醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度-資料下載頁(yè)
2025-07-17 19:54本頁(yè)面
【正文】 2002年09月、2002/0200209；近效期藥品的界定。近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品；本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。二、近效期藥品的儲(chǔ)存管理近效期藥品的標(biāo)識(shí)。近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)懸掛“近效期藥品一覽表”；近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報(bào)填報(bào)“近效期藥品催銷月報(bào)表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號(hào)的有效期截止年月欄內(nèi)掛上該藥品的標(biāo)志牌。近效期藥品的催銷。藥品經(jīng)營(yíng)銷售部門接到“近效期藥品催銷月報(bào)表”后，應(yīng)及時(shí)組織銷售力量或采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷，以避免因促銷不利使之過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失；在藥品銷售過(guò)程中，銷售員應(yīng)做好與顧客的溝通聯(lián)絡(luò)工作和顧客需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營(yíng)或使用；近效期藥品庫(kù)存量大時(shí)，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對(duì)顧客造成過(guò)期失效的壓力；經(jīng)營(yíng)銷售部門應(yīng)經(jīng)常提醒藥品銷售業(yè)務(wù)員作好所銷售藥品的市場(chǎng)走勢(shì)，掌握顧客庫(kù)存的本公司銷出藥品的存量情況，對(duì)于近效期藥品，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆绞酱叽兕櫩妥骱媒谙蠕N先用等工作；對(duì)于離失效期不足三個(gè)月的藥品，予以停售。并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對(duì)于到達(dá)有效期截止日期的過(guò)期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理，而不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷售。不合格藥品管理規(guī)定一、目的。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理。確保不合格藥品不進(jìn)入合格品區(qū)（庫(kù)），不銷售，保證所銷售出去的藥品全部為合格藥品。二、適用范圍：所發(fā)現(xiàn)的所有不合格藥品。不合格藥品：凡與法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬于不合格藥品。不合格藥品的范圍界定：不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量不合格和包裝不合格的藥品。不合格藥品的判斷依據(jù)：《藥品管理法》、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門公報(bào)的抽檢不合格的藥品、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品等。不合格藥品的質(zhì)量確認(rèn)：在進(jìn)、銷、存過(guò)程中，對(duì)懷疑為不合格藥品應(yīng)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，若檢驗(yàn)結(jié)果任意一項(xiàng)不符合有關(guān)規(guī)定，或檢驗(yàn)結(jié)論為“不符合規(guī)定”的，可確認(rèn)該批號(hào)藥品為不合格藥品；各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門公報(bào)的抽檢不合格的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品； 超過(guò)有效期的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；霉?fàn)€變質(zhì)、破損污染等存在外在質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；三、對(duì)于不合格藥品的處理規(guī)定：對(duì)于上述所述的有內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的藥品或假劣藥品，一經(jīng)確認(rèn)，應(yīng)封存于不合格品區(qū)，并登記造冊(cè)報(bào)質(zhì)管部后，立即上報(bào)省或市藥品監(jiān)督管理局，在藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。并經(jīng)采購(gòu)部通知供貨單位。對(duì)于上述所述的不合格藥品，一經(jīng)確認(rèn)，應(yīng)封存于不合格品區(qū)，由不合格品區(qū)專管員登記造冊(cè)，經(jīng)負(fù)責(zé)人審核后，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、選擇對(duì)周圍環(huán)境無(wú)污染的地方，根據(jù)藥品的性質(zhì)，選擇恰當(dāng)?shù)匿N毀方式，進(jìn)行銷毀處理，并做好銷毀記錄；或可與生產(chǎn)廠家或供貨單位聯(lián)系進(jìn)行報(bào)損委托銷毀處理。15 / 15
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