【正文】 、器具和物品必須達到滅菌水平進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品為關鍵器材。關鍵器材滅菌前應當徹底清洗、干凈。此類物品的滅菌方法包括熱力滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛蒸氣滅菌和過氧化氫等離子體滅菌等方法以及用各種滅菌劑如戊二醛、二氧華氯、過氧乙酸和過氧化氫等進行滅菌處理的方法。使用的滅菌器械和消毒劑應為衛(wèi)生部批準的產(chǎn)品，使用時應按廠家說明書進行操作。二、接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平消毒水平可分為高水平、中水平和低水平。高水平消毒可以殺滅各種微生物包括大量細菌芽孢，即能殺滅一切細菌繁殖體。（包括結核分枝桿菌）、病毒和真菌。低水平消毒只能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒。凡是接觸皮膚、黏膜的醫(yī)療器械應當根據(jù)其危險性分別采用不同消毒方法進行消毒。 對半關鍵器械應當采用高水平或中水平消毒法。直接進入人體體腔道接觸粘膜的中危器械如胃鏡、腸鏡、陰道鏡等，使用后的常常附著大量的、不易清洗干凈的粘液，消毒難度大，引起感染的機會較多。間接接觸粘膜或皮膚的醫(yī)療用品，如：呼吸機管道、 吸氧管等物品，其結構特殊，不易清洗干凈， 且主要用于免疫功能低下，易發(fā)生感染的病人。對這些半關鍵性器材的清洗、消毒處理應特別注意每一個環(huán)節(jié)。 對非關鍵性器材由于其只直接或間接與病人健康無損的皮膚相接觸，一般只需清潔處理。需要消毒時常用消毒劑噴霧、浸泡或擦拭消毒。三、選擇消毒、滅菌方法時的原則（一）使用經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的消毒藥、械，并按照批準使用范圍和方法使用。（二） 根據(jù)物品污染后的危害程度選擇消毒、滅菌的方法。1．對關鍵器材，必須選用滅菌方法處理。2. 對半關鍵器材，進行中水平或高水平消毒處理。3. 對非半關鍵器材，一般可用低水平消毒或只作一般的清潔處理。 （三）根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量和危害性選擇消毒滅菌的方法。1 ．對受到細菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品，選用高水平消毒法或滅菌法。2 對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體和病原微生物污染的物品，選用中水平以上的消毒方法。3 ．對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，可選用中水平或低水平消毒法。4 ．對存在較多有機物的物品消毒時，應加大消毒藥劑的使用劑量和／或延長消毒作用時間。5 ．消毒物品上微生物污染特別嚴重時，應加大消毒藥劑的使用劑量和／或延長消毒作用時間。（四） 根據(jù)消毒的物品的性質(zhì)選擇消毒方法。1 ．耐高溫、耐濕度的物品和器材，應首選壓力蒸汽滅菌；耐高溫的玻璃器材、油劑類和干粉類等可選用干熱滅菌。2 ．不耐熱、不耐濕，以及貴重物品，可選擇環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛氣體消毒、滅菌。3 . 對器械的浸泡滅菌時，應選擇對金屬基本無腐蝕性的消毒劑。四、醫(yī)療機構使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定《 傳染病防治法》 第二十九條規(guī)定，用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。根據(jù)《 消毒管理辦法》的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。衛(wèi)生部對消毒劑、消毒器械實行市場準入制度，只有取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品才可以上市銷售，醫(yī)療機構只能使用經(jīng)過衛(wèi)生部批準的消毒劑和消毒器械。一次性醫(yī)療用品在我國由食品藥品監(jiān)督管理局管理，只有取得了醫(yī)療器械許可證后才可上市，醫(yī)療機構也只能使用經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品。