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正文內(nèi)容

大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司質(zhì)量管理體系概論doc-資料下載頁

2025-07-18 01:40本頁面
  

【正文】 員,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。:將最小包裝拆分銷售的方式。文件名稱:門店調(diào)貨、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程編號:HYSGC0262015起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)管部起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:修訂部門:質(zhì)管部新修訂時(shí)間2015年6月分發(fā)部門:各門店修訂版本號:第1版頁數(shù)1頁目的:通過制定實(shí)施門店調(diào)貨、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程,有效控制門店調(diào)貨、驗(yàn)收、銷售藥品的質(zhì)量管理過程,以保證門店調(diào)貨、驗(yàn)收、銷售經(jīng)營藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。適用范圍:適用于門店門店調(diào)貨、驗(yàn)收、銷售操作的全過程。責(zé)任者:門店調(diào)貨、驗(yàn)收、銷售相關(guān)人員。工作規(guī)程、門店要貨人員將門店的缺貨計(jì)劃,通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上傳給公司總部配送中心。、公司配送中心根據(jù)門店要貨計(jì)劃生成出庫配送單,并打??;庫房保管員依配送單出庫復(fù)核,并及時(shí)將門店所需藥品配送到店內(nèi)。、藥品到貨后,門店驗(yàn)收員持公司的配送單,根據(jù)配送單上所列品種對到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收,對藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收采購中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。、驗(yàn)收員在驗(yàn)收票據(jù)上填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽名,驗(yàn)收有質(zhì)量不合格藥品應(yīng)現(xiàn)場拒收,由配送人員帶回公司倉儲部統(tǒng)一處理。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫、上架銷售。、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中,對照出庫配送單上驗(yàn)收合格的藥品點(diǎn)擊收貨入庫。、銷售時(shí)按照不同類型藥品的管理規(guī)定,并打出銷售憑證,對在帳藥品進(jìn)行銷售下賬,銷售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等,5計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)做好銷售記錄,銷售人員要按照先產(chǎn)先出,近期先出的原則銷售出庫。文件名稱:處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號:HYSGC0272015起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)管部起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:修訂部門:質(zhì)管部新修訂時(shí)間2015年6月分發(fā)部門:各門店修訂版本號:第1版頁數(shù)1頁目的:通過制定實(shí)施處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程,有效控制處方審核、調(diào)配、核對藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。適用范圍:適用于處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。責(zé)任者:處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。工作規(guī)程、處方藥品必須通過處方單的形式進(jìn)行銷售,處方藥在一般藥品選擇界面是找不到的。營業(yè)員在接待顧客時(shí),遇到需要審核的處方,要及時(shí)將需要審核的處方交予處方審核人員,處方審核人員為門店具有藥師以上技術(shù)職稱人員,處方審核人員對處方進(jìn)行審方。,認(rèn)真對處方所列藥品進(jìn)行審核,查看是否存在配伍禁忌、超劑量處方,如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人,仍需調(diào)配,須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn),方可調(diào)配,無以上情況,處方審核人員點(diǎn)擊零售開票的界面,選擇處方單錄入,調(diào)出處方單的界面,雙擊處方開具醫(yī)師后面的空白處,調(diào)出醫(yī)師選擇界面,選擇與處方單對應(yīng)醫(yī)師信息,將信息填寫完整。填寫購藥人信息,點(diǎn)擊確認(rèn)。在商品編碼處填寫藥品名稱或拼音縮寫,然后按回車鍵,選擇相應(yīng)的藥品。選擇好商品后,可以根據(jù)實(shí)際情況修改藥品單位、數(shù)量、單價(jià)、金額。點(diǎn)擊載入,載入高拍儀拍攝的處方單。處方單上傳到總部的遠(yuǎn)程審方室。由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審核。5分鐘內(nèi),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)返回由執(zhí)業(yè)藥師審核簽署意見的處方。審核通過的進(jìn)行調(diào)配,如審核不通過的處方不得進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配完后計(jì)算機(jī)系統(tǒng)點(diǎn)擊收款下賬、調(diào)配人員,門店在崗人員,對處方進(jìn)行調(diào)配,不得擅自更改或者代用處方所列品種。、核對人員,門店藥師以上職稱人員,對調(diào)配人員調(diào)配過的藥品,經(jīng)核對人員核對后無誤,蔣藥品銷售給顧客文件名稱:中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號:HYSGC0282015起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)管部起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:修訂部門:質(zhì)管部新修訂時(shí)間2015年6月分發(fā)部門:各門店修訂版本號:第1版頁數(shù)1頁目的:通過制定實(shí)施中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程,有效控制中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。適用范圍:適用于中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。責(zé)任者:中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。管理程序、中藥飲片專柜營業(yè)員在接待中藥飲片調(diào)配處方時(shí),要及時(shí)將需要審核處方上傳 總部的審方室由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審核,審核完畢的處方交予中藥飲片處方調(diào)劑人員手上,中藥飲片處方調(diào)劑人員為門店具有中藥藥師以上技術(shù)職稱人員。、中藥飲片處方審核的執(zhí)業(yè)藥師,認(rèn)真對處方所列品種進(jìn)行審核,查看是否存在十八反、十九畏目錄上禁忌品種、查看是否存配伍禁忌、超劑量處方,如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人,仍需調(diào)配,須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn),方可調(diào)配,無以上情況,中藥飲片處方審核人員在處方上簽名,將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。、中藥飲片調(diào)配人員,門店在中藥飲片專柜營業(yè)人員,對處方進(jìn)行調(diào)配,不得擅自更改或者代用處方所列品種。、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。、調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字或蓋章,再付給顧客。、藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”,以及煎煮方法、服法等。文件名稱:國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程編號:HYSGC0292015起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)管部起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:修訂部門:質(zhì)管部新修訂時(shí)間2015年6月分發(fā)部門:各門店修訂版本號:第1版頁數(shù)2頁目的:通過制定實(shí)施國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程,有效控制國家有專門管理要求的藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。適用范圍:適用國家有專門管理要求的藥品銷售操作的全過程。責(zé)任者:門店在冊上崗人員。麻黃堿藥品管理、國家有特殊管理要求的藥品包含的為:《蛋白同化制劑、肽類激素》胰島素類品種、《含特殊藥品復(fù)方制劑》包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時(shí),處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售,非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。,并有明顯標(biāo)識。 