【正文】 () 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 糾正和預防措施問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 **為消除實際或潛在的不合格原因, 是否采取了適當?shù)募m正或預防措施? ()由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? ()**當內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時, 供方是否采取了有效的解決問題的方法? () 供方是否按照顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應? ()如適用, 供方在其糾正和預防措施過程中是否采用了適當?shù)姆厘e技術(shù)? () 糾正措施**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的報怨和不合格報告? ()糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因, 并記錄調(diào)查結(jié)果?(。)*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施? ()**糾正措施程序是否包括實施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性? ()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析, 是否保存分析記錄并且需要時可以得到? ()必要時, 供方是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生 ?()*適用時 , 供方是否考慮了糾正措施對其它產(chǎn)品的影響?() 預防措施*預防措施程序是否包括利用適當?shù)男畔碓? 如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預防措施?()預防措施程序是否包括對要求預防措施的問題確定所需的處理步驟?()預防措施程序是否包括采取預防措施并實施控制, 以確保有效性?()**預防措施程序是否包括將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審?(。 ) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 搬運、儲存、包裝、防護和交付問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 搬運 **是否提供了防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法?() 儲存 是否使用指定的儲存場地或庫房, 以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)? ()對于指定的儲存場地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法?() *是否按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?()*供方是否采用庫存管理系統(tǒng), 以不斷優(yōu)化庫存周期, 確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低?() 包裝供方是否對裝箱、包裝和標志過程進行了必要的控制, 以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求?()**適用的顧客包裝標準/指南(包括服務件的包裝標準)是否得到遵守?()**是否建立了一套體系以確保所有發(fā)運物料都按顧客的要求進行了標識?() 防護*當產(chǎn)品受供方控制時, 是否對其采取了適當?shù)姆雷o和隔離措施?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 交付*在最終檢驗和試驗后, 供方是否采取措施保護產(chǎn)品質(zhì)量. 當合同要求時, 這種保護應延續(xù)到交付的目的地?()**供方是否建立了確保100%按時發(fā)貨的管理體系, 以滿足顧客生產(chǎn)和服務要求?()**如果未按照計劃100%交付, 供方是否有采取糾正措施的證據(jù), 并且與顧客就交付問題的信息進行溝通?()供方是否具有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評價和監(jiān)控符合研制期限的要求?()*供方是否執(zhí)行了滿足顧客交付要求和貨物附加費的跟蹤體系? ()供方是否按顧客的要求發(fā)運所有貨物, 并采用顧客最新規(guī)定的運輸方式、路線和集裝箱?()*供方是否按訂單制定生產(chǎn)計劃?()除非顧客放棄此要求, 供方是否具有接收顧客計劃通知和發(fā)運時間的計算器系統(tǒng)? ()*除非顧客放棄此要求, 供方是否具有裝運前通知顧客的計算器系統(tǒng)?()*一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障, 供方是否有備用方法?()供方是否驗證了所有裝運提前通知(ASNs)是否符合裝運文件及標識的要求?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 質(zhì)量記錄的控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否保存了質(zhì)量記錄以證明質(zhì)量體系運行有效并滿足規(guī)定要求?()*受控的質(zhì)量記錄是否包括有關(guān)分承包方的質(zhì)量記錄?()*是否所有的質(zhì)量記錄都清晰并易于檢索, 儲存在適宜的環(huán)境中以防止變質(zhì)、損壞和丟失?()是否規(guī)定并保持了質(zhì)量記錄的保存期限?()**合同要求時, 質(zhì)量記錄是否可提供給顧客評價時查閱?() 記錄的保存*下列記錄是否最少保存: 生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購訂單和修改的保存時間應為零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務有效期加上一個日歷年?質(zhì)量運行狀態(tài)記錄應在其產(chǎn)生的當年再加上一個日歷年中保留?內(nèi)部審核和管理評審記錄應保留三年?()*是否有證據(jù)證明質(zhì)量記錄的處置符合記錄保存的要求?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 內(nèi)部質(zhì)量審核問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)**供方是否按計劃進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核?()**內(nèi)部審核是否按照活動的實際情況和重要性來安排日程計劃?(。)*實施審核的人員是否與被審核的部門沒有直接責任?()**是否記錄了審核結(jié)果并提請責任人員的注意?(。)**是否及時采取了糾正措施?()**是否進行跟蹤審核, 以記錄和驗證糾正措施的有效性?(。) 內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核是否覆蓋所有班次?()內(nèi)部審核計劃安排是否隨年度更新?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 培訓問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員的培訓需求是否都能得到滿足?()**是否按照所要求的必要的教育、培訓和/或經(jīng)歷進行資格考核?(。)是否保存了培訓記錄?(。) 培訓的有效性*是否定期評價培訓效果?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 服務問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否有書面證據(jù)證明服務工作滿足規(guī)定要求?() 服務信息反饋*是否建立了報告和驗證體系, 使服務部門與供方制造、工程及設計部門之間可以互相溝通信息?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 統(tǒng)計技術(shù)問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 確定需求*供方是否明確了用以確定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)?(。) 程序*是否建立并保持了形成文件的程序以實施統(tǒng)計技術(shù)并控制其應用?() 統(tǒng)計工具的選擇*在質(zhì)量先期策劃中是否確定了每個過程適用的統(tǒng)計工具, 并包括在控制計劃中?() 基礎統(tǒng)計概念知識*必要時, 變差、控制(穩(wěn)定性) 、能力和過度調(diào)整等概念是否能為整個組織理解?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核.