衛(wèi)生用品由衛(wèi)生部門管理，但目前沒有實行許可制度，醫(yī)療機構應根據(jù)檢測結果和以往的使用情況選擇合格的供應商和安全有效并符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的產(chǎn)品。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用，不得重復使用。使用過的一次性醫(yī)療器械應按照《 醫(yī)療廢物管理條例》 及時進行無害化處理。消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的品質(zhì)及其合法性是否符合《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的規(guī)定由醫(yī)院感染管理部門進行審核并接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。第十三條 醫(yī)療機構應當制定具體措施，保證醫(yī)務人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制。 【釋義】本條是關于醫(yī)療機構在嚴格執(zhí)行國家有關醫(yī)院感染管理法規(guī)、技術規(guī)范和規(guī)章制度時，在手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術的和職業(yè)衛(wèi)生及防護等應采取的具體措施的規(guī)定，包括對醫(yī)院感染危險的因素進行控制的要求。 一 、 醫(yī)務人員的手衛(wèi)生 手衛(wèi)生是預防和控制醫(yī)院感染、保障病人和醫(yī)務人員安全最重要、最簡單、最有效、最經(jīng)濟的措施，因此， 世界各國對手衛(wèi)生均給予了高度的重視，采取了各種積極有效的措施來促進醫(yī)務人員手衛(wèi)生，以預防和降低醫(yī)院感染的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量。要慣徹和落實好有頭醫(yī)務人員手衛(wèi)生的規(guī)范，必須做到：（一）醫(yī)療機構應當建立當并落實醫(yī)院的手衛(wèi)生制度；定期開展手衛(wèi)生工作的全員性培訓，使所有醫(yī)務人員加強無菌觀念和預防醫(yī)院感染的意識，掌握必要的手衛(wèi)生知識、正確的手衛(wèi)生方法，保證洗手與手消毒達到規(guī)定的要求。（二） 配備有效、便捷的手衛(wèi)生設施，為醫(yī)務人員執(zhí)行手衛(wèi)生制度提供必要條件，提高醫(yī)務人員手衛(wèi)生的依從性。包括提供流動水、配制數(shù)量和放置位置合適的洗手池和水龍頭開關、合格的手清潔劑與手消毒劑等。 （三）嚴格按照洗手與手消毒指征、手衛(wèi)生方法認真洗手或者手消毒。在衛(wèi)生洗手、手上沒有可見污物時，可用速干手消毒劑消毒雙手來代替洗手。洗手或手消毒后應防止手部的再污染，并注意護膚。 （四）醫(yī)務人員進行侵入性操作時應當戴無菌手套，戴手套前、脫手套后應當洗手。一次性無菌手套不得重復使用。（五）醫(yī)療機構應當每季度對重點部門（ICU 、新生兒室、母嬰室、骨髓移植病房、器官移植病房、血液透析病房、手術室、產(chǎn)房、導管室等）按照正確的監(jiān)測方法對手消毒效果進行監(jiān)測，當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務人員手有關時，應及時進行監(jiān)測，監(jiān)測的結果應符合國家有關規(guī)定。二、診療環(huán)境條件診療環(huán)境包括病人所處的空間，即空氣、物體表面和地面，其清潔與否關系到病人的就診條件、舒適度，也關系到病人的就醫(yī)安全。因此保持診療環(huán)境的清潔、干燥是對醫(yī)療機構的基本要求。醫(yī)療機構應制定醫(yī)院診療環(huán)境的清潔、消毒的規(guī)章制度，并認真落實。第一，在醫(yī)院的改建、擴建與新建時，應充分考慮診療環(huán)境空氣的清潔與消毒，尤其是應注意通風條件。當遇有呼吸道傳染病病人或呼吸道傳染病暴發(fā)時，應當采取有效的措施，保持良好的空氣流通。