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10安全風(fēng)險分析報告模板(一類產(chǎn)品備案)-文庫吧在線文庫

2025-08-27 03:29上一頁面

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【正文】 1第二章 風(fēng)險管理評審輸入2第三章 風(fēng)險管理評審3第四章 風(fēng)險管理評審結(jié)論4第五章 附錄15附錄26附錄37附錄48XXXXX(器械名稱)2.風(fēng)險管理計劃及實施情況簡述XXXXX是XXXXX有限公司與有關(guān)技術(shù)專家合作項目,于xxx年開始策劃立項,立項同時,我們就針對該產(chǎn)品進行了風(fēng)險管理活動的計劃。結(jié)論:警告的提示清晰,符合規(guī)范。綜合剩余風(fēng)險是可接受的。?否簽名批準(zhǔn):日期:第五章 附錄附錄1 風(fēng)險評價和風(fēng)險可接受準(zhǔn)則等級名稱代號系統(tǒng)風(fēng)險定義不明顯S1不適或輕度反應(yīng)輕 度S2輕度傷害嚴(yán) 重S3重傷極其嚴(yán)重S4死亡或重傷 FX/GL/BG0012012等級名稱代號頻次(每年)極 少P1106非常少P2104~106很 少P3102~104偶 然P4101~102有 時P51~101
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