【正文】 料香精產品生產許可實施細則中食用香精產品生產許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內容。評定依據(jù)見“食用香料香精產品生產許可企業(yè)實地核查作業(yè)指導書”。非否決項目共44項?！胺駴Q項目”結論分“合格”和“不合格”，在52個核查內容中，車間要求（*）、（*）、(*)、設備工裝（*）、檢驗儀器設備（*）、出廠檢驗（*）、生產安全防護及行業(yè)特殊要求（*）、（*）8項為否決項目，在表中加“*”表示。否決項目不合格一般屬于性質嚴重的不合格?！皣乐夭缓细耥椖俊笔侵钙髽I(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質嚴重的不合格。：，無嚴重不合格項目，非否決項目中不合格項目不超過7款（含7款）（兩項“一般不合格項目”視為一項“不合格項目”），判本次實地核查結論為“合格”；，不論是否出現(xiàn)非否決項目不合格，判本次實地核查結論為“不合格”。，填寫《企業(yè)實地核查報告》（也包括香基）產品生產許可企業(yè)實地核查辦法一．質量安全管理職責序號核查項目核查內容核查要點結論組織領導企業(yè)領導中應有人負責質量安全工作。應設置相應的質量管理機構或明確負責質量管理工作的人員；企業(yè)有質量安全管理的組織機構圖。；；?！?合格 □ 一般不合格□ 不合格管理職責企業(yè)應制定質量安全管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。；、人員的質量職責、權限和相互關系?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格有效實施在企業(yè)制定的各項管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。；?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格二．企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內容核查要點結論環(huán)境要求1．保持廠區(qū)環(huán)境整潔，地面、路面及運輸?shù)炔粦獙ο憔a品的生產造成污染；廠區(qū)各種標志醒目；廁所應與生產區(qū)域隔離。1．廠區(qū)生產環(huán)境是否整潔，地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa品的生產造成污染；各種標志是否醒目；?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格2．廠房應按生產工藝流程及需求進行合理布局；同一廠房內以及相鄰廠房間的生產操作不得相互妨礙。；?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格車間要求；液體香精灌裝區(qū)域應相對隔離，以避免產品受到污染；固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設施。；；。□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格；車間設有合理的人流物流走向的通道標識，能有效防止交叉感染。；?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格*。生產車間是否有良好的通風設施及采光照明?！? 合格 □ 不合格、防霉材料涂襯，并便于清潔消毒。生產車間內壁是否用防潮、防霉材料涂襯.□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格*、緩沖區(qū)、自動開關洗手和消毒設施。食用香精生產車間是否設有更衣室、緩沖區(qū)、自動開關洗手和消毒設施。□ 合格 □ 不合格*,其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區(qū)域，更衣室及緩沖區(qū)，必須有空氣凈化或空氣消毒設施及定期消毒的規(guī)定。配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設施和定期消毒的有關規(guī)定?！? 合格 □ 不合格庫房要求；庫房應整潔衛(wèi)生，通風良好，地面平整。有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施。；庫房是否整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整；、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格、成品應分別存放在通風干燥的庫房；堆放物應分別離地10cm、離墻50cm以上，不受潮、紙箱不變軟； 有毒、有害物品必須單獨存放；所有物品都要有明確標識。；堆放物是否離地10cm，離墻50cm，且不受潮、紙箱不變軟；、有害物品是否單獨存放； 。□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格三．生產資源提供序號核查項目核查內容核查要點結論設備工裝*；其性能應滿足生產合格產品的要求。；?！? 合格 □ 不合格，生產設備應定期維修、保養(yǎng)，并有維修、保養(yǎng)記錄。，生產設備是否定期維修、保養(yǎng)；、保養(yǎng)記錄?！?□ 合格□ □ 一般不合格□ □ 不合格、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成；與產品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定；與產品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。□ □ 合格□ □ 一般不合格□ □ 不合格檢驗儀器設備*；其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。；其性能和精度是否能滿足生產合格產品的要求?！? 合格 □ □ 不合格。 檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內并有標識。 □ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格人員要求，并具有相關的專業(yè)技術知識（如企業(yè)的質量責任和義務、產品標準、生產工藝流程、檢驗要求等）；了解在質量安全管理中的職責與作用。，并具有相關的專業(yè)技術知識（如企業(yè)的質量責任和義務產品標準、生產工藝流程、檢驗要求等）；。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格；掌握分管范圍內的（如原料性質、配方設計、產品標準、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術知識和編制正確的工藝文件。；?！? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格；應能看懂相關技術文件（配方和工藝文件等）、能熟練地掌握本崗位的操作技能；生產食用香精的工人每年進行一次體檢，有健康證。；；；；。o 合格o 一般不合格□ o 不合格，具有與工作相適應的質量安全知識、技能；應經培訓考核方能上崗。；、技能?！? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格、技能等必要的培訓、考核和記錄。、技能等培訓和考核；?！? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格技術標準企業(yè)應具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產品有關的國家（行業(yè)）標準，并具有相應的原輔材料標準或技術規(guī)格；企業(yè)制定的產品標準應達到或嚴于相應的國家或行業(yè)標準的要求并經當?shù)貥藴驶块T備案；凡是無國家或行業(yè)標準的食用香精產品企標，主要質量指標中應有對安全指標（如重金屬、砷等）的描述。；；；是否有對有關安全指標的描述，且經當?shù)貥藴驶块T備案。 □ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格工藝文件、完整的工藝文件（如工藝文件目錄、作業(yè)指導書、對關鍵控制點制定相應的工藝要求、生產記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等），工藝文件目錄與其文件名稱要相符。、完整的作業(yè)指導書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關工藝文件；。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格；工藝文件中應有對原始記錄、產品留樣妥善保管、保存期不低于產品保質期等方面的內容。；、產品留樣妥善保管、保存期不低于產品保質期等方面的內容?！? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格文件管理企業(yè)應明確有部門或人員負責技術文件管理；制定技術文件管理制度；文件的發(fā)布、修改應正式批準、簽署，各部門使用有效版本的文件。；；、修改的文件是否經正式批準、簽署；。 □ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格四．采購質量控制序號核查項目核查內容核查要點結論原、輔材料采購、輔材料的采購管理制度。如使用的原輔材料為實施生產許可管理的產品，必須選用獲證產品。，制度內容是否完整合理；，是否選用獲證產品?！? 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格、輔材料供方進行評價的準則，經評價選擇合格供方；企業(yè)應保存對主要供方評價和日常管理的記錄；保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質量合格的檢驗報告。；是否對供方進行了評價；是否保存供方名單和供貨記錄； 、質量合格的檢驗報告?！? 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格采購文件、采購清單、采購合同或協(xié)議、驗收規(guī)定等采購文件，并按采購文件進行采購。（如：采購計劃、采購清單、采購合同、驗收規(guī)定等）；。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格，應制定相應的質量安全管理控制辦法。是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的相應質量安全管理控制辦法?！? 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格采購驗證企業(yè)應按驗收規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進行質量檢驗或驗證；檢驗或驗證的記錄應該保留齊全。； ?！? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格五．生產過程控制序號核查項目核查內容核查要點結論工藝管理，要有考核記錄。；?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產操作并真實填寫操作記錄。；。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格，留樣的保存期應不低于該產品的保質期。是否對生產的產品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳；□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格過程檢驗企業(yè)在生產過程中應按檢驗規(guī)程進行過程檢驗；做好檢驗記錄；并對產品的檢驗狀態(tài)進行標識。；；。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格搬運貯存、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房。防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。、貯存庫房。、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染?！?合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格；庫房內的各類物品必須設有明顯標識，并做到帳、物、卡相符。；，帳、物、卡是否相符。□ 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格包裝標識包裝標識應有：產品名稱、凈含量、生產廠名、廠址、標準代號、保質期、生產日期或限制使用日期、批號、生產許可證QS標志和編號以及產品標準另有要求的內容。檢查最終產品包裝的標識是否符合有關規(guī)定的要求?！? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格六．產品質量檢驗序號核查項目核查內容核查要點結論檢驗管理，并制定質量檢驗管理制度（包括對人員、檢驗、計量儀器、設備等方面的管理）；企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。，能否獨立行使權力；；、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格，必須委托具有法定檢驗資質的機構進行檢驗。是否委托具有法定檢驗資質的機構進行檢驗?！? 合格 □ 一般不合格□ 不合格*出廠檢驗企業(yè)應按產品標準的要求，對產品進行出廠檢驗，做好原始記錄，并出具產品檢驗合格證明。，對產品進行出廠檢驗，出示產品檢驗記錄或檢驗報告；?！? 合格 □ 不合格不合格品；對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品，由技術、檢驗、質量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應處置并有記錄。；、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；?！?合格 □ 一般不合格□ 不合格，詳細記錄產品的銷售流向。制定對已售出的不合格產品的召回制度。，詳細記錄了產品的銷售流向?！?合格 □ 一般不合格□ 不合格退貨品對退貨品應制定退貨品管理制度，對不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置。是否制定了退貨品管理制度?！?合格 □ 一般不合格□ 不合格七．生產安全防護及行業(yè)特殊要求序號核查項目核查內容核查要點結論安全生產*；企業(yè)的生產設施、設備的危險部位應有安全防護裝置；車間、庫房等地應配備有效期內的消防器材。；；、庫房等地是否配備了有效期內的消防器材?！?合格 □ 不合格，要有治理廢水和/或廢氣、廢料的設施和/或措施；產生的噪聲應符合國家有關規(guī)定。；□合格 □一般不合格□不合格勞動防護；為員工提供必要的勞動防護用品。，是否有培訓記錄；（如工作服、工作帽等）?！鹾细? □一般不合格□不合格，首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽，頭發(fā)不得裸露帽外；并洗凈、消毒雙手。接觸產品的人員，不得染指甲、留長指甲，不得佩戴裝飾物，手部沒有外傷。；、不留長指甲、不佩戴裝飾物?！?合格 □一般不合格□ 不合格行業(yè)特殊要求*（也包括香基）產品的企業(yè)，使用的香基和香料必須符合GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標準中的規(guī)定。 2760 國家標準文本（含復印件）； 2760 標準；企業(yè)是否承諾使用或生產的食用香基的組分符合GB2760的規(guī)定?！?合格 □ 不合格、無營養(yǎng)價值的配制香精原料，應建立使用期限和超過保質期如何處置的規(guī)定或管理辦法。對無微生物要求、無營養(yǎng)價值的配制香精原料，是否建立了使用期限和超過保質期如何處置的規(guī)定或管理辦法?！?□ 合格 □ □一般不合格□ 不合格生產用輔料及水配制香精用水應為飲用水，其細菌總數(shù)應不超過100 cfu/ml ；食品用香精生產用輔料應符合QB/T 1505的要求。、溶劑等輔料是否符合要求；?！?合格 □一般不合格□ 不合格