第二，對診療環(huán)境的物體表面與地面，一般情況下應定期進行濕式清潔，保持干凈、干燥，遇有污染，及時進行清潔和消毒；對重點部門和特殊診療環(huán)境，應定期進行清潔與消毒。三、醫(yī)務人員的無菌操作技術醫(yī)務人員的無菌操作技術貫穿于整個醫(yī)療活動，如不嚴格遵守，即可直接導致病人發(fā)生感染，增加病人的痛苦，甚至危及病人的生命。因此醫(yī)療機構必須做到：1 ．制定醫(yī)院醫(yī)務人員的無菌操作技術規(guī)范，并認真落實；定期進行培訓與考核，使醫(yī)務人員的無菌操作成為醫(yī)療活動中的良好習慣。2 ．醫(yī)療機構應為醫(yī)務人員的無菌操作技術提供必要的、合適的設施與設備，以保證醫(yī)務人員嚴格遵守無菌操作技術規(guī)范。3 ．定期對醫(yī)務人員的無菌操作技術進行監(jiān)督與指導，并做到持續(xù)質(zhì)量改進，以提高醫(yī)院感染預防和控制的效果，保障醫(yī)療質(zhì)量。四、醫(yī)務人員的職業(yè)衛(wèi)生防護2003 年傳染性非典型肺炎（SARS ）的暴發(fā)，導致許多醫(yī)務人員在救治SARS 病人的工作中發(fā)生感染，甚至付出了寶貴的生命，使全社會充分認識到醫(yī)務人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作的重要性，衛(wèi)生部在2004 年頒布了《 醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護指導原則》，為預防醫(yī)務人員的醫(yī)院感染及職業(yè)衛(wèi)生防護提供了科學依據(jù)。為此醫(yī)療機構應做到：1 ．為了保護醫(yī)務人員的職業(yè)安全與身體健康，有效預防和控制醫(yī)務人員因職業(yè)暴露而引發(fā)的各種感染性疾病，醫(yī)療機構應根據(jù)國家的相關法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)務人員的職業(yè)衛(wèi)生防護制度，并認真落實；定期進行培訓， 使醫(yī)務人員充分掌握其相關知識與防范措施，有效預防自身感染。2 . 醫(yī)務人員應掌握醫(yī)院感染“標準預防”的基本原則和具體措施，并能根據(jù)情況，在必要時采取適當?shù)念~外預防措施。3 ．醫(yī)療機構應為醫(yī)務人員提供合格和充足防護用品，以備需要時使用。4 ．醫(yī)務人員發(fā)生職業(yè)暴露時，應有登記、報告、追蹤制度及處理流程與措施等。五、醫(yī)院感染危險因素的控制引起醫(yī)院感染的因素有很多，我們應通過調(diào)查與監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)引起醫(yī)院感染的主要危險因素，并采取有針對性的措施，以提高醫(yī)院感染預防與控制的效果。1 ．易感因素：包括年齡、基礎疾病、放療與化療、免疫抑制劑的使用、器官移植、環(huán)境的變化、人口的不斷增長和擁擠等，這些因素使病人發(fā)生醫(yī)院感染的危險性大大增加；抗菌藥物的大量應用，多重耐藥性細菌的產(chǎn)生，增加了病人內(nèi)源性感染和真菌感染的機會。2 ．侵襲性操作，包括各種插管、導管、引流管的增加，內(nèi)鏡檢查的增多，以及微創(chuàng)外科手術在臨床上的廣泛應用，增加了病原菌侵人人體的機會，增加了病人發(fā)生醫(yī)院感染的危險性。3 ．醫(yī)院感染管理的重點部門：包括ICU 、新生兒室、母嬰室、骨髓移植病房、器管移植病房、血液透析病房等，這些部門的住院病人，其醫(yī)院感染率較普通病房高出許多。 4. 醫(yī)院感染的主要感染部位：包括呼吸道、手術切口、胃腸道和泌尿道，這4個部位的醫(yī)院感染占了整個醫(yī)院感染的80 ％以上。醫(yī)療機構應根據(jù)其收治病人的情況、科室設置的特點和醫(yī)院感染監(jiān)測的結果，針對上述易感因素、侵襲性操作、重點部門和主要感染部位采取有效的干預措施，降低醫(yī)院感染發(fā)生的危險。第十四條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行隔離技術規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應的隔離措施?！踞屃x】本條是關于醫(yī)療機構及其人員在為病人診療、護理等醫(yī)療活動過程中，要嚴格執(zhí)行隔離技術規(guī)范的規(guī)定。