10安全風險分析報告模板(一類產(chǎn)品備案)-資料下載頁
2025-07-25 03:29本頁面
【正文】 A﹚包括可預見的事件序列、危害處境和可發(fā)生的損害危害類型編號問題編號可預見的事件及事件序列危害處境產(chǎn)生的后果或損害初始風險控制方案分析生物學危害H1采購控制H3說明書告知患者清潔方法能量危害H2說明書告知治療量要求及應有治療感覺和注意事項H4H7嚴格執(zhí)行標GB/T1912008包裝儲運標準運行危害H5說明書警告提示告知H6嚴格執(zhí)行出廠檢驗標準H8產(chǎn)品設計壽命為8年H10由專人負責寫芯片程序嚴格出廠檢驗信息危害H9嚴格執(zhí)行國家局10號令對說明書內容進行評審附錄4 風險評價、風險控制措施表危害編號危害類型風險估計采取控制措施采取措施后風險估計是否產(chǎn)生新的風險﹙若是、評價新風險﹚備注嚴重度概率風險水平﹙初始﹚措施計劃實施驗證嚴重度概率風險水平嚴重度概率風險水平H1生物學危害23R 12AH2能量危害23R112AH3生物學危害23R21AH4電能危害23R21AH5運行危害23R11AH6運行危害23R12AH7運行危害23R12AH8運行危害23R12AH9信息危害32R21AH10運行危害23R12A
研究報告相關推薦
鄂ICP備17016276號-1