【正文】 部門定制粒子，明確單個(gè)粒子的放射性活度、粒子數(shù)量、送貨日期、地點(diǎn)及使用日期。2. 術(shù)前粒子送到后檢查粒子數(shù)量，活度檢測報(bào)告，檢測日期及相關(guān)部門的檢驗(yàn)合格報(bào)告書。3. 在登記單上填寫放射性粒子名稱、數(shù)量，活度，生產(chǎn)及檢測日期等相關(guān)信息，接收者簽字，相關(guān)書面材料妥善保存。4. 放射性粒子放入鉛制專門容器中。當(dāng)天用完，不保存。5. 放射性粒子嚴(yán)格執(zhí)行放射性物質(zhì)的有關(guān)管理規(guī)定，專人保管，專用帳本，使用登記，嚴(yán)格交接手續(xù)。6. 專人按照放射性粒子使用方法進(jìn)行核對、檢測及評價(jià)，如與使用要求不符合則需要與相關(guān)部門溝通，更換或退回并進(jìn)行登記。7. 治療中由專人按照治療方案中確定的劑量與用法正確使用放射性粒子，并再次核對粒子數(shù)量及活度。8. 治療結(jié)束后再次需要核對粒子數(shù)量，并仔細(xì)檢查手術(shù)室各區(qū)域，確保無粒子遺失或放射性物質(zhì)殘留。9. 如使用后粒子尚有部分剩余，儲存于鉛制專門容器容器內(nèi)妥善保管，立即通知廠家予以回收并進(jìn)行登記。以上所有相關(guān)操作必須由兩人以上核對。 10. 每次使用完畢后清理檢查手術(shù)房間，檢測放射線強(qiáng)度，確保手術(shù)室其余使用者及手術(shù)安全。11. 負(fù)責(zé)放射性粒子治療的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)實(shí)事求是地向病人及家屬告知放射性粒子治療的特殊性、優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)、治療過程中的注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的毒副作用和并發(fā)癥等，由病人或其委托人簽署同意接受放射性粒子治療的知情同意書。12. 如病人需留院觀察，須放置在單獨(dú)房間，與普通病人隔離開。并告知家屬，在粒子半衰期內(nèi)，老人與兒童不要接觸病人。避免不必要的輻射。北京協(xié)和醫(yī)院PET操作規(guī)程等相關(guān)制度目錄1． 加速器的操作規(guī)程2． [18F]FDG生產(chǎn)操作規(guī)程3． [18F]FET生產(chǎn)操作規(guī)程4． [13N]NH3生產(chǎn)操作規(guī)程5． PET檢查的病人安排與操作規(guī)程6． PET中心的放射性防護(hù)與操作7． 儀器設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)8． 附件Ⅰ 氣瓶壓力檢查表Ⅱ 加速器初始化前檢查表Ⅲ 加速器初始化后檢查表Ⅳ FDG生產(chǎn)記錄表Ⅴ FET生產(chǎn)記錄表Ⅵ NH3生產(chǎn)記錄表Ⅶ PET申請單Ⅷ PET檢查須知1．加速器操作規(guī)程RDS111型回旋加速器為美國CTI公司產(chǎn)品。采用該公司自己開發(fā)的軟件在遠(yuǎn)端控制計(jì)算機(jī)即可完成對它的操作。 一．初始化初始化是為了使加速器各分系統(tǒng)及各部件在運(yùn)行前都處于正常狀態(tài)。初始化時(shí)需設(shè)置加速器各分系統(tǒng)相應(yīng)參數(shù)，加速器根據(jù)這些參數(shù)自動調(diào)整各分系統(tǒng)及各部件的狀態(tài)，使其符合加速器的運(yùn)行條件，為打靶做好準(zhǔn)備。1．初始化前應(yīng)檢查的參數(shù)（1）周圍環(huán)境溫度應(yīng)低于25℃，濕度應(yīng)小于50%。（2）真空系統(tǒng)Tank Pressure 7x107 torr，F(xiàn)orline Pressure 2x101 torr （3）冷卻水在加速器封閉回路內(nèi)流動的稱為一次冷卻水，一次冷卻水通過在另一單獨(dú)回路內(nèi)流動的二次冷卻水冷卻，二次冷卻水由水冷機(jī)制冷。l 一次冷卻水出水溫度：46177。3℉，回水溫度：110177。3℉，出水壓力：86Psi，水流量：1 Gpml 二次冷卻水出水溫度：7177。3℃，回水溫度：10177。3℃，出水壓力： （4）正常狀態(tài)下,各種指示燈及開關(guān)狀態(tài)l 左面控制柜EXTRACTOR DRIVES POWER ON（剝離膜電機(jī)電源開）亮BEAM POST（束流轟擊）向下MAGNET P/S CONTROLLER ON（磁場控制器開）亮MAGNET P/S I MODE（磁場電源）亮ION SOURCE ARC P/S POWER（離子源電源）亮BIAS P/S POWER（偏壓電源）亮24 VDC（24伏直流）亮5 VDC （5伏直流）亮START TIMER DISAB（啟動時(shí)控禁止）滅MECH PUMP ON（機(jī)械泵開）亮FORLINE PRES HIGH（前級壓力高）滅START SEQ ACT（啟動順序動作）滅DP WTR OK（擴(kuò)散泵水流正常）亮TTC OK （腔體正常）亮QUICK COOL DISABLE（快速冷卻禁止）滅DP1 NOT RDY（擴(kuò)散泵1未好）滅DP2 NOT RDY（擴(kuò)散泵2未好）滅DP3 NOT RDY（擴(kuò)散泵3未好）滅DP4 