按照本條規(guī)定，醫(yī)療機構應當根據(jù)病原體的傳播途徑采取相應隔離措施。 一、隔離技術主要包括：（一）建筑布局的隔離與功能流程：布局與功能流程，應達到“防止醫(yī)院內(nèi)交叉感染，防止污染環(huán)境”的要求，功能流程做到潔、污分開，防止人流、物流導致的污染。在建筑分區(qū)方面：( l ) 醫(yī)療機構應進行區(qū)域性劃分為低危險區(qū)（清潔區(qū)）、中等危險區(qū)（半污染區(qū)）、高危險區(qū)（污染區(qū)）、極高危險區(qū)（重點保護區(qū)）；( 2 ）隔離病區(qū)應分為“三區(qū)”“兩通道”和“兩緩沖”并有實際屏障和設有隔離標志；( 3 ) 病室隔離用于保護性隔離以及感染的防擴散隔離，應設在普通病房的盡端。（二）防護隔離：醫(yī)療機構應熟練掌握和正確使用防護用品如：口罩、護目鏡、手套、隔離衣等并了解使用中注意的問題。（三）隔離技術：( l ）標準預防：針對醫(yī)院所有病人采用的一種預防，不論病人是否確診或可疑感染傳染病，都要采取標準預防，這是控制醫(yī)院感染的基本隔離措施。（2 ）基于傳播方式的隔離，對于確診或可疑的傳染病人在標準預防的基礎上，采取的附加基于傳播方式的隔離預防。根據(jù)病原體傳播途徑不同采取相應的隔離措施：① 對確診或可疑傳染病人在標準預防的基礎上附加基于傳播方式的隔離預防（即根據(jù)傳播途徑不同采取相應的隔離技術措施）。② 對耐甲氧西林／苯唑西林的金黃色葡萄球菌（MRSA ）、耐萬古霉素的金黃色葡萄球菌（VRSA ）耐萬古霉素的腸球菌〔 VRE ）等新發(fā)多重耐藥菌也要采取隔離措施二、針對感染性疾病傳播的“三個環(huán)節(jié)”，即感染源、傳播途徑和易感者（易感宿主）。采取隔離感染源、切斷傳播途徑和保護易感宿主，在預防感染性疾病的傳播起著重要作用。（一）隔離感染源的方法。／室安置。；（包括可疑傳染病人）應單間隔離。 、病人病情、傳染病病期分別安置病人。（二）阻斷傳播途徑的方法病原微生物可經(jīng)多種途徑傳播，不同微生物傳播方式不同，需采取不同的隔離措施。傳播途徑有5 種，包括空氣、飛沫、接觸、媒介、生物媒介（蟲媒）。1 ．空氣傳播：長期停留在空氣中的含有病原微生物的飛沫顆粒（≤5181。m ）或含有傳染因子的塵埃引起的病原微生物在空氣當中播散可以被同病房的宿主吸入或播散到更遠的距離。如果病人確診或可疑感染了經(jīng)空氣傳播的疾病，如結核、水痘、麻疹、等，應在標準預防的基礎上還要采用空氣傳播的隔離預防，要采用以下隔離措施：( l ）確診或可疑感染病人應單間安置或負壓病房；( 2 ）無條件時，相同病原微生物感染病人可同住一室；( 3 ）盡可能避免轉移病人的和限制病人活動范圍。必須運送時注意醫(yī)務人員的防護；當病人病情允許時應戴醫(yī)用防護口罩，盡可能減少病原微生物的傳播；( 4 ）加強通風設施和做好空氣消毒。2 ．飛沫傳播：是一種近距離（一米以內(nèi)）傳播。傳染源產(chǎn)生帶有微生物的飛沫核（≥5181。m ）在空氣中移行短距離后移植到宿主的上呼吸道而導致傳播。如果病人確診或可疑感染了經(jīng)飛沫傳播的疾病，如SARS 、百日咳、病毒性腮腺炎等，在標準預防的基礎上還應采用飛沫傳播隔離預防措施。( 1 ）病人之間、病人與探視者之間相隔空間在1 米以上；( 2 ）自然通風，空氣不需特殊的處理；( 3 ）可疑或確診傳染病人安置在單人隔離病房；( 4 ）無條件時相同病原體感染的病人可同住一室；( 5 ）當病人的血液、體液、分泌物、排泄物等體內(nèi)物質(zhì)有可能噴濺到面部時醫(yī)務人員應佩戴相應的防護用品，病情允許時病人也應佩戴醫(yī)用防護口罩。3 ．接觸傳播：是醫(yī)院感染醫(yī)、患之間交叉感染的最重要的的傳播途徑，分為兩類：( l ）直接接觸傳播，即在沒有外界因素參與下，易感宿主與感染或帶菌者直接接觸的一種傳播途徑。（2）間接觸傳播。即易感者通過接觸了被污染的醫(yī)療設備、器械和日常生活用品而造成的傳播。被污染的手在此種傳播中起著重要作用，對確診或可疑感染了經(jīng)接觸傳播的病原微生物如胃腸道感染、多重耐藥菌感染、皮膚、傷口感染等疾病，應在進行標準預預防的基礎上，還應采用接觸傳播隔離預防。( l ）確診或可疑病人安置在單人隔離房間；( 2 ）無條件時可將同種病原體感染的病人安置于一室；( 3 ）限制病人的活動范圍。減少不必要的轉運，如必須轉運時，應盡量減少對其他病人和環(huán)境的污染。（三）保護易感宿主的措施保護易感宿主的措施可以采?。? l ）對易感宿主實施特殊保護性隔離措施，必要時對易感宿主實