30 ㎎(不含 30 ㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,必須憑處方銷售。查驗(yàn)購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝,:查驗(yàn)購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝,不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,設(shè)置專柜專人管理,專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企 業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存 5 年。 5工作規(guī)程、處方審核人員點(diǎn)擊零售開票的界面,選擇處方單錄入,調(diào)出處方單的界面,雙擊處方開具醫(yī)師后面的空白處,調(diào)出醫(yī)師選擇界面,選擇與處方單對應(yīng)醫(yī)師信息,將信息填寫完整。填寫購藥人身份證,點(diǎn)擊確認(rèn)。在商品編碼處填寫藥品名稱或拼音縮寫,然后按回車鍵,選擇相應(yīng)的藥品。選擇好商品后,可以根據(jù)實(shí)際情況修改藥品單位、數(shù)量、單價(jià)、金額。點(diǎn)擊載入,載入高拍儀拍攝的處方單。處方單上傳到總部的遠(yuǎn)程審方室。由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審核。5分鐘內(nèi),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)返回由執(zhí)業(yè)藥師審核簽署意見的處方。審核通過的進(jìn)行調(diào)配,如審核不通過的處方不得進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配完后計(jì)算機(jī)系統(tǒng)點(diǎn)擊收款下賬,查驗(yàn)購買者的身份證并登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。如超出2個(gè)最小包裝,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)將不予通過。 24小時(shí)內(nèi)不得連續(xù)購買2次。文件名稱:營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程編號:HYSGC0302015起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)管部起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:修訂部門:質(zhì)管部新修訂時(shí)間2015年6月分發(fā)部門:各門店修訂版本號:第1版頁數(shù)2頁目的:通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程,有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。適用范圍:適用營業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。責(zé)任者:門店養(yǎng)護(hù)人員及門店?duì)I業(yè)員。工作規(guī)程、用途以及儲存要求分類陳列;設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確;藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;外用藥設(shè)置外用藥品專柜;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專區(qū);特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品陳列專區(qū),按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé);冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜書寫正名正字;裝斗前認(rèn)真復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄;非藥品在專區(qū)陳列,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)制定陳列檢查計(jì)劃,對陳列藥品每月檢查一次,并認(rèn)真填寫“陳列藥品月檢查記錄”。:藥品陳列檢查員在質(zhì)量檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查;抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”,按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售;質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細(xì)記錄,同時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。:中藥飲片要按其特性分類存放,藥斗要做到一貨一斗,不得錯(cuò)斗、串斗;新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”,按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目;陳列檢查員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量,防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象;夏防季節(jié),對易變質(zhì)飲片要每天檢查;如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。:藥品陳列檢查員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查,填報(bào)“近效期藥品催銷表”;一式三份,上報(bào)公司總部??偛抠|(zhì)量管理員、店內(nèi)質(zhì)量管理員各一份,柜組一份,店內(nèi)質(zhì)量管理員督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售;陳列檢查員每月對近效期商品進(jìn)行核查,在“近效期藥品催銷表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。文件名稱:門店藥品銷售操作規(guī)程編號:HYSGC0312015起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)管部起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:修訂部門:質(zhì)管部新修訂時(shí)間2015年6月分發(fā)部門:各門店修訂版本號:第1版頁數(shù)2頁目的:建立藥品銷售操作規(guī)程,規(guī)范藥品銷售操作過程,確保藥品銷售符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。適用范圍:適用于藥品的銷售工作。責(zé)任人:營業(yè)員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。工作規(guī)程、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌標(biāo)明藥學(xué)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。:依據(jù)顧客要求,正確銷售相關(guān)藥品,若為近效期藥品,提醒其有效期限。 銷售處方藥時(shí),必須上傳處方,由執(zhí)業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配銷售,銷售及復(fù)核人員在處方上簽全名或蓋章。,處方保存5年備查,顧客必須取回處方的,需留存原處方復(fù)印件,并在復(fù)印件上簽字或蓋章。處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方藥要專柜擺放,不得采用開架自選的銷售方式。 對有配禁忌和超劑量的處方,拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí),需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得調(diào)配。 銷售藥品開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等。 在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)做好銷售記錄,藥品銷售記錄的保存不得少于5年。 藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,準(zhǔn)確放置類別標(biāo)簽,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,處方藥與非處方藥分柜擺放。 處方藥不得開架銷售。 拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。 需要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏柜中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求,常溫下需陳列時(shí)只陳列空包裝。 陳列藥品避免陽光直射,有冷藏等特殊要求的藥品不得陳列 陳列的藥品每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查,確認(rèn)為不合格藥品的按照不合格藥品程序進(jìn)行。:由信息管理員提出申請經(jīng)公司總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后授予有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼,任何人不得越權(quán)操作;信息管理員根據(jù)人員崗位的質(zhì)量工作職責(zé),申請并設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限,不得越權(quán)、越崗;各種業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)流程工作,其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù),防止非授權(quán)操作可能帶來的數(shù)據(jù)丟失和破壞;定期對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。 63 / 6
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