NOT RDY（擴(kuò)散泵4未好）滅DP1 OVT（擴(kuò)散泵1過熱）滅DP2 OVT（擴(kuò)散泵2過熱）滅DP3 OVT（擴(kuò)散泵3過熱）滅DP4 OVT（擴(kuò)散泵4過熱）滅l 右面控制柜REMOTE CONTROL（遠(yuǎn)端控制）亮OPERATE（操作）亮A/C MAIN（主電源）亮l 水柜H2O LEVEL（液面）綠色正常指示燈亮TEMP（溫度）綠色正常指示燈亮PUMP（泵）指示燈亮FLOW SWITCH OK（流量正常）指示燈亮CONDUCTIVITY OK（電導(dǎo)率正常）指示燈亮MAKEUP Water ON（加水開）指示燈滅QUICK COOL ON（快速冷卻開）指示燈滅（5）氣瓶壓力氣體名稱初級壓力(psi)次級壓力(psi)氫氣(離子源用)10020177。5氬氣（送料）750600氮?dú)?CPCU)10025氦氣（靶冷卻）1007177。1氮氧混合氣(99:1)350280壓縮空氣(氣動閥用)10080～90氦氣(11C送料)10025氫氣(15O用)10025氮?dú)?15O送料)10010氮氧混合氣(80:20)3502802．初始化操作（1）在遠(yuǎn)端控制計(jì)算機(jī)”CyclotronInitialization”頁面，點(diǎn)擊右方“Initialize Cyclotron”按鈕，進(jìn)入初始化頁面。（2）在出現(xiàn)的初始化頁面內(nèi)，注意觀察下列參數(shù)。名稱數(shù)值Ion Source Flow（離子源氣體流量） sccmArc Current（弧流） ABias Voltage（偏壓） KVBeam On Post（束流轟擊）250 μARF Amplitude（高頻電壓） KVRF Start Freq.（起始頻率） MHz附近RF Forward Power（輸入功率） KW 左右RF Reflect Power（反射功率）200 W（3）加速器初始化過程為自動過程，無須人工干預(yù)。若以上各參數(shù)正常，則此頁面在一定時(shí)間后自動消失，加速器進(jìn)入待命狀態(tài)。（4）若加速器初始化未通過，重復(fù)步驟（1）、（2）和（3），直到通過。3．初始化后應(yīng)檢查的參數(shù)（1）真空系統(tǒng)Tank Pressure 2. 5 x105 torr，F(xiàn)orline Pressure 2 x101 torr（2）一次冷卻水出水溫度：56177。3℉，回水溫度：80177。3℉，出水壓力：81 Psi，水流量：6～8 Gpm（3）磁場系統(tǒng)MMA：，MMOF （4）高頻系統(tǒng)穩(wěn)定頻率： 前級放大器：陽極電壓：，陽極電流：，柵極電流：末級放大器：陽極電壓：，陽極電流：，柵極電流：（5）氣瓶壓力參數(shù)值同初始化前步驟（5）表中數(shù)值。二．打靶初始化后，在檢查并確認(rèn)儀器穩(wěn)定、各參數(shù)都正常的情況下，方可進(jìn)入打靶過程。在打靶前，應(yīng)檢查18O水、洗靶水，若不足，應(yīng)補(bǔ)充。打靶具體操作如下。1．在遠(yuǎn)端控制計(jì)算機(jī)“CyclotronInitialization”頁面，點(diǎn)擊左方“Product”，進(jìn)入“Product Page”頁面。2. 選擇所需要的產(chǎn)品，如需要18F，點(diǎn)擊“Fluoride Ion”。3. 檢查打靶所需參數(shù)，主要檢查靶電流和時(shí)間，靶電流一般為40μA，時(shí)間為60分鐘。4. 點(diǎn)擊“Go“按鈕，計(jì)算機(jī)自動完成打靶過程，應(yīng)全程監(jiān)視打靶過程中下列參數(shù)。名稱數(shù)值High Vacuum（高真空） 2. 5 x105 torrMagnet MMA（磁場電流） A附近RF Forward Power（輸入功率） KW 左右RF Reflect Power（反射功率）200 WGas Flow（氣體流量） sccmIS Current（離子源電流）Bias Voltage（偏壓）Foil Position（膜角度）176。Target Current（靶電流）40μATarget Pressure（靶壓）800Psi5．打靶結(jié)束后，計(jì)算機(jī)彈出提示，詢問是否要傳送18F。點(diǎn)擊“Yes”，系統(tǒng)會自動將18F傳送至熱室。18F被傳送到熱室后，由CPCU完成放射性藥物的合成。6．上述過程結(jié)束后，進(jìn)入“CyclotronInitialization”頁面，點(diǎn)擊右上方“shutdown”關(guān)閉儀器。7．其它同位素打靶過程與18F 生產(chǎn)過程相似。2．[18F]FDG生產(chǎn)操作規(guī)程一、原料的質(zhì)量控制1. 1,3,4,6tetraOacetyl2OtrifluormethanesulfonylbDmannopyranose (1,3,4,6四氧乙酰2氧三氟甲烷磺?；鵥右旋吡喃甘露糖，簡稱三氟甘露糖)白色結(jié)晶性粉末，純度應(yīng)大于99%，熔點(diǎn)120~122℃。貯存于20℃冰箱中。2. Kryptofix 222 (氨基聚醚 222：4,7,13,21,24六氧雜1,10二氮雜雙環(huán)()二十六烷，簡稱K222)白色結(jié)晶，純度應(yīng)大于98%，熔點(diǎn)70~73℃。貯存于20℃冰箱中。3. 無水乙腈無色透明液體，微有醚樣臭氣，易燃。