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正文內(nèi)容

食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則詳述-資料下載頁(yè)

2025-07-29 11:27本頁(yè)面
  

【正文】 料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容。評(píng)定依據(jù)見(jiàn)“食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”。非否決項(xiàng)目共44項(xiàng)?!胺駴Q項(xiàng)目”結(jié)論分“合格”和“不合格”,在52個(gè)核查內(nèi)容中,車(chē)間要求(*)、(*)、(*)、設(shè)備工裝(*)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備(*)、出廠(chǎng)檢驗(yàn)(*)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(*)、(*)8項(xiàng)為否決項(xiàng)目,在表中加“*”表示。否決項(xiàng)目不合格一般屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格?!皣?yán)重不合格項(xiàng)目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。:,無(wú)嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)目不超過(guò)7款(含7款)(兩項(xiàng)“一般不合格項(xiàng)目”視為一項(xiàng)“不合格項(xiàng)目”),判本次實(shí)地核查結(jié)論為“合格”;,不論是否出現(xiàn)非否決項(xiàng)目不合格,判本次實(shí)地核查結(jié)論為“不合格”。,填寫(xiě)《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》 (也包括香基)產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法一.質(zhì)量安全管理職責(zé)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或明確負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。;;。□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。;、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格有效實(shí)施在企業(yè)制定的各項(xiàng)管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。;?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格二.企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論環(huán)境要求1.保持廠(chǎng)區(qū)環(huán)境整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)香精產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;廠(chǎng)區(qū)各種標(biāo)志醒目;廁所應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。1.廠(chǎng)區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;各種標(biāo)志是否醒目;?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格2.廠(chǎng)房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局;同一廠(chǎng)房?jī)?nèi)以及相鄰廠(chǎng)房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。;?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格車(chē)間要求;液體香精灌裝區(qū)域應(yīng)相對(duì)隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。;;?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格;車(chē)間設(shè)有合理的人流物流走向的通道標(biāo)識(shí),能有效防止交叉感染。;?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格*。生產(chǎn)車(chē)間是否有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。□ 合格 □ 不合格、防霉材料涂襯,并便于清潔消毒。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)壁是否用防潮、防霉材料涂襯.□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格*、緩沖區(qū)、自動(dòng)開(kāi)關(guān)洗手和消毒設(shè)施。食用香精生產(chǎn)車(chē)間是否設(shè)有更衣室、緩沖區(qū)、自動(dòng)開(kāi)關(guān)洗手和消毒設(shè)施。□ 合格 □ 不合格*,其配制、半成品存儲(chǔ)、灌裝、清潔容器存儲(chǔ)區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施及定期消毒的規(guī)定。配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設(shè)施和定期消毒的有關(guān)規(guī)定。□ 合格 □ 不合格庫(kù)房要求;庫(kù)房應(yīng)整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平整。有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲(chóng)及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。;庫(kù)房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;、防潮、防塵、防止昆蟲(chóng)及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格、成品應(yīng)分別存放在通風(fēng)干燥的庫(kù)房;堆放物應(yīng)分別離地10cm、離墻50cm以上,不受潮、紙箱不變軟; 有毒、有害物品必須單獨(dú)存放;所有物品都要有明確標(biāo)識(shí)。;堆放物是否離地10cm,離墻50cm,且不受潮、紙箱不變軟;、有害物品是否單獨(dú)存放; ?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格三.生產(chǎn)資源提供序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論設(shè)備工裝*;其性能應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。;?!? 合格 □ 不合格,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。,生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng);、保養(yǎng)記錄。□ □ 合格□ □ 一般不合格□ □ 不合格、工具和容器,必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成;與產(chǎn)品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定;與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫?!?□ 合格□ □ 一般不合格□ □ 不合格檢驗(yàn)儀器設(shè)備*;其性能和精度應(yīng)能滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。;其性能和精度是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求?!? 合格 □ □ 不合格。 檢驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。 □ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格人員要求,并具有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。,并具有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格;掌握分管范圍內(nèi)的(如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和編制正確的工藝文件。;?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香精的工人每年進(jìn)行一次體檢,有健康證。;;;;。o 合格o 一般不合格□ o 不合格,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能;應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。;、技能?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格、技能等必要的培訓(xùn)、考核和記錄。、技能等培訓(xùn)和考核;。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案;凡是無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食用香精產(chǎn)品企標(biāo),主要質(zhì)量指標(biāo)中應(yīng)有對(duì)安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述。;;;是否有對(duì)有關(guān)安全指標(biāo)的描述,且經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案。 □ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格工藝文件、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程和留樣、標(biāo)樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱(chēng)要相符。、完整的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格;工藝文件中應(yīng)有對(duì)原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。