10安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告模板(一類產(chǎn)品備案)(專業(yè)版)
【正文】 H9信息危害32R21AH5運(yùn)行危害23R11A附錄4 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制措施表危害編號(hào)危害類型風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)采取控制措施采取措施后風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)﹙若是、評(píng)價(jià)新風(fēng)險(xiǎn)﹚備注嚴(yán)重度概率風(fēng)險(xiǎn)水平﹙初始﹚措施計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證嚴(yán)重度概率風(fēng)險(xiǎn)水平嚴(yán)重度概率風(fēng)險(xiǎn)水平H1生物學(xué)危害23R 12A是XXXXXXX全部剩余風(fēng)險(xiǎn)處于風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則的可接受范圍內(nèi)，且受益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)。本次風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是為了對(duì)XXXXX調(diào)整儀在貫徹國(guó)標(biāo)GB/T ，對(duì)產(chǎn)品安全性部分按國(guó)標(biāo)的要求進(jìn)行了修訂后的所進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理，并且通過(guò)對(duì)該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制，以及綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受評(píng)價(jià)，證實(shí)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了管理，并且控制在可接受范圍內(nèi)。 評(píng)審人員部門(mén)職務(wù)總經(jīng)理評(píng)審組組長(zhǎng)技術(shù)部組員質(zhì)檢部組員質(zhì)檢部組員同意批準(zhǔn)XXXXXXX申報(bào)注冊(cè)。否由菜單控制？否？關(guān)鍵電路，程序運(yùn)行危害H10附錄3 XXXXXX初始危害分析﹙PHA﹚包括可預(yù)見(jiàn)的事件序列、危害處境和可發(fā)生的損害危害類型編號(hào)問(wèn)題編號(hào)可預(yù)見(jiàn)的事件及事件序列危害處境產(chǎn)生的后果或損害初始風(fēng)險(xiǎn)控制方案分析生物學(xué)危害H1采購(gòu)控制H3說(shuō)明書(shū)告知患者清潔方法能量危害H2說(shuō)明書(shū)告知治療量要求及應(yīng)有治療感覺(jué)和注意事項(xiàng)H4H7嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)GB/T1912008包裝儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行危害H5說(shuō)明書(shū)警告提示告知H6嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)H8
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