與水或乙醇能任意混合。%。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄ⅩⅤA“試藥”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。4. 乙腈無色透明液體，微有醚樣臭氣，易燃。與水或乙醇能任意混合。色譜純。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄ⅩⅤA“試藥”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。5. 無水乙醚無色透明液體，具有麻而甜澀的刺激味，易揮發(fā)，易燃，有麻醉性，遇光或久置空氣中可被氧化成過氧化物?！?。%。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄ⅩⅤA“試藥”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。6. 鹽酸無色透明液體，有刺激性特臭，有腐蝕性，在空氣中冒白煙。含HCl應(yīng)為36%38%（g/g）。與水或乙醇能任意混合。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄ⅩⅤA“試藥”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。7. 無水碳酸鉀白色結(jié)晶或粉末，有引濕性。在水中溶解，水溶液呈強(qiáng)堿性。在乙醇中不溶。%。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄ⅩⅤA“試藥”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。8. 碳酸氫鈉白色結(jié)晶性粉末，在水中溶解，在乙醇中不溶。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄ⅩⅤA“試藥”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。 9. 三蒸水無色澄明液體，無臭，無味。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄ⅩⅥ“ 制藥用水”項(xiàng)下“純化水”的標(biāo)準(zhǔn)。10. 滅菌注射用水無色澄明液體，無臭，無味。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部中“滅菌注射用水”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。11. %氯化鈉溶液無色澄明液體，味微咸。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部中“氯化鈉注射液”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。12. 10%氯化鈉溶液無色澄明液體，味微咸。符合《中華人民共和國藥典》2000年版二部中“濃氯化鈉注射液”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。原料一覽表序號試劑規(guī)格廠商1三氟甘露糖純度99%Aldrich, USA2純度＞98%Acros Organics, Europe3無水乙腈水＜%Aldrich, USA4乙腈藥典Fisher Scientific, USA5無水乙醚藥典解放軍9066工廠6鹽酸藥典北京化學(xué)試劑研究所7無水碳酸鉀%Aldrich8碳酸氫鈉藥典北京化學(xué)試劑公司9三蒸水北京協(xié)和醫(yī)院10注射用水藥典大同惠達(dá)制藥廠11%氯化鈉藥典天津市金耀氨基酸有限公司1210%氯化鈉藥典北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司二、CPCU(Chemistry Process Control Unit, 美國CTI公司產(chǎn)品)及溶液的準(zhǔn)備1．CPCU示意圖A: Stopper Assembly 1 B: Stopper Assembly 2 C: AG 11A8 Resin ColumnD: Alumina Column E: C18 Column F: Orings G: Silica Column2. CPCU的準(zhǔn)備(1) 反應(yīng)管（Vessel 1, Vessel 2）的清洗：為了提高[18F]FDG的合成效率，每次合成后應(yīng)清洗用過的反應(yīng)管。步驟：在反應(yīng)管中倒入清潔劑，放入超聲波清洗儀中清洗20分鐘，用水沖洗。晾干后置洗液中浸泡24小時(shí)，用水沖洗。再用濃硝酸浸泡2小時(shí)，用水清洗。最后用三蒸水沖洗，于250℃烘箱中烘烤至少2小時(shí)，除去熱源。(2) 傳輸管道的清洗：為了提高[18F]FDG的合成效率，每次合成后應(yīng)清洗用過的傳輸管道。步驟：傳輸管道一端接真空，另一端插到裝有色譜純乙腈的燒杯中。打開真空，使30mL乙腈流經(jīng)管道。保持真空10分鐘，使管道內(nèi)的液體蒸發(fā)干凈。(3) 檢查Oring是否干凈、完好。(4) 檢查18F的傳輸管線是否破損、斷裂。(5) 按下表準(zhǔn)備材料序號材料規(guī)格數(shù)量廠商1試劑瓶5mL10mL20mL411Wheaton，USA2