;、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格文件管理企業(yè)應(yīng)明確有部門(mén)或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署,各部門(mén)使用有效版本的文件。;;、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署;。 □ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格四.采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論原、輔材料采購(gòu)、輔材料的采購(gòu)管理制度。如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證產(chǎn)品。,制度內(nèi)容是否完整合理;,是否選用獲證產(chǎn)品?!? 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格、輔材料供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,經(jīng)評(píng)價(jià)選擇合格供方;企業(yè)應(yīng)保存對(duì)主要供方評(píng)價(jià)和日常管理的記錄;保存原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格的檢驗(yàn)報(bào)告。;是否對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià);是否保存供方名單和供貨記錄; 、質(zhì)量合格的檢驗(yàn)報(bào)告?!? 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格采購(gòu)文件、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同或協(xié)議、驗(yàn)收規(guī)定等采購(gòu)文件,并按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。(如:采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同、驗(yàn)收規(guī)定等);?!?合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的相應(yīng)質(zhì)量安全管理控制辦法。□ 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格采購(gòu)驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)按驗(yàn)收規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證;檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該保留齊全。; ?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格五.生產(chǎn)過(guò)程控制序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論工藝管理,要有考核記錄。;?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并真實(shí)填寫(xiě)操作記錄。;。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格,留樣的保存期應(yīng)不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。是否對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺(tái)帳;□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格過(guò)程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn);做好檢驗(yàn)記錄;并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。;;。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格搬運(yùn)貯存、半成品、成品進(jìn)行搬運(yùn)的適宜工具和貯存的庫(kù)房。防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。、貯存庫(kù)房。、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格;庫(kù)房?jī)?nèi)的各類(lèi)物品必須設(shè)有明顯標(biāo)識(shí),并做到帳、物、卡相符。;,帳、物、卡是否相符?!?合格 □ □ 一般不合格□ 不合格包裝標(biāo)識(shí)包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)有:產(chǎn)品名稱(chēng)、凈含量、生產(chǎn)廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期或限制使用日期、批號(hào)、生產(chǎn)許可證QS標(biāo)志和編號(hào)以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)另有要求的內(nèi)容。檢查最終產(chǎn)品包裝的標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)規(guī)定的要求?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格六.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論檢驗(yàn)管理,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度(包括對(duì)人員、檢驗(yàn)、計(jì)量?jī)x器、設(shè)備等方面的管理);企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。,能否獨(dú)立行使權(quán)力;;、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格,必須委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。是否委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格*出廠(chǎng)檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn),做好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明。,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn),出示產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告;?!? 合格 □ 不合格不合格品;對(duì)檢驗(yàn)不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗(yàn)、質(zhì)量安全管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。;、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置;?!?合格 □ 一般不合格□ 不合格,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷(xiāo)售流向。制定對(duì)已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷(xiāo)售流向。□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格退貨品對(duì)退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對(duì)不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置。是否制定了退貨品管理制度?!?合格 □ 一般不合格□ 不合格七.生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論安全生產(chǎn)*;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置;車(chē)間、庫(kù)房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。;;、庫(kù)房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材?!?合格 □ 不合格,要有治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施;產(chǎn)生的噪聲應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。;□合格 □一般不合格□不合格勞動(dòng)防護(hù);為員工提供必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。,是否有培訓(xùn)記錄;(如工作服、工作帽等)。□合格 □一般不合格□不合格,首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽,頭發(fā)不得裸露帽外;并洗凈、消毒雙手。接觸產(chǎn)品的人員,不得染指甲、留長(zhǎng)指甲,不得佩戴裝飾物,手部沒(méi)有外傷。;、不留長(zhǎng)指甲、不佩戴裝飾物。□ 合格 □一般不合格□ 不合格行業(yè)特殊要求*(也包括香基)產(chǎn)品的企業(yè),使用的香基和香料必須符合GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。 2760 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本(含復(fù)印件); 2760 標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的規(guī)定?!?合格 □ 不合格、無(wú)營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的配制香精原料,應(yīng)建立使用期限和超過(guò)保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。對(duì)無(wú)微生物要求、無(wú)營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的配制香精原料,是否建立了使用期限和超過(guò)保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法?!?□ 合格 □ □一般不合格□ 不合格生產(chǎn)用輔料及水配制香精用水應(yīng)為飲用水,其細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不超過(guò)100 cfu/ml ;食品用香精生產(chǎn)用輔料應(yīng)符合QB/T 1505的要求。、溶劑等輔料是否符合要求;?!?合格 □一般不合格□ 不合格
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