司認可的組織,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定及對本公司認可的組織的條件和要求。 本公司定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息,并在本公司官方網(wǎng)站公布遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。 支持性文件《檢測結果質(zhì)量控制程序》 BY/CX312015《能力驗證程序》 BY/CX282015 結果報告 總則本公司為保證每一項或一系列檢測的結果能夠準確、清晰、明確、客觀地報告,并能滿足與客戶所簽訂的合同中所約定的要求、符合檢測方法中規(guī)定的要求,制定了《結果報告管理程序》使結果報告得到有效控制。 檢測報告的基本信息要求一般情況下,本公司所出具的正式檢測報告中必須包括下列信息a) 標題;b) 本公司的名稱和地址;c) 報告的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分,以及表明檢測報告結束的清晰標識;d) 客戶的名稱和地址;e) 檢測標準方法的名稱和編號;f) 樣品的名稱、品牌、型號等基本信息;g) 樣品的接收日期和檢測日期;h) 檢測結果,適用時,帶有測量單位;i) 授權簽字人的簽字批準;j) 檢測結果僅對來樣負責的聲明;k) 未經(jīng)本實驗室書面批準,不得部分復制(全文復制除外)檢測報告的聲明。 檢測報告的附加信息若對檢測報告需要進一步解釋時,除了上述應信息外,還應該包括下列附加信息:a) 涉及檢測方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與檢測有關的信息(如檢測環(huán)境條件信息);b) 根據(jù)檢測標準、規(guī)范規(guī)程或檢測方法中規(guī)定的要求給出符合或不符合的結論;c) 當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關,或客戶有要求,或當不確定度影響到規(guī)范限度的符合性時候,檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息;d) 使用且需要時,提出意見和解釋;e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 意見和解釋當需要對報告做出意見和解釋時,報告簽發(fā)人負責將意見和解釋文件化,意見和解釋必須在報告中清晰標注。意見和解釋可與客戶直接對話溝通,并且這些對話要有記錄。檢測報告的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 對檢測結果符合(或不符合)要求的意見;b) 履行合同的情況;c) 如何使用結果的建議;d) 改進的建議。 從分包方獲得的檢測結果當檢測報告中包含分包方所出具的檢測結果時,這些結果將被清晰標明,以免混淆。分包方所得到的檢測結果應以書面或者電子的方式報告。 結果的電子傳送當客戶要求以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞檢測結果時,為確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性及客戶所有權不受損害,需按《保護機密信息和所有權程序》、《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》來執(zhí)行。 報告的格式檢測報告的格式作為技術記錄來進行管理,根據(jù)《結果過報告管理程序》對報告的格式的作出嚴格的要求,由檢測組主任主持制定,技術負責人批準后使用。檢測報告內(nèi)容的編排和數(shù)據(jù)的表達方式應易于客戶所理解。 檢測報告的修改檢測報告發(fā)放后,如需要對其修改時,應僅以追加文件或資料更換的形式進行修改,并作出如下聲明:“對檢測報告的補充,系列號……”或其它等效的文字形式。當有必要發(fā)布全新的檢測報告時,必須以唯一性標識,并注明所替代的原件。將有誤報告全部收后,方可將修改后的報告辦理新的發(fā)放手續(xù)發(fā)放,回收后的有誤報告由資料員收入檢測檔案。 支持性文件《結果報告管理程序》 BY/CX292015《保護機密信息和所有權程序》 BY/CX012015《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX212015 附錄1:組織機構圖 附錄2:管理體系要素崗位分配表 崗位要素實驗室主任技術負責人質(zhì)量負責人檢測組主任授權簽字人管理組主任內(nèi)審員監(jiān)督員設備管理員資料員測試工程師樣品管理員業(yè)務員 組織▲〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇 管理體系▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇 文件控制●▲〇〇〇〇〇 要求、標書和合同的評審▲〇〇〇● 檢測的分包▲●〇〇〇 服務與供應品采購▲〇●〇〇〇〇 服務客戶〇▲〇●〇〇 投訴〇〇▲〇●〇〇 不符合檢測工作的控制●▲〇〇〇 改進▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇 糾正措施▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇 預防措施▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量記錄▲●〇〇〇〇〇〇〇技術記錄▲●〇〇〇〇〇〇〇 內(nèi)部審核〇▲〇〇●〇 管理評審▲〇●〇〇〇〇 風險評估和控制〇〇▲●〇〇 人員〇▲〇〇●〇〇〇〇〇〇〇 設施和環(huán)境條件▲〇●〇〇〇〇 檢測方法和方法的確認▲〇●〇〇 設備▲〇〇〇●〇 測量溯源性▲〇〇〇●〇 檢測物品的處理▲●〇〇〇 檢測結果的質(zhì)量保證▲〇●〇〇 結果報告〇●▲〇〇圖注: ▲負責策劃 ●組織實施 〇參加活動 附錄3:各部門職責1 檢測組職責: 法規(guī)和管理體系文件,確保管理體系的有效允許; 完成各項檢測任務,認證做好相應的記錄、出具檢測報告; 維護和保養(yǎng)儀器設備,保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用; 負責檢測過程的樣品管理和檢測完畢后的樣品返還樣品室的; 負責本公司儀器設備的管理,對各檢測室儀器設備使用、維護、保養(yǎng)情況進行檢查考核,并統(tǒng)計上報; 負責提報本公司儀器設備的購置、調(diào)撥、改造、報廢計劃,經(jīng)實驗室主任批準組織實施; 負責對儀器設備事故的調(diào)查處理工作; 負責本公司的日常管理工作。2 管理組職責: 負責本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫; 負責審批本公司的檢驗報告; 負責對外業(yè)務接待,受理、處理申訴和投訴; 負責本公司檢測樣品的管理; 負責本公司檢測報告的登記、發(fā)放和管理; 負責本公司標準資料的收集和管理工作; 負責提報本公司年度技術培訓、考核計劃,經(jīng)實驗室主任批準后組織實施; 組織新技術、新項目的論證; 負責本公司實驗室認可準備工作的組織實施; 組織對本公司檢測質(zhì)量事故的處理; 按時完成實驗室主任交辦的其它臨時性工作; 負責客戶意見的反饋,與客戶簽訂簡單委托; 建立實驗室人員名冊及個人技術檔案; 負責對人員的培訓及考核的實施工作。 3 業(yè)務部職責: 負責市場開拓; 附錄4:各崗位職責1 實驗室主任: 實驗室主任為本公司最高管理組,負責貫徹執(zhí)行國家有關的方針政策和貫徹執(zhí)行CNASCL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及相關要求和持續(xù)改進管理體系有效性;
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